Os investigadores conduziram um estudo de fase 3, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, envolvendo adultos e adolescentes (com 12 anos ou mais) com psoríase em placas moderada a grave.

Os 684 participantes foram aleatoriamente selecionados para receber icotrokinra (200 mg uma vez ao dia até à semana 24) ou um placebo até à semana 16, seguido de transição para icotrokinra (456 e 228 pacientes, respetivamente).

Foi possível descobrir que 65% dos participantes que receberam icotrokinra e 8% dos que receberam o placebo apresentaram uma pontuação de Avaliação Global do Investigador (IGA) de 0 ou 1 com redução ≥2 pontos em relação ao valor basal na semana 16, e 50% e 4%, respetivamente, apresentaram uma redução ≥90% em relação ao valor basal no Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI).

Na 16ª semana, a remissão completa das lesões cutâneas era significativamente mais provável com a icotrokinra do que com o placebo. Em cada grupo, 49% dos pacientes apresentaram pelo menos um evento adverso até à 16ª semana.

Os eventos adversos mais comuns em cada grupo foram nasofaringite e infeção do trato respiratório superior. A incidência de eventos adversos ajustada à exposição foi consistente até a semana 24.

Concluiu-se que a icotrokinra, um peptídeo oral sistémico direcionado que se liga ao receptor da interleucina-23, administrada uma vez ao dia, é eficaz no tratamento da psoríase em placas em adultos e adolescentes – uma faixa etária com opções limitadas de tratamento sistémico.
Dados de longo prazo fornecerão uma compreensão mais completa do perfil de risco-benefício da icotrokinra.