Sunvozertinib
O que é
O Sunvozertinib é um medicamento anticancerígeno utilizado para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas.
É um inibidor da tirosina quinase do receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR).
É um inibidor da tirosina quinase do receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR).
Usos comuns
O Sunvozertinib é um inibidor de quinase indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) localmente avançado ou metastático, com mutações de inserção do exão 20 do receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR), detectadas por um teste aprovado pela FDA, cuja doença tenha progredido durante ou após quimioterapia à base de platina.
Esta indicação está aprovada em processo acelerado com base na taxa de resposta global e na duração da resposta. A continuação da aprovação para esta indicação pode estar condicionada à verificação e descrição do benefício clínico em ensaios confirmatórios.
Esta indicação está aprovada em processo acelerado com base na taxa de resposta global e na duração da resposta. A continuação da aprovação para esta indicação pode estar condicionada à verificação e descrição do benefício clínico em ensaios confirmatórios.
Tipo
Molécula pequena.
História
O sunvozertinib foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em julho de 2025.
Indicações
Nos EUA, o sunvozertinib está indicado no tratamento de adultos com cancro do pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático com mutações de inserção do exão 20 do receptor do factor de crescimento epidérmico, detectadas por um teste aprovado pela FDA, cuja doença tenha progredido durante ou após quimioterapia à base de platina.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR) é uma proteína transmembranar que está envolvida na sinalização do factor de crescimento e é comummente expressa em células de cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP).
As mutações de inserção do exão 20 do EGFR são encontradas em cerca de 2% dos doentes com CPNPC.
O sunvozertinib é um inibidor irreversível e selectivo da tirosina quinase do EGFR com uma inibição potente dos mutantes de inserção do exão 20 do EGFR.
O sunvozertinib é activo contra outras mutações do EGFR, incluindo mutações T790M.
Exibe uma fraca actividade inibitória contra o EGFR do tipo selvagem.
As mutações de inserção do exão 20 do EGFR são encontradas em cerca de 2% dos doentes com CPNPC.
O sunvozertinib é um inibidor irreversível e selectivo da tirosina quinase do EGFR com uma inibição potente dos mutantes de inserção do exão 20 do EGFR.
O sunvozertinib é activo contra outras mutações do EGFR, incluindo mutações T790M.
Exibe uma fraca actividade inibitória contra o EGFR do tipo selvagem.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sunvozertinib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais frequentes (≥ 20%) foram: diarreia, erupção cutânea, diminuição do apetite, estomatite, fadiga, náuseas, paroníquia, vómitos, obstipação, dor músculo-esquelética, prurido, pele seca, infeção urinária, dor abdominal e perda de peso.
As anomalias laboratoriais de Grau 3 ou 4 mais comuns (≥ 2%) foram: diminuição dos linfócitos, aumento da lipase, diminuição da hemoglobina, aumento da amilase, aumento da creatina quinase, diminuição dos neutrófilos, diminuição do potássio, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da alanina aminotransferase, diminuição do sódio, aumento do magnésio e aumento da fosfatase alcalina.
As anomalias laboratoriais de Grau 3 ou 4 mais comuns (≥ 2%) foram: diminuição dos linfócitos, aumento da lipase, diminuição da hemoglobina, aumento da amilase, aumento da creatina quinase, diminuição dos neutrófilos, diminuição do potássio, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da alanina aminotransferase, diminuição do sódio, aumento do magnésio e aumento da fosfatase alcalina.
Advertências
Gravidez:Com base nos achados de estudos em animais e no seu mecanismo de acção o Sunvozertinib pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Aleitamento:Não amamentar.
Precauções Gerais
Doença Pulmonar Intersticial (DPI)/Pneumonite: Vigie os doentes quanto a novos sintomas pulmonares ou agravamento dos mesmos, indicativos de DPI/pneumonite.
Suspenda imediatamente a utilização de Sunvozertinib em doentes com suspeita de DPI/pneumonite e descontinuar permanentemente se a DPI/pneumonite for confirmada.
Reacções Adversas Gastrointestinais: Administre Sunvozertinib com alimentos para reduzir as reacções adversas gastrointestinais. Vigie os doentes quanto a náuseas, vómitos e diarreia e preste cuidados de suporte, incluindo antidiarreicos, antieméticos ou reposição de fluidos, conforme indicado. Suspenda, reduza a dose ou descontinue-o permanentemente com base na gravidade.
Reacções Adversas Dermatológicas: Monitorizar os doentes quanto a erupções cutâneas e reacções adversas dermatológicas. Aconselhe os doentes a utilizar creme emoliente sem álcool (por exemplo, isento de isopropanol, isento de etanol) durante o tratamento com Sunvozertinib e a evitar o uso de produtos irritantes para a pele (por exemplo, produtos que contenham retinol ou ácido retinoico, peróxidos de benzoílo). Suspenda, reduza a dose ou descontinue definitivamente de Sunvozertinib com base na gravidade.
Toxicidade Ocular: Encaminhe imediatamente os doentes que apresentem sintomas oculares sugestivos de queratite para um oftalmologista. Aconselhe a descontinuação do uso de lentes de contacto até que os sintomas oculares sejam avaliados. Suspenda, reduza a dose ou descontinue definitivamente o Sunvozertinib com base na gravidade.
Toxicidade Embriofetal: Pode causar lesões fetais. Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo sobre o potencial risco para o feto e sobre a utilização de métodos contracetivos não hormonais eficazes.
Suspenda imediatamente a utilização de Sunvozertinib em doentes com suspeita de DPI/pneumonite e descontinuar permanentemente se a DPI/pneumonite for confirmada.
Reacções Adversas Gastrointestinais: Administre Sunvozertinib com alimentos para reduzir as reacções adversas gastrointestinais. Vigie os doentes quanto a náuseas, vómitos e diarreia e preste cuidados de suporte, incluindo antidiarreicos, antieméticos ou reposição de fluidos, conforme indicado. Suspenda, reduza a dose ou descontinue-o permanentemente com base na gravidade.
Reacções Adversas Dermatológicas: Monitorizar os doentes quanto a erupções cutâneas e reacções adversas dermatológicas. Aconselhe os doentes a utilizar creme emoliente sem álcool (por exemplo, isento de isopropanol, isento de etanol) durante o tratamento com Sunvozertinib e a evitar o uso de produtos irritantes para a pele (por exemplo, produtos que contenham retinol ou ácido retinoico, peróxidos de benzoílo). Suspenda, reduza a dose ou descontinue definitivamente de Sunvozertinib com base na gravidade.
Toxicidade Ocular: Encaminhe imediatamente os doentes que apresentem sintomas oculares sugestivos de queratite para um oftalmologista. Aconselhe a descontinuação do uso de lentes de contacto até que os sintomas oculares sejam avaliados. Suspenda, reduza a dose ou descontinue definitivamente o Sunvozertinib com base na gravidade.
Toxicidade Embriofetal: Pode causar lesões fetais. Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo sobre o potencial risco para o feto e sobre a utilização de métodos contracetivos não hormonais eficazes.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se uma dose de Sunvozertinib for esquecida no prazo de 12 horas, tome a dose correspondente. Se uma dose de Sunvozertinib for esquecida durante mais de 12 horas, ignore a dose esquecida e tome a dose seguinte à hora habitual.
Se uma dose de Sunvozertinib for vomitada, não tome uma dose adicional. Tome a dose seguinte no horário habitual.
Se uma dose de Sunvozertinib for vomitada, não tome uma dose adicional. Tome a dose seguinte no horário habitual.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sunvozertinib Inibidores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Inibidores Fortes do CYP3A: Evitar o uso concomitante. Se a utilização concomitante não puder ser evitada, reduza a dose de Sunvozertinib. - Inibidores do CYP3A
Sunvozertinib Indutores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Indutores Fortes e Moderados do CYP3A: Evitar o uso concomitante. Se a utilização concomitante não puder ser evitada, aumente a dose de Sunvozertinib. - Indutores do CYP3A
Sunvozertinib Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Observações: n.d.Interacções: Substratos da P-gp ou BCRP: Monitorizar o aumento das reacções adversas durante a utilização concomitante com Sunvozertinib. - Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Sunvozertinib Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: n.d.Interacções: Substratos da P-gp ou BCRP: Monitorizar o aumento das reacções adversas durante a utilização concomitante com Sunvozertinib. - Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Sunvozertinib Contraceptivos hormonais
Observações: n.d.Interacções: Contraceptivos Hormonais: Evitar o uso concomitante. - Contraceptivos hormonais
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Com base nos achados de estudos em animais e no seu mecanismo de acção o Sunvozertinib pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Não amamentar.
Com base nos achados de estudos em animais e no seu mecanismo de acção o Sunvozertinib pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Não amamentar.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2025
