FDA aprova tratamento combinado de medicamentos para asma
A FDA aprovou recentemente um novo medicamento de resgate para adultos com asma. Denominado Airsupra, é o primeiro fármaco aprovado a combinar o albuterol (um agonista Beta-2 adrenérgico) e a budesonida (um costicosteroide).
A asma é, a nível mundial, uma das doenças mais frequentes e afecta, segundo estimativas internacionais, mais de 150 milhões de pessoas no planeta.
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O medicamento destina-se ao tratamento necessário ou à prevenção da broncoconstrição (estreitamento das vias aéreas) e atua ao relaxar os músculos e reduzir a inflamação nas vias aéreas pulmonares para reduzir o risco de ataques graves de asma em pacientes com asma com idade igual ou superior a 18 anos.
Antes da aprovação, a agência avaliou a sua eficácia na redução de crises graves de asma num estudo randomizado, duplo-cego e controlado com pacientes com asma moderada a grave. Os pacientes, que receberam o tratamento durante pelo menos 24 semanas, foram selecionados aleatoriamente para utilizar o Airsupra ou apenas o albuterol.
O endpoint primário de eficácia foi o tempo até ao primeiro ataque de asma grave (definido como piora ou início dos sintomas de asma que requereram corticosteroides sistémicos durante pelo menos três dias, ou uma ida às urgências que levou ao uso de corticosteroides sistémicos durante pelo menos três dias, ou uma hospitalização durante pelo menos 24 horas devido à asma).
Os resultados permitiram concluir que os pacientes adultos tratados com o Airsupra tiveram uma redução de 28% no risco de um ataque de asma grave em comparação com os participantes que haviam usado apenas o albuterol.
O Airsupra é administrado em duas inalações orais de uma combinação de 90 mcg de albuterol e 80 mcg de budesonida por inalação (dose total de 180 mcg de albuterol e 160 mcg de budesonida) conforme necessário para os sintomas.
O FDA alerta que os pacientes não devem administrar mais de seis doses, num total de 12 inalações, num período de 24 horas. Aqueles que tenham distúrbios cardiovasculares, distúrbios convulsivos, hipertiroidismo, diabetes ou cetoacidose devem usar o medicamento com cuidado. Já os pacientes que sejam hipersensíveis aos ingredientes do Airsupra não o devem utilizar.
Os efeitos colaterais mais comuns naqueles que tomaram o Airsupra foram dor de cabeça, infeção oral por fungos (candidíase), tosse e dificuldade para falar.
A asma é uma doença inflamatória crónica das vias aéreas, caracterizada pelo estreitamento dos brônquios, de que resulta a sensação de dificuldade respiratória e a pieira. Os sintomas da asma podem variar de pessoa para pessoa e a sua gravidade pode mudar com o tempo. Estima-se que a doença atinja cerca de 300 milhões de pessoas em todo o mundo.
