Spectral procura aprovação para tratamento da sepse nos EUA
Uma pequena farmacêutica canadiana, a Spectral Medical, tem em marcha um ensaio de fase final de uma tecnologia projetada para tratar a sepse.
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Se os dados do ensaio se revelarem positivos, a Spectral Medical acredita que pode ganhar a aprovação do regulador de saúde norte-americano (FDA) já no próximo ano.
A tecnologia Toraymyxin tem sido usada no Japão e em alguns países da Europa há anos, mas nunca foi aprovado para uso nos Estados Unidos porque, no entender da FDA, esta nunca foi testada num ensaio suficientemente grande para provar a sua eficácia e segurança.
A sepse ocorre quando o sistema imunológico procura combater a infeção ou as toxinas bacterianas, desencadeando uma cascata de mudanças fisiológicas que podem levar à falência de múltiplos órgãos.
A empresa de Toronto detém os direitos norte-americanos de um sistema desenvolvido pela japonesa Toray Industries que foi projetado para restaurar a pressão arterial e disfunção orgânica correta usando um antibiótico para desintoxicar o sangue.
Para acompanhar o dispositivo, a Spectral criou um teste de diagnóstico capaz de determinar se um paciente tem níveis elevados de endotoxina.