Tenapanor
O que é
O tenapanor, usado na forma de cloridrato de tenapanor é um tratamento para adultos com uma doença do intestino chamada síndrome do intestino irritável com obstipação comummente chamada de SII-C.
O tenapanor também é usado para o tratamento da hiperfosfatemia.
Tenapanor é um inibidor de NHE3.
A síndrome do intestino irritável é um distúrbio do tracto digestivo que provoca dor abdominal e obstipação intestinal ou diarreia recorrentes.
A hiperfosfatemia ocorre quando tem fósforo alto ou em excesso no sangue. Uma das funções dos rins é filtrar e remover o excesso de fósforo, mas se tiver doença renal, os rins podem não remover o fósforo extra, o que leva a níveis elevados de fósforo. Níveis elevados de fósforo sérico são uma condição comum entre pessoas com doença renal crónica (DRC) em diálise de manutenção.
O tenapanor também é usado para o tratamento da hiperfosfatemia.
Tenapanor é um inibidor de NHE3.
A síndrome do intestino irritável é um distúrbio do tracto digestivo que provoca dor abdominal e obstipação intestinal ou diarreia recorrentes.
A hiperfosfatemia ocorre quando tem fósforo alto ou em excesso no sangue. Uma das funções dos rins é filtrar e remover o excesso de fósforo, mas se tiver doença renal, os rins podem não remover o fósforo extra, o que leva a níveis elevados de fósforo. Níveis elevados de fósforo sérico são uma condição comum entre pessoas com doença renal crónica (DRC) em diálise de manutenção.
Usos comuns
Tenapanor é indicado para o tratamento da síndrome do intestino irritável com predominância de obstipação (SII-C) em adultos e
tratamento da hiperfosfatemia em pacientes com doença renal crónica em diálise (NCT02081534 e NCT02675998).
tratamento da hiperfosfatemia em pacientes com doença renal crónica em diálise (NCT02081534 e NCT02675998).
Tipo
Molécula pequena.
História
O tenapanor foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em 2019.
Em outubro de 2023, o tenapanor foi aprovado pelo FDA para o tratamento da hiperfosfatemia.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o considera um medicamento de primeira classe.
Em outubro de 2023, o tenapanor foi aprovado pelo FDA para o tratamento da hiperfosfatemia.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o considera um medicamento de primeira classe.
Indicações
Tratamento da síndrome do intestino irritável com obstipação (SII-C) em adultos.
Tratamento da hiperfosfatemia.
Tratamento da hiperfosfatemia.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O tenapanor é um inibidor de pequena molécula de acção local da isoforma 3 do trocador de sódio/hidrogénio (NHE3), um antiportador expresso na superfície apical de enterócitos no intestino delgado e cólon que está envolvido na homeostase do fluido sódio.
Ao inibir esse antiportador, o tenapanor causa retenção de sódio no lúmen do intestino - isso resulta em um gradiente osmótico que atrai água para o lúmen e amolece a consistência das fezes.
Existem algumas evidências de que o tenapanor pode inibir a absorção de fósforo dietético no trato gastrointestinal, embora o mecanismo exacto dessa actividade ainda não tenha sido elucidado.
Ao inibir esse antiportador, o tenapanor causa retenção de sódio no lúmen do intestino - isso resulta em um gradiente osmótico que atrai água para o lúmen e amolece a consistência das fezes.
Existem algumas evidências de que o tenapanor pode inibir a absorção de fósforo dietético no trato gastrointestinal, embora o mecanismo exacto dessa actividade ainda não tenha sido elucidado.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Tome antes de uma refeição. Tenapanor deve ser administrado imediatamente antes da primeira refeição do dia e imediatamente antes do jantar.
Tome antes de uma refeição. Tenapanor deve ser administrado imediatamente antes da primeira refeição do dia e imediatamente antes do jantar.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Tenapanor.
Tenapanor é contra-indicado em pacientes com menos de 6 anos de idade.
Tenapanor é contra-indicado em pacientes com menos de 6 anos de idade.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Verifique com o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:
Mais comum:
- Diarreia
Menos comum ou raro:
- Sangramento no recto
- dor abdominal ou de estômago
- confusão
- respiração difícil
- arritmia cardíaca
- náusea ou vómito
- nervosismo
- dormência ou formigueiro nas mãos, pés ou lábios
- fraqueza ou peso das pernas
Verifique com o médico se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
Menos comum:
- Tontura
- excesso de ar ou gás no estômago ou intestinos
- sensação de cheio ou inchado
- gás de passagem
- pressão no estômago
- inchaço da área abdominal ou do estômago
Mais comum:
- Diarreia
Menos comum ou raro:
- Sangramento no recto
- dor abdominal ou de estômago
- confusão
- respiração difícil
- arritmia cardíaca
- náusea ou vómito
- nervosismo
- dormência ou formigueiro nas mãos, pés ou lábios
- fraqueza ou peso das pernas
Verifique com o médico se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
Menos comum:
- Tontura
- excesso de ar ou gás no estômago ou intestinos
- sensação de cheio ou inchado
- gás de passagem
- pressão no estômago
- inchaço da área abdominal ou do estômago
Advertências
Gravidez:Não há dados controlados na gravidez humana.
Aleitamento:Deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve alguma reacção alérgica ou incomum ao tenapanor ou a qualquer outro medicamento. Informe também o médico se tiver quaisquer outros tipos de alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais.
O uso de tenapanor não é recomendado em crianças com menos de 6 anos de idade. Evite o uso de tenapanor em crianças de 6 a 17 anos de idade. A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade do tenapanor em idosos.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
A presença de outros problemas médicos pode afectar o uso de tenapanor. Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Bloqueio estomacal ou intestinal, conhecido ou suspeito - Não deve ser usado em pacientes com esta condição.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, vitaminas e suplementos de ervas.
O uso de tenapanor não é recomendado em crianças com menos de 6 anos de idade. Evite o uso de tenapanor em crianças de 6 a 17 anos de idade. A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade do tenapanor em idosos.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
A presença de outros problemas médicos pode afectar o uso de tenapanor. Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Bloqueio estomacal ou intestinal, conhecido ou suspeito - Não deve ser usado em pacientes com esta condição.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, vitaminas e suplementos de ervas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se perder uma dose de tenapanor, não tome a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.
Cuidados no Armazenamento
Armazene o medicamento em um recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz directa. Evite congelar.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não há dados controlados na gravidez humana.
Este medicamento é minimamente absorvido após administração oral (ou seja, menos de 0,5 ng/mL).
Deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Os efeitos no lactente são desconhecidos.
Não há dados controlados na gravidez humana.
Este medicamento é minimamente absorvido após administração oral (ou seja, menos de 0,5 ng/mL).
Deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Os efeitos no lactente são desconhecidos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024
