Tirbanibulina
O que é
Tirbanibulin é um medicamento para o tratamento de ceratose actínica na face ou couro cabeludo.
Funciona como um inibidor mitótico.
Funciona como um inibidor mitótico.
Usos comuns
Tirbanibulina é indicada para o tratamento tópico de ceratose actínica na face ou couro cabeludo.
Tipo
Molécula pequena.
História
Tirbanibulin foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2020, e na União Europeia em julho de 2021.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o considera um medicamento de primeira classe.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o considera um medicamento de primeira classe.
Indicações
Tirbanibulina é indicado para o tratamento de campo da queratose actínica não hiperqueratótica e não hipertrófica (Olsen grau 1) da face ou do couro cabeludo em adultos.
Classificação CFT
13.8.7 : Outros medicamentos usados em Dermatologia
Mecanismo De Acção
A tirbanibulina interrompe os microtúbulos através da ligação directa à tubulina, que induz o bloqueio do ciclo celular e a morte apoptótica das células em proliferação, e está associada à interrupção da sinalização da tirosina quinase Src.
Posologia Orientativa
A pomada de tirbanibulina deve ser aplicada na área afectada da face ou couro cabeludo, uma vez por dia, durante um ciclo de tratamento de 5 dias consecutivos. Deve ser aplicada uma fina camada de pomada para cobrir a área de tratamento até 25cm2.
Administração
Via cutânea.
Deve ser evitado o contacto com os olhos, lábios, interior das narinas ou ouvidos.
Deve ser evitado o contacto com os olhos, lábios, interior das narinas ou ouvidos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Tirbanibulina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Após a utilização deste medicamento, pode sentir efeitos indesejáveis na pele onde aplica a pomada. Estes efeitos indesejáveis podem piorar até 8 dias após o início do tratamento e, geralmente, desaparecem 2 a 3 semanas após o fim do tratamento. Contacte o médico caso estes efeitos indesejáveis se agravem.
Os efeitos indesejáveis mais frequentes na área tratada:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
- vermelhidão (eritema)
- descamação da pele (esfoliação)
- crostas (formação de crostas)
- inchaço
- perda da camada superior da pele (erosão, úlcera)
Outros efeitos indesejáveis possíveis na área tratada:
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- dor (sensação de sensibilidade, picada ou ardor)
- comichão (prurido)
- bolhas (vesículas, pústulas)
Os efeitos indesejáveis mais frequentes na área tratada:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
- vermelhidão (eritema)
- descamação da pele (esfoliação)
- crostas (formação de crostas)
- inchaço
- perda da camada superior da pele (erosão, úlcera)
Outros efeitos indesejáveis possíveis na área tratada:
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- dor (sensação de sensibilidade, picada ou ardor)
- comichão (prurido)
- bolhas (vesículas, pústulas)
Advertências
Gravidez:A pomada de tirbanibulina não é recomendada durante a gravidez.
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com a pomada de tirbanibulina, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução:Os efeitos da pomada de tirbanibulina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de utilizar Tirbanibulina
- Não use Tirbanibulina até que a área a ser tratada tenha cicatrizado após qualquer medicamento, procedimento ou tratamento cirúrgico anterior. Não aplique Tirbanibulina em feridas abertas ou feridas na pele.
- Lave bem as mãos se tocar na área onde aplicou a pomada.
- Não coloque Tirbanibulina nos seus olhos. Em caso de contacto acidental com os olhos, enxague-os abundantemente com água, procure assistência médica o mais rapidamente possível.
- Não aplique a pomada internamente, no interior das narinas, no interior dos ouvidos ou nos lábios. Se a pomada tocar acidentalmente em qualquer destas zonas, remova-a enxaguando com água.
- Não engula este medicamento. Beba muita água se engolir acidentalmente este medicamento, procure assistência médica.
- Informe o médico se tiver problemas no seu sistema imunitário.
- Fique atento a quaisquer novas manchas vermelhas escamosas, feridas abertas e pápulas ou verrugas à volta da área tratada. Caso tal ocorra, fale imediatamente com o médico.
- Depois de usar Tirbanibulina, evite actividades que possam causar suor excessivo e, tanto quanto possível, evite a exposição à luz solar (incluindo lâmpadas de bronzear e solários). Quando estiver ao ar livre, use roupa de protecção e um chapéu.
- Não cubra a área tratada com ligaduras após a utilização de Tirbanibulina.
- Não aplique mais pomada do que a recomendada pelo médico.
- Não aplique a pomada mais de uma vez por dia.
- Não permita que outras pessoas ou animais de estimação toquem na área tratada durante cerca de 8 horas após a aplicação da pomada. Se lhe tocarem na área tratada, a zona de contacto na outra pessoa ou animal de estimação deve ser lavada.
- Contacte o médico se tiver reacções locais na pele a este medicamento na área tratada que se tornem graves.
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque não têm queratose actínica.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.
Se já usou Tirbanibulina ou medicamentos semelhantes, informe o médico antes de iniciar o tratamento.
- Não use Tirbanibulina até que a área a ser tratada tenha cicatrizado após qualquer medicamento, procedimento ou tratamento cirúrgico anterior. Não aplique Tirbanibulina em feridas abertas ou feridas na pele.
- Lave bem as mãos se tocar na área onde aplicou a pomada.
- Não coloque Tirbanibulina nos seus olhos. Em caso de contacto acidental com os olhos, enxague-os abundantemente com água, procure assistência médica o mais rapidamente possível.
- Não aplique a pomada internamente, no interior das narinas, no interior dos ouvidos ou nos lábios. Se a pomada tocar acidentalmente em qualquer destas zonas, remova-a enxaguando com água.
- Não engula este medicamento. Beba muita água se engolir acidentalmente este medicamento, procure assistência médica.
- Informe o médico se tiver problemas no seu sistema imunitário.
- Fique atento a quaisquer novas manchas vermelhas escamosas, feridas abertas e pápulas ou verrugas à volta da área tratada. Caso tal ocorra, fale imediatamente com o médico.
- Depois de usar Tirbanibulina, evite actividades que possam causar suor excessivo e, tanto quanto possível, evite a exposição à luz solar (incluindo lâmpadas de bronzear e solários). Quando estiver ao ar livre, use roupa de protecção e um chapéu.
- Não cubra a área tratada com ligaduras após a utilização de Tirbanibulina.
- Não aplique mais pomada do que a recomendada pelo médico.
- Não aplique a pomada mais de uma vez por dia.
- Não permita que outras pessoas ou animais de estimação toquem na área tratada durante cerca de 8 horas após a aplicação da pomada. Se lhe tocarem na área tratada, a zona de contacto na outra pessoa ou animal de estimação deve ser lavada.
- Contacte o médico se tiver reacções locais na pele a este medicamento na área tratada que se tornem graves.
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque não têm queratose actínica.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.
Se já usou Tirbanibulina ou medicamentos semelhantes, informe o médico antes de iniciar o tratamento.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
A sobredosagem após aplicação tópica com pomada de tirbanibulina pode causar um aumento na incidência e gravidade das reacções cutâneas locais.
Não são esperados sinais sistémicos de sobredosagem após a aplicação tópica da pomada de tirbanibulina devido à baixa absorção sistémica da tirbanibulina.
O tratamento da sobredosagem deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos.
A sobredosagem após aplicação tópica com pomada de tirbanibulina pode causar um aumento na incidência e gravidade das reacções cutâneas locais.
Não são esperados sinais sistémicos de sobredosagem após a aplicação tópica da pomada de tirbanibulina devido à baixa absorção sistémica da tirbanibulina.
O tratamento da sobredosagem deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos.
Terapêutica Interrompida
Caso o doente se tenha esquecido de aplicar uma dose, deve aplicar a pomada assim que se lembrar e, em seguida, prosseguir com o esquema habitual. No entanto, a pomada não deve ser aplicada mais de uma vez por dia.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não refrigerar ou congelar.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não refrigerar ou congelar.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Tirbanibulina Outros medicamentos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Dada a via de administração (tópica), a curta duração da aplicação (5 dias), a baixa exposição sistémica (Cmáx subnanomolar média) e os dados in vitro, existe um baixo potencial para interacção com a pomada de tirbanibulina na exposição clínica máxima. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A quantidade de dados sobre a utilização de tirbanibulina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
A pomada de tirbanibulina não é recomendada durante a gravidez nem em mulheres em idade fértil que não façam contracepção.
Desconhece-se se a tirbanibulina/metabólitos são excretados no leite materno humano.
Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com a pomada de tirbanibulina, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos da pomada de tirbanibulina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
A quantidade de dados sobre a utilização de tirbanibulina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
A pomada de tirbanibulina não é recomendada durante a gravidez nem em mulheres em idade fértil que não façam contracepção.
Desconhece-se se a tirbanibulina/metabólitos são excretados no leite materno humano.
Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com a pomada de tirbanibulina, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos da pomada de tirbanibulina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023
