A semana passada o regulador recomendou a adição de uma nova condição rara provocada pela vacina da Janssen, e emite agora um parecer sobre estes medicamentos à base de anticorpos monoclonais - proteínas concebidas para se anexar a um alvo específico, neste caso a proteína spike do SRA-CoV-2, que o vírus utiliza para entrar em células humanas.

A EMA recomendou a autorização do Ronapreve para o tratamento da Covid-19 em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos e com pelo menos 40 quilos), que não necessitem de oxigénio suplementar e que corram um risco acrescido de a sua doença se tornar grave. O medicamento pode ser ainda utilizado para prevenir a Covid-19 em pessoas com mais de 12 anos.

Quanto ao Regkirona, a EMA recomendou a sua autorização também para o tratamento de adultos com Covid-19 que não necessitem de oxigénio suplementar e que estejam igualmente em risco acrescido de a sua doença se tornar grave.

O Regulador europeu diz ter avaliado dados de estudos que mostram que o tratamento com os referidos medicamentos reduz significativamente as hospitalizações e as mortes em doentes com Covid-19.