Zongertinib
O que é
O Zongertinib é um medicamento anticancerígeno utilizado para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas.
O Zongertinib é um inibidor da quinase do receptor 2 do factor de crescimento epidérmico humano (HER2).
O Zongertinib é um inibidor da quinase do receptor 2 do factor de crescimento epidérmico humano (HER2).
Usos comuns
Zongertinib é um inibidor de quinase indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão não pequenas células (CPCNP) não escamoso irressecável ou metastático, cujos tumores apresentam mutações activadoras do domínio da tirosina quinase HER2 (ERBB2), detectadas por um teste aprovado pela FDA, e que receberam terapêutica sistémica prévia.
Tipo
Molécula pequena.
História
O Zongertinib foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em agosto de 2025.
Indicações
O Zongertinib está indicado no tratamento de adultos com cancro do pulmão de células não pequenas não escamoso irressecável ou metastático, cujos tumores apresentam mutações activadoras do domínio da tirosina quinase HER2 (ERBB2), detectadas por um teste aprovado pela FDA, e que receberam terapêutica sistémica prévia.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O zongertinib é um inibidor da cinase do receptor 2 do factor de crescimento epidérmico humano (HER2). In vitro, o zongertinib inibiu a fosforilação do HER2, a sinalização a jusante do HER2 (fosforilação da ERK) e a proliferação de células de cancro do pulmão portadoras de mutações activadoras do domínio da tirosina quinase do HER2. In vivo, o zongertinib demonstrou actividade antitumoral em modelos de xenoenxerto murino de CPNPC portadoras de mutações activadoras do domínio da tirosina quinase do HER2.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Zongertinib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais frequentes (≥ 20%) são diarreia, hepatotoxicidade, erupção cutânea, fadiga e náuseas.
As anomalias laboratoriais de Grau 3 ou 4 mais comuns (≥ 2%) foram a diminuição dos linfócitos, o aumento da alanina aminotransferase, o aumento da aspartato aminotransferase, a diminuição do potássio e o aumento da gama glutamil transferase.
As anomalias laboratoriais de Grau 3 ou 4 mais comuns (≥ 2%) foram a diminuição dos linfócitos, o aumento da alanina aminotransferase, o aumento da aspartato aminotransferase, a diminuição do potássio e o aumento da gama glutamil transferase.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Hepatotoxicidade: Monitorizar os testes de função hepática, incluindo ALT, AST e bilirrubina total, no início do estudo antes da administração, a cada 2 semanas durante as primeiras 12 semanas e, posteriormente, mensalmente, conforme indicado clinicamente, com testes mais frequentes em doentes que desenvolvam elevações das transaminases. Interrompa, reduza a dose ou descontinue Zongertinib permanentemente com base na gravidade.
Disfunção Ventricular Esquerda: Antes de iniciar, avalie a FEVE e monitorizar a intervalos regulares durante o tratamento e de acordo com a indicação clínica.
Interrompa, reduza a dose ou descontinue Zongertinib permanentemente com base na gravidade.
Doença Pulmonar Intersticial/Pneumonite: Monitorizar se existem novos sintomas ou agravamento dos sintomas indicativos de DPI/pneumonite (por exemplo, dispneia, tosse, febre).
Interrompa, reduza a dose ou descontinue Zongertinib permanentemente com base na gravidade.
Toxicidade Embriofetal: Pode causar lesões fetais. Aconselhe as doentes sobre o risco potencial para o feto e sobre a utilização de métodos contraceptivos eficazes.
Disfunção Ventricular Esquerda: Antes de iniciar, avalie a FEVE e monitorizar a intervalos regulares durante o tratamento e de acordo com a indicação clínica.
Interrompa, reduza a dose ou descontinue Zongertinib permanentemente com base na gravidade.
Doença Pulmonar Intersticial/Pneumonite: Monitorizar se existem novos sintomas ou agravamento dos sintomas indicativos de DPI/pneumonite (por exemplo, dispneia, tosse, febre).
Interrompa, reduza a dose ou descontinue Zongertinib permanentemente com base na gravidade.
Toxicidade Embriofetal: Pode causar lesões fetais. Aconselhe as doentes sobre o risco potencial para o feto e sobre a utilização de métodos contraceptivos eficazes.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se uma dose for esquecida no prazo de 12 horas, tome-a. Se uma dose for esquecida durante mais de 12 horas, ignore a dose esquecida e tome a dose programada seguinte.
Se uma dose for vomitada, não tome uma dose adicional. Tome a dose seguinte no horário programado.
Se uma dose for vomitada, não tome uma dose adicional. Tome a dose seguinte no horário programado.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Zongertinib Indutores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Indutores fortes do CYP3A: Evitar o uso concomitante com indutores fortes do CYP3A. Se o uso concomitante não puder ser evitado, aumente a dose de Zongertinib. - Indutores do CYP3A
Zongertinib Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Observações: n.d.Interacções: Substratos de BCRP: Evite o uso concomitante com determinados substratos de BCRP, em que um aumento mínimo da concentração pode levar a reacções adversas graves, e considere terapêuticas alternativas. Se o uso concomitante não puder ser evitado, monitorize os doentes de perto para detectar reacções adversas e siga as recomendações fornecidas no folheto informativo do produto aprovado para o substrato BCRP. Para outros substratos de BCRP, monitorize o aumento das reacções adversas e ajuste as dosagens destes substratos, conforme clinicamente apropriado. - Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2025
