REPLAGAL

Agalsidase alfa

TAKEDA
Medicamento com Advertência na Gravidez Medicamento com Advertência no Aleitamento Medicamento com Advertência na Condução Medicamento Sujeito a Medidas adicionais de Minimização do Risco Medicamento tem Alertas associados Uso Hospitalar Medicamento Sujeito a Receita Médica(MSRM) Medicamento de Autorização em Circunstância Excepcional Clique para ver o Resumo de Grupo deste Medicamento: REPLAGAL
O REPLAGAL é um MEDICAMENTO à base de Agalsidase alfa.
O REPLAGAL está disponível na forma de Concentrado para solução para perfusão.
O REPLAGAL é um MEDICAMENTO de Uso Hospitalar.
O REPLAGAL é MEDICAMENTO sujeito a Receita Médica.
O REPLAGAL é MEDICAMENTO não Comparticipado.
O REPLAGAL é um Medicamento sujeito a Autorização em Circunstância Excepcional.
O REPLAGAL é um Medicamento Sujeito a Medidas adicionais de Minimização do Risco.
O REPLAGAL tem Alertas associados.
O REPLAGAL é um MEDICAMENTO sujeito a Legislação Especial.
Nome Completo REPLAGAL
Receita Sim
DCI (Princípio Activo) Agalsidase alfa
Substância Agalsidase alfa
Forma Farmacêutica Concentrado para solução para perfusão
Titular de AIM TAKEDA
Classificação CFT 11.4.2
Classificação ATC A16AB03
REPLAGAL
REPLAGAL
TAKEDA
1 fr. p/inj. 3,5 ml conc. p/sol. p/perf. (1 mg/ml) - 
AIM / CNP Administração Disponível PVP
3726981 intravenosa Sim
Prazo de validade: 2 Anos
Medicamento de Autorização em Circunstância Excecional.
Medicamento Sujeito a Medidas adicionais de Minimização do Risco (MMR)
Medicamento com Relatório de Avaliação de Financiamento Público (RAFP)
MSRM Restrita [alínea c) do nº 1 do artº 118º do DL 176/2006].
SIMILARES QUÍMICOS DO REPLAGAL 

Agalsidase alfa
SIMILARES TERAPÊUTICOS DO REPLAGAL

11) NUTRIÇÃO E METABOLISMO; 4) Metabolismo; 2) Enzimas
Nome Comercial Princípio Activo Apresentação Tipo Características PVP/Utn(RG)
ALDURAZYME Laronidase 1 fr. p/inj. 5 ml conc. p/sol. p/perf. (100 U/ml)
Ø
Ø
0.00 €
CEREZYME 400 U Imiglucerase 1 fr. 20 ml pó p/sol. p/perf. 400 U
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0.00 €
FABRAZYME Agalsidase beta 1 fr. p/inj. pó p/sol. p/perf. 5 mg
Ø
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MEPSEVII Vestronidase alfa 1 fr. p/inj. 5 ml conc. p/sol. p/pef. 2 mg/ml
Ø
Ø
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MYOZYME Alglucosidase alfa 1 fr. p/inj. 50 mg pó p/conc. p/sol. p/perf. 50 mg
Ø
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NAGLAZYME Galsulfase 1 fr. 5 ml conc. p/sol. p/perf. (1 mg/ml)
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VIMIZIM Elosulfase alfa 1 fr. p/inj. 5 ml conc. p/sol. p/perf. (1 mg/ml)
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Informação obtida e/ou confirmada
  • Detentor da Autorização de Introdução no Mercado
  • Agência Europeia do Medicamento
  • Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 22 de Março de 2024