BioLineRx submete pedido para avançar com ensaio de Fase IIb para tratar tipo de leucemia
A BioLineRx - uma biofarmacêutica que se dedica a identificar e desenvolver candidatos terapêuticos promissores -, apresentou um pedido de aprovação regulatória para poder dar início a um ensaio de Fase IIb com o composto BL-8040 como novo tratamento de consolidação para tratar a leucemia mieloide aguda (LMA).
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Devido às propriedades únicas do BL-8040, o estudo de Fase IIb irá examinar a sua capacidade de melhorar a resposta de pacientes com LMA que atingiram remissão após o tratamento padrão, eliminando os vestígios residuais da doença que podem manter-se na medula óssea e levar à recaída.
O estudo deverá ter início logo após a aprovação regulamentar, que deverá ser conhecida nos próximos meses. Este será o primeiro de três estudos clínicos adicionais que ampliam significativamente a plataforma BL-8040 exclusiva da BioLineRx para tratar tipos de cancro hematológicos.
O ensaio de Fase IIb será realizado em colaboração com a Universidade de Halle, na Alemanha.