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FDA aprova primeiro genérico do Crestor

O regulador de saúde norte-americano (FDA) aprovou a primeira versão genérica do Crestor (rosuvastatina de cálcio), da AstraZeneca, em comprimidos, para utilizar em regime de combinação com uma dieta para o tratamento da hipertrigliceridemia em adultos; em combinação com uma dieta no tratamento de pacientes com disbetalipoproteinemia primária (Hiperlipoproteinemia tipo III) e em monoterapia ou em combinação com outros tratamentos de colesterol em doentes adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica.

FDA aprova primeiro genérico do Crestor

A Watson Pharmaceuticals recebeu a aprovação para comercializar a rosuvastatina cálcica genérica, que pertence à família das estatinas.

Nos ensaios clínicos com o Crestor os efeitos secundários mais comuns relatados pelos participantes incluíram dor de cabeça, dor nos músculos (mialgia), dor abdominal, fraqueza anormal (astenia) e náuseas.

Fonte: press release

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