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Hikma recebe aprovação da FDA para Fluphenazine Injection Decanoate

A Hikma Pharmaceuticals anunciou que o regulador de saúde norte-americano (FDA) concedeu o estatuto de nova aplicação ao seu composto Fluphenazine Decanoate por injeção USP, 125mg/5 ml (25 mg/mL), em frasco de dose múltipla.

Hikma recebe aprovação da FDA para Fluphenazine Injection Decanoate

A Flufenazina Deconato é um fármaco neuroléptico usado no tratamento da psicose crónica.

Said Darwazah, CEO da Hikma, diz-se muito satisfeito com a decisão da FDA e reforça que a empresa continua "a alavancar" a sua área de "I&D, capacidades de fabrico de elevada qualidade e de regulação, e continuamos comprometidos com a re-introdução de produtos Bedford para os pacientes que necessitam".


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