Luz verde para aumento de produção das vacinas da Pfizer e Moderna
O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) deu luz verde a uma série de operações com o intuito de aumentar a capacidade de fabrico e o fornecimento de vacinas contra a COVID-19 na União Europeia (UE).
Em primeiro lugar, o CHMP deu a sua aprovação a uma instalação de fabrico adicional para a produção da vacina da Pfizer em Saint Rémy sur Avre, França, que é gerida pela Delpharm que fabricará o produto acabado. O centro fornecerá cerca de 51 milhões de doses adicionais até 2021.
O CHMP aprovou também um local de fabrico adicional para a produção da Spikevax, a vacina contra a COVID-19 desenvolvida pela Moderna. A fábrica, localizada em Bloomington, no estado do Indiana, nos Estados Unidos, é operada pela Catalent.
Para além da nova unidade de fabrico desta vacina, o CHMP aprovou também vários locais alternativos responsáveis pelo controlo/teste e embalagem do produto acabado fabricado pela Catalent. A 30 de julho de 2021, o CHMP já tinha aprovado uma ampliação do processo de fabrico de substâncias ativas em dois locais nos Estados Unidos (Moderna TX, Inc., Norwood, Massachusetts e Lonza Biologics, Inc., Portsmouth, New Hampshire).
No seu conjunto, estima-se que estas alterações permitam a produção de 40 milhões de doses adicionais da Spikevax para abastecer o mercado da UE no terceiro trimestre de 2021.
