A decisão foi anunciada pela Food and Drug Administration (FDA), que determinou a inclusão do aviso na secção de advertências e precauções dos medicamentos da classe GLP-1. A Reuters noticiou que a medida abrange vários fármacos usados no tratamento da diabetes e da obesidade.

A condição em causa é a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica, ou NAION. Está relacionada com a redução do fluxo sanguíneo na zona dianteira do nervo ótico. Segundo a BBC, pode manifestar-se como uma diminuição repentina e indolor da visão num olho e, em algumas situações, deixar sequelas permanentes. Não é conhecido um tratamento que reverta os danos causados.

Para fundamentar a decisão, a FDA avaliou dados de ensaios clínicos, estudos em animais e informações recolhidas após a comercialização, incluindo observações médicas e relatos de casos.

A preocupação já tinha sido assinalada na Europa. No ano passado, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, entre as pessoas que tomam semaglutido durante pelo menos um ano, a NAION poderá ocorrer até numa em cada 10 mil. O semaglutido é o princípio ativo de Ozempic e Wegovy.

Um estudo publicado em 2025, que acompanhou cerca de 175 mil pessoas com diabetes tratadas com semaglutido e um grupo de dimensão semelhante a tomar outros medicamentos, encontrou um risco mais do dobro de desenvolver NAION após dois anos de tratamento.

Apesar destes indícios, a associação entre os fármacos e a doença não está esclarecida. A própria FDA observou que alguns dos doentes analisados tinham fatores de risco para NAION que poderiam existir independentemente da medicação.

A Novo Nordisk, empresa que produz Ozempic e Wegovy, considera que os dados disponíveis não demonstram que os medicamentos causem a doença. Em declarações à Reuters, a farmacêutica afirmou manter confiança no equilíbrio entre benefícios e riscos dos tratamentos e disse continuar a acompanhar a sua segurança.

A Eli Lilly, fabricante de Mounjaro e Zepbound, informou que está a analisar a decisão da FDA. A empresa também salientou que o aviso se destina aos medicamentos com atividade GLP-1 em geral e não decorre de uma conclusão específica sobre os seus produtos.

A Academia Americana de Oftalmologia, citada pela BBC, entende que qualquer eventual aumento do risco parece ser pequeno e que não está provado que estes medicamentos provoquem NAION. Ainda assim, recomenda que os doentes não suspendam o tratamento sem consultar o médico e que procurem assistência oftalmológica de imediato se perderem subitamente, e sem dor, a visão de um dos olhos.

Os medicamentos GLP-1 já incluem avisos sobre outros efeitos secundários possíveis, entre eles pancreatite e problemas da vesícula biliar.