MEDICAMENTO

Medicamento para menopausa reduz ondas de calor em mais de 70%

O medicamento experimental denominado elinzanetant reduz significativamente as ondas de calor e os suores noturnos em mulheres na pós-menopausa, segundo um amplo ensaio clínico internacional (OASIS-3), publicado recentemente no JAMA Internal Medicine.

Medicamento para menopausa reduz ondas de calor em mais de 70%


O medicamento já se mostrara promissor nos ensaios clínicos anteriores, mas o OASIS-3 colocou a substância à prova numa escala muito maior e durante um ano inteiro. No estudo participaram mais de 600 mulheres com idades entre os 40 e os 65 anos, na pós-menopausa, em 83 locais na América do Norte e da Europa. As participantes receberam diariamente 120 mg de elinzanetant ou um placebo inofensivo durante as 52 semanas.

Os resultados permitiram descobrir que as participantes que receberam o elinzanetant apresentaram uma redução de mais de 73% na frequência e gravidade dos sintomas vasomotores – ondas de calor e suores noturnos – na 12ª semana.
Houve ainda benefícios secundários, como redução nos distúrbios do sono e melhorias gerais na qualidade de vida, embora o estudo não tivesse abrangência suficiente para avaliar esses benefícios secundários completamente.

Os efeitos colaterais do medicamento mais comummente relatados foram sonolência, fadiga e dor de cabeça. Não se verificaram efeitos nocivos no fígado ou na densidade óssea.

O elinzanetant, o primeiro antagonista duplo dos receptores neurocinina-1 e 3 a concluir os testes de Fase 3, apresentou resultados promissores.
De acordo com JoAnn V. Pinkerton, o estudo não só confirmou os resultados iniciais de redução rápida e significativa na frequência e intensidade das ondas de calor e suores noturnos, como ainda permitiu descobrir que esses efeitos se mantiveram por mais de um ano, oferecendo esperança de alívio a longo prazo.

Para as mulheres que lidam com sintomas vasomotores de intensidade moderada a grave devido à menopausa, as opções de tratamento têm sido limitadas, especialmente para aquelas que não podem ou optam por não se submeter à terapia hormonal.
A natureza disruptiva dessas ondas de calor incómodas, principalmente quando são mais intensas, pode afetar significativamente a vida diária das mulheres, tanto no trabalho quanto em casa, o que destaca a necessidade urgente de tratamentos não hormonais eficazes.

Para Pinkerton, o elinzanetant é potencialmente uma nova opção de tratamento que pode ser utilizada como primeira linha para as ondas de calor moderadas a graves, seja devido à menopausa ou à terapia endócrina para o cancro da mama. Entretanto, a Bayer, fabricante do medicamento, aguarda que a FDA analise o medicamento para que seja posteriormente aprovado.

Fonte: Tupam Editores

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