A EE é uma doença inflamatória crónica na qual os eosinófilos, um tipo de glóbulo branco, são encontrados no tecido do esófago. Em pacientes adultos e adolescentes com EE, os sintomas comuns incluem dificuldade para engolir, dificuldade para comer e comida presa no esófago.

A eficácia e a segurança do dupilumab na esofagite eosinofílica foi avaliada num estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, multicêntrico, controlado por placebo, que incluiu dois períodos de tratamento de 24 semanas (Parte A e Parte B) que foram conduzidos independentemente em grupos separados de pacientes.

Os resultados do estudo permitiram apurar que na Parte A do estudo, 60% dos 42 pacientes que receberam o dupilumab atingiram o nível predeterminado de eosinófilos reduzidos no esófago em comparação com 5% dos 39 pacientes que receberam o placebo.
Os pacientes da Parte A que receberam o dupilumab tiveram uma melhora média de 22 pontos na sua pontuação no Questionário de Sintomas de Disfagia (DSQ) em comparação com 10 pontos nos pacientes que receberam o placebo.

Na Parte B, 59% dos 80 pacientes que receberam o dupilumab atingiram o nível pré-determinado de eosinófilos reduzidos no esófago em comparação com 6% dos 79 pacientes que receberam o placebo. Os pacientes da Parte B que receberam o dupilumab tiveram uma melhora média de 34 pontos na sua pontuação DSQ em comparação com 14 pontos nos pacientes que receberam o placebo.

Segundo Jessica Lee, diretora da Divisão de Gastroenterologia do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, à medida que os investigadores e os médicos aumentam o seu conhecimento sobre a esofagite eosinofílica, mais casos do distúrbio são reconhecidos e diagnosticados nos EUA. Esta aprovação vem dar resposta a uma importante necessidade não atendida para o número crescente de pacientes com a doença.