A equipa de investigadores da Faculdade de Medicina da Universidade de Cincinnati selecionou aleatoriamente participantes dos 6 aos 17 anos de idade com diagnóstico de enxaqueca episódica (definida como enxaqueca durante ≥6 meses e história de ≤14 dias de cefaleia por mês) para receberem injeções subcutâneas mensais de fremanezumab (120 mg para os participantes com peso corporal <45 kg e 225 mg para aqueles com peso corporal ≥45 kg) ou um placebo correspondente durante 3 meses.

Os participantes puderam ainda utilizar medicamentos específicos para a enxaqueca para o tratamento de cefaleias agudas.

Dos 237 participantes que foram randomizados, foram incluídos na população total da análise 234 indivíduos: 123 no grupo do fremanezumab (36 receberam a dose de 120 mg e 87 receberam a dose de 225 mg) e 111 no grupo do placebo.

Os especialistas observaram uma redução de 2,5 dias com enxaqueca por mês com o fremanezumab versus 1,4 dias com o placebo, e uma redução de 2,6 dias com cefaleia de intensidade moderada a grave no número de dias por mês com fremanezumab versus 1,5 dias com o placebo.

A percentagem de participantes com uma redução de 50% ou mais no número de dias com enxaqueca por mês foi de 47,2% com o fremanezumab e de 27,0% com o placebo. O evento adverso mais comum com o medicamento foi eritema no local da injeção (9,8% em comparação com 5,4% com o placebo).

Segundo os investigadores, os resultados contribuem para as limitadas evidências sobre a eficácia e segurança dos tratamentos preventivos da enxaqueca em crianças e adolescentes. No entanto, é necessário um seguimento mais longo para melhor compreender a eficácia e a segurança do medicamento nesta população.