A Comissão Europeia concedeu a autorização de comercialização para a Gardasil 9 da Sanofi Pasteur MSD (uma joint venture entre a MSD e a Sanofi Pasteur), a única vacina contra o papilomavirus humano (HPV) nonavalente.
Um tratamento de infertilidade é um misto de situações de esperança e deceção. Os casais inférteis podem seguir algumas estratégias que os ajudem, dia após dia, a lidar um pouco melhor com o problema.
LER MAIS
A Gardasil 9 foi concebida para imunizar raparigas e rapazes a partir dos nove anos de idade contra lesões pré-malignas e tumores que afetam o colo do útero, vulva, vagina ou ânus e também contra verrugas genitais (condiloma acuminado) causados pelas estirpes de HPV cobertas pela vacina.
A aprovação da Gardasil 9 segue assim o parecer positivo do Comité Europeu dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedido a 27 de março.
"Estamos muito satisfeitos em receber a aprovação da Comissão da UE para esta importante vacina que fornece uma oportunidade extraordinária para evitar o agravamento de tumores em homens e mulheres em toda a Europa", disse Jean-Paul Kress, presidente da Sanofi Pasteur MSD.
O responsável garante que "a vacina é um avanço significativo para a saúde pública, no sentido em que vacinando meninos e meninas podemos prevenir não só 90 por cento dos cancros do colo do útero, mas também implementar programas de imunização eficazes para tratar outros tipos de doenças relacionadas com o HPV, como tumores do ânus, vulva e vagina para os quais não há rastreios", concluiu.
A autorização de comercialização foi apoiada por um programa clínico abrangente iniciado em 2007, através do qual sete ensaios avaliaram mais de 15 mil pessoas em 30 países.
A vacina será comercializado na Europa Ocidental pela Sanofi Pasteur MSD, nos Estados Unidos e no Canadá pela Merck, e noutros países (incluindo a Europa Oriental) pela MSD.
