Somatrogon
Fórmula Estrutural
Nome IUPAC
Sem informação.
Número CAS
Sem informação.
PubChem
404772405
DrugBank
DB14960
ChemSpider
Sem informação.
Código ATC
H01A
|
H01AC08
DCB
12612
UNII
6D848RA61B
KEGG
D10990
ChEBI
Sem informação.
ChEMBL
CHEMBL4297830
Fórmula química
C1359H2125N361O420S7
Massa molar
30465.1 Da (Aglycosylated)
SMILES
Sem informação.
InChI
Sem informação.
Key
Sem informação.
Ponto de fusão
Sem informação.
Ponto de ebulição
Sem informação.
Solubilidade
Sem informação.
Biodisponibilidade
Após injecção subcutânea, as concentrações séricas aumentaram lentamente, atingindo um máximo 6 a 18 horas após a toma da dose.
Em doentes pediátricos com DHC, a exposição ao somatrogon aumenta de uma forma proporcional à dose para doses de 0,25 mg/kg/semana, 0,48 mg/kg/semana e 0,66 mg/kg/semana. Não existe acumulação de somatrogon após a administração semanal. Em doentes pediátricos com DHC, a PK populacional estimou que a concentração de pico no estado estacionário após 0,66 mg/kg/semana era de 636 ng/ml. Os doentes que testaram positivo para AAF tiveram uma concentração média em estado estacionário, aproximadamente, 45% superior.
Em doentes pediátricos com DHC, a exposição ao somatrogon aumenta de uma forma proporcional à dose para doses de 0,25 mg/kg/semana, 0,48 mg/kg/semana e 0,66 mg/kg/semana. Não existe acumulação de somatrogon após a administração semanal. Em doentes pediátricos com DHC, a PK populacional estimou que a concentração de pico no estado estacionário após 0,66 mg/kg/semana era de 636 ng/ml. Os doentes que testaram positivo para AAF tiveram uma concentração média em estado estacionário, aproximadamente, 45% superior.
Metabolismo
Pensa-se que o destino metabólico do somatrogon seja o catabolismo proteico clássico, com subsequente reclamação dos aminoácidos e retorno à circulação sistémica.
Semi-Vida
Semi-vida efectiva de 28,2 horas estimada pela PK populacional, o somatrogon estará presente na circulação durante cerca de 6 dias após a última dose.
Ligação plasmática
Informação não disponível.
Excreção
Em doentes pediátricos com DHC, a PK populacional estimou que a depuração aparente era de 0,317 l/h/kg. Os doentes que testaram positivo para AAF tiveram uma diminuição de cerca de 25,8% na depuração aparente. Com uma semi-vida efectiva de 28,2 horas estimada pela PK populacional, o somatrogon estará presente na circulação durante cerca de 6 dias após a última dose.
Classificação legal
Sem informação.
Nome Comercial de Referência
Ngenla
Licença
Pfizer Europe MA EEIG
Cat. Gravidez
Não administrar durante a gravidez.
Estado Legal
MSRM restrita
Via de Adm.
Subcutânea.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022
