Teduglutido
O que é
O Teduglutido é um péptido-2 (GLP-2) análogo ao glucagon. É constituído por 33 aminoácidos e é produzido por uma estirpe de Escherichia coli modificadas por tecnologia de ADN recombinante.
O Teduglutido difere do GLP-2 por um aminoácido (a alanina é substituída por glicina). O significado desta substituição é que teduglutida é mais prolongada do que o GLP-2 endógeno, uma vez que é mais resistente à proteólise da dipeptidil peptidase-4.
O Teduglutido difere do GLP-2 por um aminoácido (a alanina é substituída por glicina). O significado desta substituição é que teduglutida é mais prolongada do que o GLP-2 endógeno, uma vez que é mais resistente à proteólise da dipeptidil peptidase-4.
Usos comuns
O Teduglutido é usado para tratar o síndroma do intestino curto, em adultos.
Tipo
Biotecnologia.
História
O teduglutide na Europa, obteve o status de medicamento órfão e é comercializado sob a marca Revestive da Nycomed. Foi aprovado pelos Estados Unidos sob o nome de Gattex em 21 de dezembro de 2012 e também é um medicamento órfão naquele país.
Indicações
Tratamento da síndrome do intestino curto (SIC), má absorção associada à remoção do intestino, em pacientes adultos que são dependentes de suporte parenteral.
Classificação CFT
11.4.3 : Outros produtos
Mecanismo De Acção
O Teduglutido é um análogo de ocorrência natural de péptido-2 do tipo glucagon (GLP-2), um péptido secretado pelas células L do intestino distal em resposta às refeições.
GLP-2 aumenta o fluxo de sangue portal e intestinal e inibe a secreção de ácido gástrico.
O Teduglutido liga-se aos receptores de péptido-2 do tipo glucagon localizados em células enteroendócrinas, miofibroblastos e subepiteliais, neurónios entéricos da submucosa e do plexo mientérico.
Isto promove a libertação do factor de crescimento tipo insulina (IGF)-1, do óxido nítrico e do factor de crescimento de queratinócitos (KGF).
Estes factores de crescimento podem contribuir para o aumento do crescimento celular e da área de superfície da cripta da mucosa gástrica. Em última análise, a absorção através do intestino é aumentada.
GLP-2 aumenta o fluxo de sangue portal e intestinal e inibe a secreção de ácido gástrico.
O Teduglutido liga-se aos receptores de péptido-2 do tipo glucagon localizados em células enteroendócrinas, miofibroblastos e subepiteliais, neurónios entéricos da submucosa e do plexo mientérico.
Isto promove a libertação do factor de crescimento tipo insulina (IGF)-1, do óxido nítrico e do factor de crescimento de queratinócitos (KGF).
Estes factores de crescimento podem contribuir para o aumento do crescimento celular e da área de superfície da cripta da mucosa gástrica. Em última análise, a absorção através do intestino é aumentada.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para a Síndrome do Intestino Curto:
Em pacientes dependentes do apoio Parenteral: 0,05 mg/kg de peso corporal por via subcutânea uma vez por dia.
Em pacientes dependentes do apoio Parenteral: 0,05 mg/kg de peso corporal por via subcutânea uma vez por dia.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Não use teduglutido se:
– é alérgico ao teduglutido
– tem cancro hepático ou na vesícula biliar, cancro do estômago ou intestino ou cancro de pâncreas.
– é alérgico ao teduglutido
– tem cancro hepático ou na vesícula biliar, cancro do estômago ou intestino ou cancro de pâncreas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária; dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Pare de usar o Teduglutido e contacte o médico imediatamente se tiver obstipação grave ou dores de estômago.
Efeitos adversos comuns incluem:
– Náuseas, vómitos, dor de estômago, inchaço, gases;
– Dor de cabeça;
– Sintomas de resfriado como nariz entupido, espirros, dor de garganta, ou
– Dor, inchaço, vermelhidão ou outra irritação onde o medicamento foi injectado.
Pare de usar o Teduglutido e contacte o médico imediatamente se tiver obstipação grave ou dores de estômago.
Efeitos adversos comuns incluem:
– Náuseas, vómitos, dor de estômago, inchaço, gases;
– Dor de cabeça;
– Sintomas de resfriado como nariz entupido, espirros, dor de garganta, ou
– Dor, inchaço, vermelhidão ou outra irritação onde o medicamento foi injectado.
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Teduglutido durante a gravidez.
Aleitamento:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Teduglutido durante a amamentação.
Condução:Este medicamento pode provocar tonturas. No caso de isto acontecer não deverá conduzir veículos, andar de bicicleta ou utilizar máquinas até se sentir melhor.
Precauções Gerais
Fale com o médico da sua criança antes de utilizar Teduglutido:
- se a sua criança tiver uma função do fígado gravemente reduzida.
O médico irá ter esta informação em consideração quando lhe receitar este medicamento.
- se a sua criança sofrer de determinadas doenças cardiovasculares (que afectam o coração e/ou os vasos sanguíneos), tais como tensão arterial elevada (hipertensão),ou se tiver um coração fraco (insuficiência cardíaca).
Os sinais e sintomas incluem um aumento súbito de peso, inchaço do rosto, inchaço dos tornozelos e/ou falta de ar.
- se a sua criança tiver outras doenças graves que não estão bem controladas.
O médico irá ter esta informação em consideração quando lhe receitar este medicamento.
- se a sua criança tiver uma função renal reduzida.
O médico poderá ter de lhe reduzir a dose deste medicamento.
O médico poderá ajustar a quantidade de fluidos ou nutrição intravenosos que a sua criança recebe ao iniciar e enquanto estiver a ser tratada com Teduglutido.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, a sua criança efectuará uma análise para ver se existe sangue nas fezes.
A sua criança fará ainda uma colonoscopia (um procedimento para observar o interior do seu cólon e recto para verificar se existem pólipos (pequenos crescimentos anormais) e proceder à sua remoção se existir sangue inexplicado nas fezes.
No caso de se encontrarem pólipos antes do tratamento com Teduglutido, o médico decidirá se a sua criança deverá utilizar este medicamento.
Teduglutido não deve ser utilizado no caso de se detectar um cancro durante a colonoscopia.
O médico irá efectuar colonoscopias adicionais se a sua criança continuar o tratamento com Teduglutido.
O médico continuará a monitorizar os líquidos corporais e electrólitos da sua criança,pois um desequilíbrio poderá provocar sobrecarga de líquidos ou desidratação.
O médico terá um cuidado especial e monitorizará a função do intestino delgado da sua criança e monitorizá-la-á para ver se existem sinais e sintomas indicativos de problemas na vesícula, nos canais biliares e no pâncreas.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.
Isto porque não existe experiência de Teduglutido neste grupo etário.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se a sua criança estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Teduglutido pode influenciar a forma como os outros medicamentos são absorvidos pelo intestino, afetando, portanto, o efeito dos outros medicamentos.
O médico poderá ter de alterar a dose dos outros medicamentos da sua criança.
- se a sua criança tiver uma função do fígado gravemente reduzida.
O médico irá ter esta informação em consideração quando lhe receitar este medicamento.
- se a sua criança sofrer de determinadas doenças cardiovasculares (que afectam o coração e/ou os vasos sanguíneos), tais como tensão arterial elevada (hipertensão),ou se tiver um coração fraco (insuficiência cardíaca).
Os sinais e sintomas incluem um aumento súbito de peso, inchaço do rosto, inchaço dos tornozelos e/ou falta de ar.
- se a sua criança tiver outras doenças graves que não estão bem controladas.
O médico irá ter esta informação em consideração quando lhe receitar este medicamento.
- se a sua criança tiver uma função renal reduzida.
O médico poderá ter de lhe reduzir a dose deste medicamento.
O médico poderá ajustar a quantidade de fluidos ou nutrição intravenosos que a sua criança recebe ao iniciar e enquanto estiver a ser tratada com Teduglutido.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, a sua criança efectuará uma análise para ver se existe sangue nas fezes.
A sua criança fará ainda uma colonoscopia (um procedimento para observar o interior do seu cólon e recto para verificar se existem pólipos (pequenos crescimentos anormais) e proceder à sua remoção se existir sangue inexplicado nas fezes.
No caso de se encontrarem pólipos antes do tratamento com Teduglutido, o médico decidirá se a sua criança deverá utilizar este medicamento.
Teduglutido não deve ser utilizado no caso de se detectar um cancro durante a colonoscopia.
O médico irá efectuar colonoscopias adicionais se a sua criança continuar o tratamento com Teduglutido.
O médico continuará a monitorizar os líquidos corporais e electrólitos da sua criança,pois um desequilíbrio poderá provocar sobrecarga de líquidos ou desidratação.
O médico terá um cuidado especial e monitorizará a função do intestino delgado da sua criança e monitorizá-la-á para ver se existem sinais e sintomas indicativos de problemas na vesícula, nos canais biliares e no pâncreas.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.
Isto porque não existe experiência de Teduglutido neste grupo etário.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se a sua criança estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Teduglutido pode influenciar a forma como os outros medicamentos são absorvidos pelo intestino, afetando, portanto, o efeito dos outros medicamentos.
O médico poderá ter de alterar a dose dos outros medicamentos da sua criança.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Tomar a dose assim que se lembrar. Ignorar a dose esquecida caso esteja quase hora da próxima dose.
Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Conservar à temperatura ambiente, até 25°C. Não congelar o teduglutido.
Armazene longe do calor, humidade e luz. Não armazene na casa de banho.
Não usar o teduglutido após data de expiração.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Armazene longe do calor, humidade e luz. Não armazene na casa de banho.
Não usar o teduglutido após data de expiração.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Teduglutido Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Não foram realizados estudos clínicos de interacção fármaco - fármaco. Um estudo in vitro indica que teduglutido não inibe as enzimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo dos fármacos. Com base no efeito farmacodinâmico de teduglutido, existe um potencial aumento da absorção de medicamentos administrados concomitantemente. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A quantidade de dados sobre a utilização de Teduglutido em mulheres grávidas é inexistente. Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Teduglutido durante a gravidez.
Desconhece-se se teduglutido é excretado no leite humano. Nos ratos, a concentração média de teduglutido no leite foi inferior a 3% da concentração plasmática materna após a administração de uma injecção subcutânea única de25mg/kg. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Teduglutido durante a amamentação.
Este medicamento pode provocar tonturas.
No caso de isto acontecer não deverá conduzir veículos, andar de bicicleta ou utilizar máquinas até se sentir melhor.
A quantidade de dados sobre a utilização de Teduglutido em mulheres grávidas é inexistente. Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Teduglutido durante a gravidez.
Desconhece-se se teduglutido é excretado no leite humano. Nos ratos, a concentração média de teduglutido no leite foi inferior a 3% da concentração plasmática materna após a administração de uma injecção subcutânea única de25mg/kg. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Teduglutido durante a amamentação.
Este medicamento pode provocar tonturas.
No caso de isto acontecer não deverá conduzir veículos, andar de bicicleta ou utilizar máquinas até se sentir melhor.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
