FDA dá aprovação definitiva à vacina da Pfizer contra a COVID-19
A Food and Drug Administration (FDA), entidade que regula os medicamentos e produtos de saúde nos Estados Unidos, concedeu, esta semana, uma aprovação total final à vacina contra o novo coronavírus da Pfizer, para pessoas com 16 anos ou mais de idade.
Embora com atrasos nas entregas por parte das empresas com quem a União Europeia (UE) negociou, em nome dos Estados-Membros, o último relatório de vacinação da Direção-Geral de Saúde (DGS), revela que já foram recebidas em Portugal 651 800 doses de vacinas contra a COVID-19 das quais foram distribuídas 571 981.
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A BNT162b2 recebeu, pela primeira vez, uma autorização de uso de emergência, nos Estados Unidos, em dezembro passado, para pessoas com 16 ou mais anos de idade, expandindo-se mais recentemente para incluir a prevenção da COVID-19 em adolescentes dos 12 aos 15 anos de idade. Entretanto, em julho, a FDA concedeu uma revisão a esta vacina, procurando a sua aprovação integral.
A aprovação total foi agora dada e espera-se que esta decisão venha a incentivar mais norte-americanos a receber a vacina contra a COVID-19, reduzindo os seus receios quanto à falta de confiança no fármaco.
De acordo com a farmacêutica, a vacina vai continuar disponível para crianças entre 12 e 15 anos e como terceira dose, para pacientes imunocomprometidos, apenas em uso de emergência.
“A aprovação da FDA para esta vacina é um marco, na medida em que continuamos a lutar contra a pandemia de COVID-19”, disse em comunicado, Janet Woodcock, comissária da entidade reguladora norte-americana.
De acordo com a responsável, a população “pode estar muito confiante de que esta vacina cumpre os altos padrões de segurança, eficácia e produção de qualidade que a FDA exige de um produto aprovado”.
