O medicamento, denominado elinzanetant, demonstrou reduzir significativamente a frequência e a intensidade das ondas de calor, melhorando o sono e a qualidade de vida das mulheres. O medicamento não hormonal não contém estrogénio e representa uma nova opção importante para as mulheres que não podem ou não querem adotar as opções de tratamento existentes devido aos potenciais efeitos secundários.

Mais de um terço das mulheres apresentam sintomas disruptivos da menopausa que podem persistir por mais de uma década, tendo um impacto significativo no trabalho, em casa e na qualidade de vida.
Com a aprovação do elinzanetant, as mulheres têm acesso a uma terapia nova, segura e eficaz para o alívio de ondas de calor e suores noturnos. Devido ao seu duplo antagonismo de receptores, os estudos também mostraram melhorias no sono e no humor.

Uma equipa de investigadores dos Estados Unidos, Europa e Israel testou a substância nos ensaios duplo-cegos do Oasis para verificar se ela poderia oferecer uma nova alternativa. Para o efeito recrutaram mulheres na pós-menopausa com idades compreendidas entre os 40 e os 65 anos com ondas de calor moderadas a intensas, que selecionaram para receber 120 mg de elinzanetant diariamente durante 26 semanas, ou um placebo durante 12 semanas, seguido por 14 semanas de elinzanetant.

Os resultados permitiram concluir que as mulheres que receberam o elinzanetant experimentaram melhoras rápidas nos seus sintomas e na qualidade de vida. Ambos os ensaios revelaram reduções estatisticamente significativas na frequência e na intensidade das ondas de calor na primeira semana. Ao mesmo tempo, a qualidade do sono e a qualidade de vida geral melhoraram em ambos os ensaios na semana 12.

Além de avaliar o efeito do medicamento nas ondas de calor e nas perturbações do sono, os especialistas também procuraram potenciais efeitos secundários. Dor de cabeça e fadiga foram os mais comuns, mas foram leves. Não se registaram efeitos secundários graves, o que abriu caminho para a aprovação do medicamento pela FDA.

JoAnn V. Pinkerton, da UVA Health, revelou o seu entusiasmo pelo facto de as mulheres que não podem ou optam por não fazer terapia hormonal terem agora acesso ao elinzanetant, um tratamento testado e eficaz, aprovado pela FDA, para estes sintomas incómodos. Para isso é fundamental ouvir as pacientes para entender o que estão a vivenciar e, então, ajudá-las a obter o apoio necessário, adaptado às suas necessidades individuais.