FDA aprova etrasimod para colite ulcerativa em adultos
A FDA aprovou recentemente o etrasimod (de nome comercial Velsipity) para adultos com colite ulcerativa (UC) ativa moderada a grave. A colite ulcerativa é uma condição crónica e muitas vezes debilitante cujos sintomas podem incluir diarreia crónica com sangue e muco, dor abdominal e urgência, no entanto, o impacto da doença pode ir além do físico, para outros aspetos da vida, devido à natureza crónica e imprevisível da sintomatologia.
A promoção da saúde tem como base a aceitação de que os comportamentos em que nos envolvemos e as circunstâncias em que vivemos têm influência na nossa saúde.
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O etrasimod, um modulador seletivo do receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P) oral, foi aprovado na dose recomendada de 2 mg. De acordo com Angela Hwang, diretora comercial da Pfizer, o medicamento oferece aos adultos que vivem com colite ulcerativa moderada a gravemente ativa a oportunidade de alcançar a remissão sem o uso de esteroides com um comprimido oral, uma vez ao dia, que tem um perfil benefício-risco favorável.
A segurança do medicamento foi consistente com estudos anteriores, sendo as reações adversas mais comuns dor de cabeça, testes hepáticos elevados e tonturas (incidência ≥5%).
Esta aprovação do etrasimod teve por base os resultados do programa de registo de fase 3 do ELEVATE UC (ELEVATE UC 52 e ELEVATE UC 12) que incluiu pacientes com colite ulcerativa que haviam falhado anteriormente ou eram intolerantes a pelo menos uma terapia convencional, biológica ou inibidora de Janus quinase.
No ELEVATE UC 52, 27,0% dos pacientes que receberam o etrasimod alcançaram remissão clínica versus 7,0% dos pacientes que receberam um placebo na semana 12, e na semana 52, a remissão clínica foi alcançada em 32,0 e 7,0%, respetivamente.
No ELEVATE UC 12, 26,0% dos pacientes que receberam o medicamento alcançaram remissão clínica versus 15,0% dos pacientes que receberam um placebo. Na semana 12, todos os principais desfechos secundários de eficácia foram alcançados, incluindo melhora endoscópica e cicatrização da mucosa.
Importa referir que, devido à natureza imprevisível da colite ulcerativa, as pessoas que vivem com a doença podem passar por vários tratamentos diferentes ao longo do tempo. Além disso, os pacientes podem ficar apreensivos quanto ao uso de terapias injetáveis, como produtos biológicos.
Assim, é importante ter opções novas e eficazes como o etrasimod para aqueles pacientes que poderão necessitar de uma opção de tratamento avançada e que preferem a conveniência de um comprimido uma vez ao dia.
