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Peresolimab demonstrou eficácia no tratamento de doentes com AR

O peresolimab, um anticorpo monoclonal humanizado de imunoglobulina G1 desenvolvido para estimular a via inibitória endógena da proteína de morte celular programada 1 (PD-1), é eficaz em pacientes com artrite reumatoide (AR), de acordo com um estudo publicado recentemente no New England Journal of Medicine.

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Jay Tuttle, da Eli Lilly, em San Diego, e colegas, conduziram um estudo de fase 2a, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, envolvendo adultos com AR moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada, perda de resposta ou efeitos colaterais inaceitáveis com fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) sintéticos convencionais ou com DMARDs sintéticos biológicos ou direcionados.

O principal objetivo do estudo era avaliar a segurança e a eficácia do peresolimab em adultos com estas características. Os participantes foram selecionados aleatoriamente para receber 700 mg de peresolimab, 300 mg de peresolimab ou um placebo por via intravenosa, uma vez a cada quatro semanas, numa proporção de 2:1:1.

Os investigadores descobriram que a alteração da linha de base na Pontuação de atividade da doença para 28 articulações com base no nível de proteína C reativa foi significativamente maior no grupo das 700 mg de peresolimab versus o grupo do placebo na semana 12.

Observaram-se ainda melhorias no Índice de Atividade Clínica da Doença (CDAI) em pacientes em ambas as coortes do peresolimab quando comparado com o placebo. Além disso, a baixa atividade da doença foi mantida até à semana 24 na maioria dos pacientes que conseguiram atingir baixa atividade da doença CDAI na semana 14.

Os eventos adversos foram comparáveis entre os grupos de tratamento e placebo. Os eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) foram categorizados como de gravidade leve ou moderada, sendo os mais comumente relatados infeções e infestações, assim como distúrbios da pele e tecido subcutâneo.
Embora tenha sido relatado um evento grave durante o período de tratamento (agravamento do hipotiroidismo, 700 mg), não resultou na sua descontinuação. Não foi relatada nenhuma doença maligna ou morte.

Segundo os especialistas, os dados representam a primeira evidência clínica de que estimular a via inibitória endógena da PD-1 pode ser uma abordagem eficaz para tratar as doenças reumatológicas. O peresolimab mostrou resultados significativos em pacientes com AR refratária.

O objetivo final no tratamento de condições imunológicas é alcançar não apenas a redução dos sintomas, mas também induzir a homeostase imunológica e alcançar a resolução duradoura da doença.

Fonte: Tupam Editores

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