FDA rejeita pedido da Pacira Pharmaceuticals para ampliar uso de fármaco para dor
O regulador de saúde norte-americano (FDA) rejeitou o pedido da Pacira Pharmaceuticals para expandir o uso do seu fármaco Exparel usado no tratamento da dor no pós-operatório.
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O Exparel é atualmente administrado por injeção no local da cirurgia para controlar a dor após a intervenção e a Pacira Pharmaceuticals procurava utilizar o medicamento para tratar casos de entorpecimento dos nervos nos quais é difícil injetar um analgésico diretamente na área afetada.
O fármaco combina um anestésico local, a bupivacaína, com a tecnologia DepoFoam da empresa, um sistema de administração de fármacos que liberta o medicamento por um determinado período de tempo.
A FDA rejeitou o seu pedido, mas a Pacira espera agora trabalhar com o regulador para aprovar uma nova indicação para o Exparel, o que lhe permitirá beneficiar uma ampla gama de pacientes no pós-operatório.