Actelion ganha aprovação no Japão para Opsumit
A Actelion revelou esta quinta-feira que recebeu a aprovação do regulador de saúde japonês para comercializar o seu medicamento Opsumit (macitentan) para tratar doentes com hipertensão arterial pulmonar.
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A aprovação do regulador foi feita com base nos dados de um estudo local realizado no Japão e do estudo mundial SERAPHIN de Fase III. Em ambos os estudos, foram observadas melhorias na resistência vascular pulmonar e houve uma redução de 45 por cento no risco de morte em comparação com o placebo.
O composto da empresa suíça já tinha ganho a aprovação de comercialização nos Estados Unidos e na Europa.