FDA aprova novo fármaco contra cancro do pâncreas
O regulador de saúde norte-americano (FDA) aprovou a terapia Onivyde da Merrimack Pharmaceutical contra o cancro pancreático, mas deixou uma clara advertência sobre os seus riscos.
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O aparelho locomotor é constituído pelos sistemas ósseo, articular e muscular. Estes três conjuntos de órgãos unem-se à volta do objectivo comum de proporcionar movimento. LER MAIS
A aprovação representa a primeira autorização regulamentar da empresa. O fármaco foi concebido para ser usado em combinação com os compostos 5-fluorouraci e Leucovorina para tratar o cancro pancreático metastático em doentes que não tenham respondido à gemcitabina.
O regulador alerta, no entanto, que o Onivyde terá de contemplar uma advertência sobre os riscos graves de diarreia e baixa contagem de glóbulos brancos do sangue.
O Onivyde está atualmente em revisão na Europa e pode vir a ser comercializado no quarto trimestre de 2016. O fármaco está também a ser testado em estudos de Fase I contra o cancro da mama e o sarcoma pediátrico, um tipo de cancro que afeta o tecido conjuntivo em crianças.