Aprovado colírio de dupla ação para a presbiopia em adultos
A FDA aprovou um colírio inovador que utiliza uma dose combinada de medicamentos para restaurar a miopia relacionada com a idade, sem necessidade de cirurgia, durante um período mais longo do que qualquer outro produto no mercado, e com menos efeitos secundários.
O colírio desenvolvido pela Tenpoint Therapeutic, denominado Yuvezzi, trata a presbiopia, uma condição muito comum que afeta as pessoas com a idade, dificultando a visão de textos e outros objetos ao perto. Atualmente é o único colírio aprovado pela FDA que combina dois ingredientes ativos: carbacol e tartarato de brimonidina.
A presbiopia afeta dois mil milhões de pessoas em todo o mundo, tendo início geralmente por volta dos 40 anos. Na maioria das vezes, é controlada com óculos de leitura, lentes de contacto ou cirurgia invasiva, e até há pouco tempo não existia qualquer medicamento para ajudar no tratamento.
Recentemente, foi aprovado e recebido com grande entusiasmo o Vizz (aceclidina), pois oferecia às pessoas uma alternativa aos métodos tradicionais de implante ou cirurgia. Mas o Yuvezzi, graças aos dois princípios ativos, vai mais além. O carbacol contrai as pupilas, o que ajuda a melhorar a visão de perto, enquanto a brimonidina mantém as pupilas contraídas durante mais tempo, tornando o colírio mais eficaz antes de ser necessária uma nova dose.
A aprovação baseou-se em dados positivos de dois estudos de fase 3 com mais de 800 doentes. O medicamento foi bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados com o tratamento observados durante um estudo de segurança de 12 meses. Os efeitos secundários mais comuns foram dor de cabeça, visão turva e dor ou irritação ocular temporária.
A vermelhidão ocular foi reduzida, em comparação com os colírios que contêm apenas carbacol – o que provavelmente tornará o medicamento uma opção de utilização regular mais confortável para alguns doentes. Desenvolvido para uso diário, com uma única gota em cada olho, o medicamento começa a atuar em 30 minutos e pode ter um efeito prolongado até 10 horas.
O Yuvezzi procura posicionar-se como um tratamento “único e eficaz”, oferecendo conveniência e eficácia – o que, aliado aos elevados índices de tolerabilidade, parece ser um ponto de viragem. Não há certezas ainda, mas prevê-se que esteja disponível no final do segundo trimestre de 2026.
