Somatrogon
O que é
Somatrogon é um medicamento para o tratamento da deficiência da hormona do crescimento.
O somatrogon é uma proteína glicosilada construída a partir da hormona do crescimento humano e uma pequena parte da gonadotrofina coriónica humana que é anexada ao terminal N e ao terminal C.
A substância activa de Somatrogon é fabricada por “tecnologia de ADN recombinante”.
Isto significa que é produzida em células que foram modificadas em laboratório, para poderem produzir esta substância.
O somatrogon é uma proteína glicosilada construída a partir da hormona do crescimento humano e uma pequena parte da gonadotrofina coriónica humana que é anexada ao terminal N e ao terminal C.
A substância activa de Somatrogon é fabricada por “tecnologia de ADN recombinante”.
Isto significa que é produzida em células que foram modificadas em laboratório, para poderem produzir esta substância.
Usos comuns
Somatrogon é indicado para o tratamento a longo prazo de pacientes pediátricos que apresentam insuficiência de crescimento devido a uma secreção inadequada da hormona de crescimento endógeno (deficiência da hormona de crescimento).
Tipo
Biotecnologia.
História
Somatrogon foi aprovado para uso médico na Austrália em novembro de 2021, e na União Europeia em fevereiro de 2022.
Indicações
Somatrogon é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes a partir dos 3 anos de idade com perturbações do crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento.
Classificação CFT
8.1.1 : Lobo anterior da hipófise
Mecanismo De Acção
O somatrogon é uma glicoproteína composta pela sequência de aminoácidos da HCh com uma cópia do peptídeo C terminal (CTP) da cadeia beta da gonadotrofina coriónica humana (GCh) na extremidade N e duas cópias do CTP (em tandem) na extremidade C. A glicosilação e os domínios CTP são responsáveis pela semi-vida do somatrogon, o que permite uma posologia semanal.
O somatrogon liga-se ao receptor da HC e inicia uma cascata de transdução de sinal que culmina em alterações no crescimento e no metabolismo. Consistente com a sinalização da HC, a ligação do somatrogon leva à activação da via de sinalização STAT5b e aumenta a concentração sérica de IGF-1.
Constactou-se que o IGF-1 aumenta de uma forma dependente da dose durante o tratamento com somatrogon, mediando parcialmente o efeito clínico. Como resultado, a HC e o IGF-1 estimulam alterações metabólicas, o crescimento linear e melhoram a velocidade de crescimento em doentes pediátricos com DHC.
O somatrogon liga-se ao receptor da HC e inicia uma cascata de transdução de sinal que culmina em alterações no crescimento e no metabolismo. Consistente com a sinalização da HC, a ligação do somatrogon leva à activação da via de sinalização STAT5b e aumenta a concentração sérica de IGF-1.
Constactou-se que o IGF-1 aumenta de uma forma dependente da dose durante o tratamento com somatrogon, mediando parcialmente o efeito clínico. Como resultado, a HC e o IGF-1 estimulam alterações metabólicas, o crescimento linear e melhoram a velocidade de crescimento em doentes pediátricos com DHC.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de 0,66 mg/kg de peso corporal administrada uma vez por semana por injecção subcutânea.
Dose inicial para doentes que mudam de medicamentos que contêm hormona do crescimento de administração diária.
Para os doentes que mudam de medicamentos que contêm hormona do crescimento de administração diária, a terapêutica semanal com somatrogon poderá ser iniciada com uma dose de 0,66 mg/kg/semana no dia a seguir à última injecção diária.
Dose inicial para doentes que mudam de medicamentos que contêm hormona do crescimento de administração diária.
Para os doentes que mudam de medicamentos que contêm hormona do crescimento de administração diária, a terapêutica semanal com somatrogon poderá ser iniciada com uma dose de 0,66 mg/kg/semana no dia a seguir à última injecção diária.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao somatrogon.
O somatrogon não pode ser utilizado quando existe qualquer evidência de actividade de um tumor, com base na experiência com medicamentos que contêm hormona do crescimento de administração diária.
Os tumores intracranianos têm de estar inactivos e a terapêutica antitumoral tem de ser completada antes de iniciar a terapêutica com hormona do crescimento (HC).
O tratamento deve ser descontinuado se existir alguma evidência de crescimento tumoral.
O somatrogon não pode ser utilizado para a promoção do crescimento de crianças com epífises fechadas.
Os doentes com doença crítica aguda devido a complicações a seguir a cirurgia decoração aberto, cirurgia abdominal, traumatismo múltiplo por acidente, insuficiência respiratória aguda ou condições semelhantes não podem ser tratados com somatrogon.
O somatrogon não pode ser utilizado quando existe qualquer evidência de actividade de um tumor, com base na experiência com medicamentos que contêm hormona do crescimento de administração diária.
Os tumores intracranianos têm de estar inactivos e a terapêutica antitumoral tem de ser completada antes de iniciar a terapêutica com hormona do crescimento (HC).
O tratamento deve ser descontinuado se existir alguma evidência de crescimento tumoral.
O somatrogon não pode ser utilizado para a promoção do crescimento de crianças com epífises fechadas.
Os doentes com doença crítica aguda devido a complicações a seguir a cirurgia decoração aberto, cirurgia abdominal, traumatismo múltiplo por acidente, insuficiência respiratória aguda ou condições semelhantes não podem ser tratados com somatrogon.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Muito frequentes: podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas
- Dor de cabeça
- Hemorragia, inflamação, comichão, dor, vermelhidão, estado dorido, picadas, sensibilidade ao toque ou sensação de calor no local de injecção (reacções no local de injecção)
- Febre (pirexia)
Frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 pessoas
- Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia)
- Aumento do número de eosinófilos no sangue (eosinofilia)
- Diminuição do nível de hormonas da tiróide no sangue (hipotiroidismo)
- Inflamação alérgica da conjuntiva, a camada transparente que reveste a face exterior do olho (conjuntivite alérgica)
- Dor nas articulações (artralgia)
- Dor nos braços ou nas pernas
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas
- As glândulas suprarrenais não produzem hormonas esteróides em quantidade suficiente (insuficiência suprarrenal)
- Erupção na pele
Outros efeitos indesejáveis possíveis não observados com Somatrogon mas que foram notificados com outros tratamentos com hormona do crescimento podem incluir o seguinte:
- Crescimento de tecidos (cancerosos e não cancerosos)
- Diabetes tipo 2
- Aumento da pressão intracraniana (o que causa sintomas, tais com dor de cabeça forte, distúrbios visuais ou vómitos)
- Dormência ou formigueiro
- Dores articulares ou musculares
- Aumento das mamas em homens e rapazes
- Erupção na pele, vermelhidão e comichão na pele
- Retenção de líquidos (que se manifesta por dedos ou tornozelos inchados)
- Inchaço da face
- Pancreatite (que causa sintomas de dor de estômago, náuseas, vómitos ou diarreia) Em casos muito raros, a presença de metacresol pode causar inflamação (inchaço) dos músculos. Se tiver ou a criança a seu cargo tiver dores musculares ou dor no local de injecção, informe o médico.
- Dor de cabeça
- Hemorragia, inflamação, comichão, dor, vermelhidão, estado dorido, picadas, sensibilidade ao toque ou sensação de calor no local de injecção (reacções no local de injecção)
- Febre (pirexia)
Frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 pessoas
- Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia)
- Aumento do número de eosinófilos no sangue (eosinofilia)
- Diminuição do nível de hormonas da tiróide no sangue (hipotiroidismo)
- Inflamação alérgica da conjuntiva, a camada transparente que reveste a face exterior do olho (conjuntivite alérgica)
- Dor nas articulações (artralgia)
- Dor nos braços ou nas pernas
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas
- As glândulas suprarrenais não produzem hormonas esteróides em quantidade suficiente (insuficiência suprarrenal)
- Erupção na pele
Outros efeitos indesejáveis possíveis não observados com Somatrogon mas que foram notificados com outros tratamentos com hormona do crescimento podem incluir o seguinte:
- Crescimento de tecidos (cancerosos e não cancerosos)
- Diabetes tipo 2
- Aumento da pressão intracraniana (o que causa sintomas, tais com dor de cabeça forte, distúrbios visuais ou vómitos)
- Dormência ou formigueiro
- Dores articulares ou musculares
- Aumento das mamas em homens e rapazes
- Erupção na pele, vermelhidão e comichão na pele
- Retenção de líquidos (que se manifesta por dedos ou tornozelos inchados)
- Inchaço da face
- Pancreatite (que causa sintomas de dor de estômago, náuseas, vómitos ou diarreia) Em casos muito raros, a presença de metacresol pode causar inflamação (inchaço) dos músculos. Se tiver ou a criança a seu cargo tiver dores musculares ou dor no local de injecção, informe o médico.
Advertências
Gravidez:Somatrogon não é recomendado durante a gravidez, e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com somatrogon tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução:Os efeitos de Somatrogon sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Somatrogon:
- Se desenvolver ou a criança a seu cargo desenvolver uma reacção alérgica grave, pare de utilizar Somatrogon e fale imediatamente com o médico. Ocorreram algumas vezes reacções alérgicas graves, tais como hipersensibilidade, incluindo anafilaxia ou angioedema (dificuldades em respirar ou engolir, ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua). Se tem ou a criança a seu cargo tem qualquer um dos seguintes sintomas de uma reacção alérgica grave:
- problemas respiratórios
- inchaço da face, boca e língua
- urticária (erupção na pele, papos que surgem por baixo da pele)
- erupção na pele
- febre
- Se está a fazer ou a criança a seu cargo está a fazer terapêutica de substituição com corticosteróides (glucocorticóides), deve ou a criança a seu cargo deve consultar o médico regularmente, pois poderá necessitar de ajustar a dose de glucocorticóides.
- O médico deve monitorizar a intervalos regulares se a sua tiróide ou a da criança a seu cargo está a funcionar bem e, se necessário, poderá receitar um tratamento ou ajustar a dose do tratamento existente, pois isso poderá ser necessário para que Somatrogon actue apropriadamente.
- Se tem ou a criança a seu cargo tem síndrome de Prader-Willi, não deve ser tratado com Somatrogon, a menos que tenha défice em hormona do crescimento.
- O médico deve monitorizá-lo ou à criança a seu cargo quanto a níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia) durante o tratamento com Somatrogon. Se estiver a ser tratado com insulina ou outros medicamentos para a diabetes, o médico poderá ter de ajustar a dose de insulina.
Se tem ou a criança a seu cargo tem diabetes e doença ocular associada grave/que se agravou, não deve ser tratado com Somatrogon.
- Se alguma vez teve ou a criança a seu cargo teve algum tipo de tumor (cancro).
- Se sentir ou a criança a seu cargo sentir alterações na visão, dores de cabeças intensas ou frequentes associadas a enjoos (náuseas), vómitos, ou tiver falta de controlo dos músculos ou coordenação de movimentos voluntários, tais como andar, apanhar objectos, dificuldade em falar, no movimento dos olhos ou em engolir, especialmente no início do tratamento, informe o médico imediatamente. Podem ser sinais de um aumento temporário da tensão dentro do cérebro (hipertensão intracraniana).
- Se está ou a criança a seu cargo está gravemente doente (por exemplo, complicações após uma cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, insuficiência respiratória aguda, traumatismo múltiplos por acidente ou condições semelhantes). Se está ou a criança a seu cargo está prestes a ser submetido(a), ou foi submetido(a), a uma grande cirurgia ou for ao hospital por qualquer motivo, diga ao médico e informe os médicos que o estão a observar ou à criança a seu cargo de que utiliza hormona do crescimento.
- Se desenvolver ou a criança a seu cargo desenvolver uma dor de barriga intensa durante o tratamento com Somatrogon, pois pode ser um sintoma de inflamação do pâncreas.
- Se notar em si ou na criança a seu cargo uma curvatura lateral na coluna (escoliose), terá ou a criança a seu cargo terá de ser avaliado(a) com frequência pelo médico
- Se durante o crescimento, desenvolver ou a criança a seu cargo desenvolver uma dor na anca ou no joelho ou começar a coxear, deve consultar o médico imediatamente. Podem ser sintomas de problemas nos ossos da anca, pois isto pode ocorrer durante períodos de crescimento rápido.
- Se estiver a tomar ou a criança a seu cargo estiver a tomar ou parar de tomar contraceptivos orais ou terapêutica de substituição hormonal com estrogénios, o médico poderá recomendar que a dose de Somatrogon seja ajustada.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver ou a criança a seu cargo estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
- Se toma ou a criança a seu cargo toma terapêutica de substituição com corticosteróides (glucocorticóides), isso poderá reduzir o efeito de Somatrogon no crescimento. Deve ou a criança a seu cargo deve consultar o médico regularmente, pois poderá precisar de ajustar a dose de glucocorticóides.
- Se estiver ou a criança a seu cargo estiver a ser tratado(a) com insulina ou outros medicamentos para a diabetes, deve consultar o médico pois poderá ter de ajustar a dose.
- Se está ou a criança a seu cargo está a receber tratamento com hormonas da tiróide, o seu médico poderá precisar de ajustar a dose.
- Se está ou a criança a seu cargo está a receber estrogénios por via oral, deve consultar o médico pois poderá ser necessário ajustar a dose de Somatrogon.
- Se está ou a criança a seu cargo está a receber ciclosporina (um medicamento que enfraquece o sistema imunitário após um transplante), deve consultar o médico pois poderá ser necessário ajustar a dose.
- Se está ou a criança a seu cargo está a receber medicamentos para controlar a epilepsia (anticonvulsivantes), deve consultar o médico pois poderá ser necessário ajustar a dose.
- Se desenvolver ou a criança a seu cargo desenvolver uma reacção alérgica grave, pare de utilizar Somatrogon e fale imediatamente com o médico. Ocorreram algumas vezes reacções alérgicas graves, tais como hipersensibilidade, incluindo anafilaxia ou angioedema (dificuldades em respirar ou engolir, ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua). Se tem ou a criança a seu cargo tem qualquer um dos seguintes sintomas de uma reacção alérgica grave:
- problemas respiratórios
- inchaço da face, boca e língua
- urticária (erupção na pele, papos que surgem por baixo da pele)
- erupção na pele
- febre
- Se está a fazer ou a criança a seu cargo está a fazer terapêutica de substituição com corticosteróides (glucocorticóides), deve ou a criança a seu cargo deve consultar o médico regularmente, pois poderá necessitar de ajustar a dose de glucocorticóides.
- O médico deve monitorizar a intervalos regulares se a sua tiróide ou a da criança a seu cargo está a funcionar bem e, se necessário, poderá receitar um tratamento ou ajustar a dose do tratamento existente, pois isso poderá ser necessário para que Somatrogon actue apropriadamente.
- Se tem ou a criança a seu cargo tem síndrome de Prader-Willi, não deve ser tratado com Somatrogon, a menos que tenha défice em hormona do crescimento.
- O médico deve monitorizá-lo ou à criança a seu cargo quanto a níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia) durante o tratamento com Somatrogon. Se estiver a ser tratado com insulina ou outros medicamentos para a diabetes, o médico poderá ter de ajustar a dose de insulina.
Se tem ou a criança a seu cargo tem diabetes e doença ocular associada grave/que se agravou, não deve ser tratado com Somatrogon.
- Se alguma vez teve ou a criança a seu cargo teve algum tipo de tumor (cancro).
- Se sentir ou a criança a seu cargo sentir alterações na visão, dores de cabeças intensas ou frequentes associadas a enjoos (náuseas), vómitos, ou tiver falta de controlo dos músculos ou coordenação de movimentos voluntários, tais como andar, apanhar objectos, dificuldade em falar, no movimento dos olhos ou em engolir, especialmente no início do tratamento, informe o médico imediatamente. Podem ser sinais de um aumento temporário da tensão dentro do cérebro (hipertensão intracraniana).
- Se está ou a criança a seu cargo está gravemente doente (por exemplo, complicações após uma cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, insuficiência respiratória aguda, traumatismo múltiplos por acidente ou condições semelhantes). Se está ou a criança a seu cargo está prestes a ser submetido(a), ou foi submetido(a), a uma grande cirurgia ou for ao hospital por qualquer motivo, diga ao médico e informe os médicos que o estão a observar ou à criança a seu cargo de que utiliza hormona do crescimento.
- Se desenvolver ou a criança a seu cargo desenvolver uma dor de barriga intensa durante o tratamento com Somatrogon, pois pode ser um sintoma de inflamação do pâncreas.
- Se notar em si ou na criança a seu cargo uma curvatura lateral na coluna (escoliose), terá ou a criança a seu cargo terá de ser avaliado(a) com frequência pelo médico
- Se durante o crescimento, desenvolver ou a criança a seu cargo desenvolver uma dor na anca ou no joelho ou começar a coxear, deve consultar o médico imediatamente. Podem ser sintomas de problemas nos ossos da anca, pois isto pode ocorrer durante períodos de crescimento rápido.
- Se estiver a tomar ou a criança a seu cargo estiver a tomar ou parar de tomar contraceptivos orais ou terapêutica de substituição hormonal com estrogénios, o médico poderá recomendar que a dose de Somatrogon seja ajustada.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver ou a criança a seu cargo estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
- Se toma ou a criança a seu cargo toma terapêutica de substituição com corticosteróides (glucocorticóides), isso poderá reduzir o efeito de Somatrogon no crescimento. Deve ou a criança a seu cargo deve consultar o médico regularmente, pois poderá precisar de ajustar a dose de glucocorticóides.
- Se estiver ou a criança a seu cargo estiver a ser tratado(a) com insulina ou outros medicamentos para a diabetes, deve consultar o médico pois poderá ter de ajustar a dose.
- Se está ou a criança a seu cargo está a receber tratamento com hormonas da tiróide, o seu médico poderá precisar de ajustar a dose.
- Se está ou a criança a seu cargo está a receber estrogénios por via oral, deve consultar o médico pois poderá ser necessário ajustar a dose de Somatrogon.
- Se está ou a criança a seu cargo está a receber ciclosporina (um medicamento que enfraquece o sistema imunitário após um transplante), deve consultar o médico pois poderá ser necessário ajustar a dose.
- Se está ou a criança a seu cargo está a receber medicamentos para controlar a epilepsia (anticonvulsivantes), deve consultar o médico pois poderá ser necessário ajustar a dose.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Os doentes devem manter um dia certo para a toma da dose. Se uma dose for esquecida, o somatrogon deve ser administrado logo que possível nos 3 dias a seguir à dose esquecida e, em seguida, deve ser retomado o esquema semanal habitual de toma da dose.
Se tiverem passado mais de 3 dias, a dose esquecida deve ser ignorada e a dose seguinte deve ser administrada no dia programado habitual.
Em ambos os casos, os doentes podem, em seguida, prosseguir com o seu esquema semanal habitual de toma da dose.
Se tiverem passado mais de 3 dias, a dose esquecida deve ser ignorada e a dose seguinte deve ser administrada no dia programado habitual.
Em ambos os casos, os doentes podem, em seguida, prosseguir com o seu esquema semanal habitual de toma da dose.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Somatrogon Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Observações: n.d.Interacções: Glucocorticóides: O tratamento concomitante com glucocorticóides poderá inibir os efeitos promotores do crescimento do somatrogon. Os doentes com défice da hormona adrenocorticotrófica (ACTH) devem ter a respectiva terapêutica de substituição de glucocorticóides cuidadosamente ajustada para evitar qualquer efeito inibitório no crescimento. Por conseguinte, os doentes tratados com glucocorticóides devem ter o seu crescimento cuidadosamente monitorizado para avaliar o potencial impacto do tratamento com glucocorticóides no crescimento. A hormona do crescimento diminui a conversão da cortisona em cortisol e poderá revelar um hipoadrenalismo central anteriormente oculto ou tornar ineficazes as doses de substituição de glucocorticóides. - Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Somatrogon Insulinas
Observações: n.d.Interacções: Insulina e medicamentos hipoglicemiantes: Em doentes com diabetes mellitus com necessidade de tratamento farmacológico, a dose de insulina e/ou medicamentos hipoglicemiantes orais/injectáveis poderá ter de ser ajustada quando a terapêutica com somatrogon é iniciada. - Insulinas
Somatrogon Hipoglicemiantes
Observações: n.d.Interacções: Insulina e medicamentos hipoglicemiantes: Em doentes com diabetes mellitus com necessidade de tratamento farmacológico, a dose de insulina e/ou medicamentos hipoglicemiantes orais/injectáveis poderá ter de ser ajustada quando a terapêutica com somatrogon é iniciada. - Hipoglicemiantes
Somatrogon Tiroxina
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos para a tiróide: O tratamento diário com hormona do crescimento poderá revelar um hipotiroidismo central subclínico ou não diagnosticado anteriormente. A terapêutica de substituição com tiroxina poderá ter de ser iniciada ou ajustada. - Tiroxina
Somatrogon Estrogénios
Observações: n.d.Interacções: Terapêutica com estrogénios orais: Nas doentes a fazer terapêutica contendo estrogénios orais, poderá ser necessária uma dose mais elevada de somatrogon para se alcançar o objectivo do tratamento. - Estrogénios
Somatrogon Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com somatrogon. O somatrogon demonstrou induzir a expressão do mRNA da CYP3A4 in vitro. Desconhece-se o significado clínico deste facto. Estudos com outros agonistas do receptor da hormona do crescimento humana (HCh) efectuados em crianças e adultos com défice de hormona do crescimento e em homens idosos saudáveis sugerem que a administração poderá aumentar a depuração de compostos que se sabe que são metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, especialmente a CYP3A4. A depuração de compostos metabolizados pela CYP3A4 (por ex., esteróides sexuais, corticosteróides, anticonvulsivantes e ciclosporina) poderá estar aumentada e pode resultar numa menor exposição destes compostos. - Citocromo P450
Somatrogon Esteróides
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com somatrogon. O somatrogon demonstrou induzir a expressão do mRNA da CYP3A4 in vitro. Desconhece-se o significado clínico deste facto. Estudos com outros agonistas do receptor da hormona do crescimento humana (HCh) efectuados em crianças e adultos com défice de hormona do crescimento e em homens idosos saudáveis sugerem que a administração poderá aumentar a depuração de compostos que se sabe que são metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, especialmente a CYP3A4. A depuração de compostos metabolizados pela CYP3A4 (por ex., esteróides sexuais, corticosteróides, anticonvulsivantes e ciclosporina) poderá estar aumentada e pode resultar numa menor exposição destes compostos. - Esteróides
Somatrogon Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com somatrogon. O somatrogon demonstrou induzir a expressão do mRNA da CYP3A4 in vitro. Desconhece-se o significado clínico deste facto. Estudos com outros agonistas do receptor da hormona do crescimento humana (HCh) efectuados em crianças e adultos com défice de hormona do crescimento e em homens idosos saudáveis sugerem que a administração poderá aumentar a depuração de compostos que se sabe que são metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, especialmente a CYP3A4. A depuração de compostos metabolizados pela CYP3A4 (por ex., esteróides sexuais, corticosteróides, anticonvulsivantes e ciclosporina) poderá estar aumentada e pode resultar numa menor exposição destes compostos. - Corticosteróides
Somatrogon Anticonvulsivantes
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com somatrogon. O somatrogon demonstrou induzir a expressão do mRNA da CYP3A4 in vitro. Desconhece-se o significado clínico deste facto. Estudos com outros agonistas do receptor da hormona do crescimento humana (HCh) efectuados em crianças e adultos com défice de hormona do crescimento e em homens idosos saudáveis sugerem que a administração poderá aumentar a depuração de compostos que se sabe que são metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, especialmente a CYP3A4. A depuração de compostos metabolizados pela CYP3A4 (por ex., esteróides sexuais, corticosteróides, anticonvulsivantes e ciclosporina) poderá estar aumentada e pode resultar numa menor exposição destes compostos. - Anticonvulsivantes
Somatrogon Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com somatrogon. O somatrogon demonstrou induzir a expressão do mRNA da CYP3A4 in vitro. Desconhece-se o significado clínico deste facto. Estudos com outros agonistas do receptor da hormona do crescimento humana (HCh) efectuados em crianças e adultos com défice de hormona do crescimento e em homens idosos saudáveis sugerem que a administração poderá aumentar a depuração de compostos que se sabe que são metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, especialmente a CYP3A4. A depuração de compostos metabolizados pela CYP3A4 (por ex., esteróides sexuais, corticosteróides, anticonvulsivantes e ciclosporina) poderá estar aumentada e pode resultar numa menor exposição destes compostos. - Ciclosporina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados relativos à utilização de somatrogon em mulheres grávidas.
Somatrogon não é recomendado durante a gravidez, e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Desconhece-se se o somatogron/metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes. Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com somatrogon tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos de Somatrogon sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Não existem dados relativos à utilização de somatrogon em mulheres grávidas.
Somatrogon não é recomendado durante a gravidez, e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Desconhece-se se o somatogron/metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes. Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com somatrogon tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos de Somatrogon sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022
