Rosuvastatina + Perindopril
O que é
A rosuvastatina é um medicamento estatina, utilizado para prevenir doenças cardiovasculares em pessoas de alto risco e tratar lípidos anormais.
O perindopril é um medicamento utilizado para tratar a hipertensão arterial, insuficiência cardíaca ou doença arterial coronária estável.
Como inibidor da ECA de acção prolongada, o perindopril actua inibindo a produção da hormona vasoconstritor, a angiotensina, relaxando os vasos sanguíneos, aumentando a produção de urina e diminuindo o volume sanguíneo, levando à redução da pressão arterial. Aumenta também a actividade da renina sanguínea e diminui a secreção de aldosterona, provocando um aumento da produção de urina e excreção de sódio.
O perindopril é um medicamento utilizado para tratar a hipertensão arterial, insuficiência cardíaca ou doença arterial coronária estável.
Como inibidor da ECA de acção prolongada, o perindopril actua inibindo a produção da hormona vasoconstritor, a angiotensina, relaxando os vasos sanguíneos, aumentando a produção de urina e diminuindo o volume sanguíneo, levando à redução da pressão arterial. Aumenta também a actividade da renina sanguínea e diminui a secreção de aldosterona, provocando um aumento da produção de urina e excreção de sódio.
Usos comuns
Tratamento da hipertensão.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento da hipertensão.
Classificação CFT
3.4.2.1 : Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
3.7 : Antidislipidémicos
Mecanismo De Acção
Este medicamento é uma associação de rosuvastatina, um inibidor selectivo e competitivo da redutase HMG-CoA e do sal de perindopril tert-butilamina, um inibidor da enzima de conversão da angiotensina. As propriedades farmacológicas resultam de cada um dos componentes individuais.
A rosuvastatina é um inibidor selectivo e competitivo da redutase da HMG-CoA, a enzima limitante da taxa de conversão da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A em mevalonato, um precursor do colesterol. O principal local de acção da rosuvastatina é o fígado, o órgão alvo na diminuição do colesterol.
A rosuvastatina aumenta o número de receptores hepáticos das LDL na superfície celular, potenciando a captação e o catabolismo das LDL e inibindo a síntese hepática das VLDL, reduzindo, desta forma, o número total de partículas de VLDL e LDL.
A rosuvastatina reduz os níveis elevados de colesterol-LDL, colesterol total e triglicéridos e aumenta o nível de colesterol-HDL. Reduz ainda a ApoB, colesterol não-HDL, C-VLDL e TGVLDL e aumenta a ApoA-I. A rosuvastatina reduz também as razões de CLDL/C-HDL, C Total/C-HDL e colesterol não-HDL/C-HDL bem como a razão de ApoB/ApoA-I.
O efeito terapêutico é obtido uma semana após o início do tratamento, atingindo-se 90% da resposta máxima decorridas 2 semanas. A resposta máxima é geralmente obtida às 4 semanas, mantendo-se subsequentemente.
O perindopril é um inibidor da enzima que converte a angiotensina I em angiotensina II (Enzima de Conversão da Angiotensina - ECA). A enzima de conversão ou cinase é uma exopeptidase, que permite a conversão da angiotensina I na substância vasoconstritora, angiotensina II, provocando simultaneamente a degradação do vasodilatador bradicinina num heptapeptido inactivo. A inibição da ECA resulta numa redução da angiotensina II no plasma, que conduz ao aumento da actividade da renina plasmática (por inibição do “feedback” negativo sobre a libertação de renina) e à redução da secreção de aldosterona. Uma vez que a ECA inactiva a bradicinina, a inibição da ECA também resulta numa actividade aumentada dos sistemas calicreíno-cinina circulantes e locais (activando também o sistema prostaglandina). É possível que este mecanismo contribua para a acção hipotensora dos IECAs e seja parcialmente responsável por alguns dos seus efeitos indesejáveis (por ex.: a tosse).
O perindopril actua através do seu metabólito activo, o perindoprilato. Os outros metabólitos não mostram in vitro um efeito inibitório da actividade da ECA.
A rosuvastatina é um inibidor selectivo e competitivo da redutase da HMG-CoA, a enzima limitante da taxa de conversão da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A em mevalonato, um precursor do colesterol. O principal local de acção da rosuvastatina é o fígado, o órgão alvo na diminuição do colesterol.
A rosuvastatina aumenta o número de receptores hepáticos das LDL na superfície celular, potenciando a captação e o catabolismo das LDL e inibindo a síntese hepática das VLDL, reduzindo, desta forma, o número total de partículas de VLDL e LDL.
A rosuvastatina reduz os níveis elevados de colesterol-LDL, colesterol total e triglicéridos e aumenta o nível de colesterol-HDL. Reduz ainda a ApoB, colesterol não-HDL, C-VLDL e TGVLDL e aumenta a ApoA-I. A rosuvastatina reduz também as razões de CLDL/C-HDL, C Total/C-HDL e colesterol não-HDL/C-HDL bem como a razão de ApoB/ApoA-I.
O efeito terapêutico é obtido uma semana após o início do tratamento, atingindo-se 90% da resposta máxima decorridas 2 semanas. A resposta máxima é geralmente obtida às 4 semanas, mantendo-se subsequentemente.
O perindopril é um inibidor da enzima que converte a angiotensina I em angiotensina II (Enzima de Conversão da Angiotensina - ECA). A enzima de conversão ou cinase é uma exopeptidase, que permite a conversão da angiotensina I na substância vasoconstritora, angiotensina II, provocando simultaneamente a degradação do vasodilatador bradicinina num heptapeptido inactivo. A inibição da ECA resulta numa redução da angiotensina II no plasma, que conduz ao aumento da actividade da renina plasmática (por inibição do “feedback” negativo sobre a libertação de renina) e à redução da secreção de aldosterona. Uma vez que a ECA inactiva a bradicinina, a inibição da ECA também resulta numa actividade aumentada dos sistemas calicreíno-cinina circulantes e locais (activando também o sistema prostaglandina). É possível que este mecanismo contribua para a acção hipotensora dos IECAs e seja parcialmente responsável por alguns dos seus efeitos indesejáveis (por ex.: a tosse).
O perindopril actua através do seu metabólito activo, o perindoprilato. Os outros metabólitos não mostram in vitro um efeito inibitório da actividade da ECA.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Rosuvastatina ou ao Perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA (Enzima de Conversão da Angiotensina);
− História de angioedema associado a terapêutica prévia com inibidor da ECA;
− Angioedema hereditário/idiopático;
− Doença hepática activa incluindo elevações persistentes e inexplicáveis das transaminases séricas e qualquer elevação das transaminases séricas excedendo 3 vezes o limite superior da normalidade (LSN);
− Em doentes com compromisso renal grave (clearance creatinina <30 ml/min);
− Estenose bilateral da artéria renal ou estenose da artéria renal num único rim funcional;
− Doentes com miopatia;
− Em doentes a receber a associação concomitante de sofosbuvir / velpatasvir /
voxilaprevir;
− Doentes tratados concomitantemente com ciclosporina;
− O uso concomitante de medicamentos contendo aliscireno em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73m2);
− No uso concomitante com sacubitril/valsartan, este medicamento não deve ser iniciado antes de 36 horas após a última dose de sacubitril/valsartan;
− Tratamentos extracorporais que levam ao contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente;
− Durante a gravidez e aleitamento e em mulheres em idade fértil que não adoptam medidas contraceptivas apropriadas.
− História de angioedema associado a terapêutica prévia com inibidor da ECA;
− Angioedema hereditário/idiopático;
− Doença hepática activa incluindo elevações persistentes e inexplicáveis das transaminases séricas e qualquer elevação das transaminases séricas excedendo 3 vezes o limite superior da normalidade (LSN);
− Em doentes com compromisso renal grave (clearance creatinina <30 ml/min);
− Estenose bilateral da artéria renal ou estenose da artéria renal num único rim funcional;
− Doentes com miopatia;
− Em doentes a receber a associação concomitante de sofosbuvir / velpatasvir /
voxilaprevir;
− Doentes tratados concomitantemente com ciclosporina;
− O uso concomitante de medicamentos contendo aliscireno em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73m2);
− No uso concomitante com sacubitril/valsartan, este medicamento não deve ser iniciado antes de 36 horas após a última dose de sacubitril/valsartan;
− Tratamentos extracorporais que levam ao contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente;
− Durante a gravidez e aleitamento e em mulheres em idade fértil que não adoptam medidas contraceptivas apropriadas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pare de tomar este medicamento e vá ver imediatamente o médico, se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis que podem ser graves:
− inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, (angioedema) - Pouco frequente – pode afectar até 1 em cada 100 pessoas),
− tonturas graves ou sensação de desmaio devido a pressão arterial baixa (Frequentes – pode afectar até 1 em cada 10 pessoas),
− batimentos cardíacos rápidos ou anormais, dor no peito (angina) ou ataque cardíaco (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),
− fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas na fala o que pode ser um sinal de um possível AVC (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),
− pieira, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncospasmo) (Pouco frequente – pode afectar até 1 em cada 100 pessoas),
− pâncreas inflamado que pode causar dor abdominal e de costas grave acompanhada por mal-estar generalizado (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),
− pele ou olhos amarelados (icterícia) o que pode ser um sinal de hepatite (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),
− erupção cutânea que começa frequentemente com manchas vermelhas, comichão no rosto, braços ou pernas (eritema multiforme) (Muito raras - podem afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),
− manchas avermelhadas não elevadas, semelhantes a alvos ou circulares no tronco, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson) (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),
− erupção na pele generalizada, temperatura corporal alta e aumento do volume dos nódulos linfáticos (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos) (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas).
Pare também de tomar este mdicamento e fale imediatamente com o médico se sentir dores musculares invulgares que se prolonguem mais do que o esperado. Tal como com outras estatinas, um número muito reduzido de pessoas pode sentir efeitos musculares indesejáveis e raramente estes efeitos resultam na destruição muscular potencialmente fatal, conhecida como rabdomiólise.
Informe o médico se detectar algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Possíveis efeitos indesejáveis frequentes (estes podem afectar entre 1 em cada 10 e 1 em cada 100 pessoas):
− diabetes. É mais provável se tiver níveis altos de açúcar e gorduras no sangue, se estiver acima do peso e pressão arterial elevada;
− tonturas, dor de cabeça, picadas e formigueiro, alteração do paladar;
− perturbações da visão, vertigens, zumbidos (sensação de ruído nos ouvidos);
− tonturas devido a uma pressão arterial baixa;
− tosse, respiração fraca (dispneia);
− dor de estômago, obstipação, fezes moles (diarreia), dispepsia ou dificuldade de digestão, sensação de enjoo, vómitos;
− reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão);
− cãibras, dor musculares;
− sensação de cansaço.
Possíveis efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar entre 1 em 100 e 1 em 1000 pessoas):
− um excesso de eosinófilos (um tipo de células brancas);
− hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) no caso de doentes diabéticos, nível elevado de potássio no sangue reversível com a descontinuação, nível baixo de sódio;
− alterações de humor, distúrbios do sono, depressão;
− sonolência, desmaio;
− palpitações, taquicardia;
− vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos);
− broncospasmo (aperto no peito, respiração ofegante e falta de ar);
− boca seca;
− comichão intensa (urticária), angioedema (sintomas como pieira, inchaço da face ou da língua), transpiração excessiva, reacção de fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele ao sol), formação de aglomerados de bolhas sobre a pele;
− dor nas articulações (artralgia), dor muscular (mialgia);
− problemas renais;
− impotência;
− dor no peito, mal-estar, edema periférico, febre;
− alterações nos parâmetros laboratoriais: aumento da ureia e da creatinina no sangue;
− queda.
Possíveis efeitos indesejáveis raros (estes podem afectar entre 1 em 1000 e 1 em 10 000 pessoas):
− diminuição no número de plaquetas (que provocam facilmente hematomas e hemorragias nasais);
− reacções alérgicas graves – incluem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, dificuldade em engolir e respirar, uma comichão na pele grave (com protuberâncias). Se pensa que está a ter uma reacção alérgica, pare de tomar Peramos e procure auxílio médico imediatamente;
− urina escura, sensação de mal-estar (náuseas) ou enjoo (vómitos), cãibras musculares, confusão e convulsões. Estes podem ser sintomas de uma condição denominada SIADH (secreção inapropriada de hormona antidiurética);
− ruborização;
− dor de estômago intensa (inflamação do pâncreas);
− agravamento da psoríase;
− lesão muscular em adultos, ruptura muscular – como precaução, pare de tomar este medicamento e fale imediatamente com o médico se sentir dores musculares invulgares que se prolonguem mais do que o esperado;
− síndrome da doença semelhante ao lúpus (incluindo erupções cutâneas, perturbações nas articulações e efeitos nas células sanguíneas);
− insuficiência renal aguda, produção de urina diminuída ou ausente;
− alteração dos parâmetros laboratoriais: valores elevados de bilirrubina, aumento do nível de enzimas hepáticas.
Possíveis efeitos indesejáveis muito raros (podem afectar menos de 1 em cada 10 000 pessoas):
− rinite (nariz entupido ou a pingar);
− alterações dos valores sanguíneos tais como um baixo número de glóbulos brancos e vermelhos;
− confusão;
− danos nos nervos das pernas e braços (como dormência), perda de memória;
− doenças cardiovasculares (batimentos cardíacos irregulares, angina de peito e ataque cardíaco);
− pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia);
− hepatite (inflamação do fígado) icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos);
− eritema multiforme (erupção cutânea que começa muitas vezes com manchas vermelhas e comichão no rosto, braços ou pernas);
− vestígios de sangue na urina;
− aumento mamário nos homens (ginecomastia)
− hemoglobina baixa.
Os efeitos indesejáveis de frequência desconhecida podem incluir:
− problemas respiratórios;
− descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud);
− síndrome de Stevens-Johnson (bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais, graves);
− perturbações no sangue, rins, fígado ou pâncreas e alterações dos parâmetros laboratoriais (análises ao sangue).
− lesão nos tendões e fraqueza muscular constante.
− inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, (angioedema) - Pouco frequente – pode afectar até 1 em cada 100 pessoas),
− tonturas graves ou sensação de desmaio devido a pressão arterial baixa (Frequentes – pode afectar até 1 em cada 10 pessoas),
− batimentos cardíacos rápidos ou anormais, dor no peito (angina) ou ataque cardíaco (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),
− fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas na fala o que pode ser um sinal de um possível AVC (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),
− pieira, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncospasmo) (Pouco frequente – pode afectar até 1 em cada 100 pessoas),
− pâncreas inflamado que pode causar dor abdominal e de costas grave acompanhada por mal-estar generalizado (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),
− pele ou olhos amarelados (icterícia) o que pode ser um sinal de hepatite (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),
− erupção cutânea que começa frequentemente com manchas vermelhas, comichão no rosto, braços ou pernas (eritema multiforme) (Muito raras - podem afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),
− manchas avermelhadas não elevadas, semelhantes a alvos ou circulares no tronco, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson) (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),
− erupção na pele generalizada, temperatura corporal alta e aumento do volume dos nódulos linfáticos (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos) (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas).
Pare também de tomar este mdicamento e fale imediatamente com o médico se sentir dores musculares invulgares que se prolonguem mais do que o esperado. Tal como com outras estatinas, um número muito reduzido de pessoas pode sentir efeitos musculares indesejáveis e raramente estes efeitos resultam na destruição muscular potencialmente fatal, conhecida como rabdomiólise.
Informe o médico se detectar algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Possíveis efeitos indesejáveis frequentes (estes podem afectar entre 1 em cada 10 e 1 em cada 100 pessoas):
− diabetes. É mais provável se tiver níveis altos de açúcar e gorduras no sangue, se estiver acima do peso e pressão arterial elevada;
− tonturas, dor de cabeça, picadas e formigueiro, alteração do paladar;
− perturbações da visão, vertigens, zumbidos (sensação de ruído nos ouvidos);
− tonturas devido a uma pressão arterial baixa;
− tosse, respiração fraca (dispneia);
− dor de estômago, obstipação, fezes moles (diarreia), dispepsia ou dificuldade de digestão, sensação de enjoo, vómitos;
− reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão);
− cãibras, dor musculares;
− sensação de cansaço.
Possíveis efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar entre 1 em 100 e 1 em 1000 pessoas):
− um excesso de eosinófilos (um tipo de células brancas);
− hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) no caso de doentes diabéticos, nível elevado de potássio no sangue reversível com a descontinuação, nível baixo de sódio;
− alterações de humor, distúrbios do sono, depressão;
− sonolência, desmaio;
− palpitações, taquicardia;
− vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos);
− broncospasmo (aperto no peito, respiração ofegante e falta de ar);
− boca seca;
− comichão intensa (urticária), angioedema (sintomas como pieira, inchaço da face ou da língua), transpiração excessiva, reacção de fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele ao sol), formação de aglomerados de bolhas sobre a pele;
− dor nas articulações (artralgia), dor muscular (mialgia);
− problemas renais;
− impotência;
− dor no peito, mal-estar, edema periférico, febre;
− alterações nos parâmetros laboratoriais: aumento da ureia e da creatinina no sangue;
− queda.
Possíveis efeitos indesejáveis raros (estes podem afectar entre 1 em 1000 e 1 em 10 000 pessoas):
− diminuição no número de plaquetas (que provocam facilmente hematomas e hemorragias nasais);
− reacções alérgicas graves – incluem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, dificuldade em engolir e respirar, uma comichão na pele grave (com protuberâncias). Se pensa que está a ter uma reacção alérgica, pare de tomar Peramos e procure auxílio médico imediatamente;
− urina escura, sensação de mal-estar (náuseas) ou enjoo (vómitos), cãibras musculares, confusão e convulsões. Estes podem ser sintomas de uma condição denominada SIADH (secreção inapropriada de hormona antidiurética);
− ruborização;
− dor de estômago intensa (inflamação do pâncreas);
− agravamento da psoríase;
− lesão muscular em adultos, ruptura muscular – como precaução, pare de tomar este medicamento e fale imediatamente com o médico se sentir dores musculares invulgares que se prolonguem mais do que o esperado;
− síndrome da doença semelhante ao lúpus (incluindo erupções cutâneas, perturbações nas articulações e efeitos nas células sanguíneas);
− insuficiência renal aguda, produção de urina diminuída ou ausente;
− alteração dos parâmetros laboratoriais: valores elevados de bilirrubina, aumento do nível de enzimas hepáticas.
Possíveis efeitos indesejáveis muito raros (podem afectar menos de 1 em cada 10 000 pessoas):
− rinite (nariz entupido ou a pingar);
− alterações dos valores sanguíneos tais como um baixo número de glóbulos brancos e vermelhos;
− confusão;
− danos nos nervos das pernas e braços (como dormência), perda de memória;
− doenças cardiovasculares (batimentos cardíacos irregulares, angina de peito e ataque cardíaco);
− pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia);
− hepatite (inflamação do fígado) icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos);
− eritema multiforme (erupção cutânea que começa muitas vezes com manchas vermelhas e comichão no rosto, braços ou pernas);
− vestígios de sangue na urina;
− aumento mamário nos homens (ginecomastia)
− hemoglobina baixa.
Os efeitos indesejáveis de frequência desconhecida podem incluir:
− problemas respiratórios;
− descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud);
− síndrome de Stevens-Johnson (bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais, graves);
− perturbações no sangue, rins, fígado ou pâncreas e alterações dos parâmetros laboratoriais (análises ao sangue).
− lesão nos tendões e fraqueza muscular constante.
Advertências
Gravidez:Rosuvastatina + Perindopril está contra-indicado durante a gravidez.
Aleitamento:Rosuvastatina + Perindopril está contra-indicado durante a amamentação.
Condução:Reacções individuais relacionadas com uma descida da pressão arterial podem surgir em certos doentes, particularmente no início do tratamento ou em associação com outro medicamento anti-hipertensor. Assim, a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estar comprometida em doentes a tomar este medicamento.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Rosuvastatina/Perindopril:
− se tem problemas de fígado;
− se já sentiu dores musculares invulgares ou frequentes, se tem história familiar ou pessoal de problemas musculares, ou história anterior de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para redução do colesterol. Contacte o médico imediatamente se sentir dores musculares invulgares ou frequentes, especialmente se não se sentir bem ou se tiver febre. Informe igualmente o médico se sentir uma fraqueza muscular constante;
− se tem ou teve miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, os músculos utilizados durante a respiração) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular ocular), uma vez que as estatinas podem, por vezes, agravar a doença ou levar à ocorrência de miastenia;
− se bebe regularmente grandes quantidades de álcool;
− se alguma vez desenvolveu erupção cutânea grave ou descamação da pele, formação de bolhas e/ou feridas na boca após tomar rosuvastatina ou outros medicamentos relacionados;
− se sofre de uma doença do colagénio (doença do tecido conjuntivo), tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
− se é de ascendência Asiática - ou seja, Japonesa, Chinesa, Filipina, Vietnamita, Coreana e Indiana. É necessário que o médico escolha a dose inicial de rosuvastatina mais adequada para si;
− se for de raça negra, pode ter uma maior incidência de angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar) e menor eficácia na redução da pressão arterial;
− se tem mais de 70 anos de idade (uma vez que é necessário que o seu médico escolha a dose inicial de rosuvastatina mais adequada para si);
− se tem qualquer outro problema cardíaco;
− se sofre de estenose da válvula aórtica (estreitamento do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou de cardiomiopatia hipertrófica (uma doença do músculo do coração) ou de estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim);
− se tem problemas renais ou se está a fazer dialise;
− se tem insuficiência respiratória grave;
− se tem diabetes;
− se a sua glândula tiróide não estiver a funcionar correctamente;
− se tem níveis elevados da hormona denominada por aldosterona no seu sangue (aldosteronismo primário);
− se estiver a tomar outros medicamentos chamados fibratos para baixar o seu colesterol.
− se estiver a tomar medicamentos para tratar a infecção pelo Vírus de Imunodeficiência Humana (VIH), por exemplo, ritonavir com lopinavir e/ou atazanavir;
− se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal contendo potássio.
Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
− um antagonista dos receptores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes,
− aliscireno.
Se estiver a tomar ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento para infecções bacterianas) por via oral ou por injeção. A combinação de ácido fusídico e rosuvastatina pode causar sérios problemas musculares (rabdomiólise).
Se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes, o risco de angioedema é acrescido:
− racecadotril (utilizado para tratar a diarreia),
− sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos que pertençam à classe denominada por inibidores da mTOR (utilizado para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro),
− sacubitril (está disponível como combinação de dose fixa com valsartan), utilizado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo,
− linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe de fármacos conhecida por gliptinas (utilizados para tratar a diabetes).
Tem sido notificado angioedema (uma reacção alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar) em doentes tratados com inibidor da ECA, incluindo Rosuvastatina/Perindopril. Isto pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Se tiver estes sintomas, deve parar de tomar Rosuvastatina/Perindopril e contactar um médico imediatamente.
Durante a toma de Rosuvastatina/Perindopril, deve também informar o médico ou profissional de saúde:
− se tiver tosse seca;
− se vai ser submetido a anestesia e/ou cirurgia;
− se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou se estiver desidratado;
− se vai ser submetido a diálise ou a aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina);
− se vai ser submetido a tratamentos de dessensibilização para reduzir os efeitos da alergia a picadas de abelha ou vespa.
Foram notificadas reacções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), associadas ao tratamento com Rosuvastatina/Perindopril.
Num número reduzido de pessoas, as estatinas podem afectar o fígado.
Enquanto estiver a tomar este medicamento o médico far-lhe-á um acompanhamento cuidadoso caso sofra de diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes. Estará em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no seu sangue, tiver peso a mais e pressão arterial elevada.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
− se tem problemas de fígado;
− se já sentiu dores musculares invulgares ou frequentes, se tem história familiar ou pessoal de problemas musculares, ou história anterior de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para redução do colesterol. Contacte o médico imediatamente se sentir dores musculares invulgares ou frequentes, especialmente se não se sentir bem ou se tiver febre. Informe igualmente o médico se sentir uma fraqueza muscular constante;
− se tem ou teve miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, os músculos utilizados durante a respiração) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular ocular), uma vez que as estatinas podem, por vezes, agravar a doença ou levar à ocorrência de miastenia;
− se bebe regularmente grandes quantidades de álcool;
− se alguma vez desenvolveu erupção cutânea grave ou descamação da pele, formação de bolhas e/ou feridas na boca após tomar rosuvastatina ou outros medicamentos relacionados;
− se sofre de uma doença do colagénio (doença do tecido conjuntivo), tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
− se é de ascendência Asiática - ou seja, Japonesa, Chinesa, Filipina, Vietnamita, Coreana e Indiana. É necessário que o médico escolha a dose inicial de rosuvastatina mais adequada para si;
− se for de raça negra, pode ter uma maior incidência de angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar) e menor eficácia na redução da pressão arterial;
− se tem mais de 70 anos de idade (uma vez que é necessário que o seu médico escolha a dose inicial de rosuvastatina mais adequada para si);
− se tem qualquer outro problema cardíaco;
− se sofre de estenose da válvula aórtica (estreitamento do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou de cardiomiopatia hipertrófica (uma doença do músculo do coração) ou de estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim);
− se tem problemas renais ou se está a fazer dialise;
− se tem insuficiência respiratória grave;
− se tem diabetes;
− se a sua glândula tiróide não estiver a funcionar correctamente;
− se tem níveis elevados da hormona denominada por aldosterona no seu sangue (aldosteronismo primário);
− se estiver a tomar outros medicamentos chamados fibratos para baixar o seu colesterol.
− se estiver a tomar medicamentos para tratar a infecção pelo Vírus de Imunodeficiência Humana (VIH), por exemplo, ritonavir com lopinavir e/ou atazanavir;
− se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal contendo potássio.
Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
− um antagonista dos receptores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes,
− aliscireno.
Se estiver a tomar ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento para infecções bacterianas) por via oral ou por injeção. A combinação de ácido fusídico e rosuvastatina pode causar sérios problemas musculares (rabdomiólise).
Se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes, o risco de angioedema é acrescido:
− racecadotril (utilizado para tratar a diarreia),
− sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos que pertençam à classe denominada por inibidores da mTOR (utilizado para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro),
− sacubitril (está disponível como combinação de dose fixa com valsartan), utilizado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo,
− linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe de fármacos conhecida por gliptinas (utilizados para tratar a diabetes).
Tem sido notificado angioedema (uma reacção alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar) em doentes tratados com inibidor da ECA, incluindo Rosuvastatina/Perindopril. Isto pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Se tiver estes sintomas, deve parar de tomar Rosuvastatina/Perindopril e contactar um médico imediatamente.
Durante a toma de Rosuvastatina/Perindopril, deve também informar o médico ou profissional de saúde:
− se tiver tosse seca;
− se vai ser submetido a anestesia e/ou cirurgia;
− se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou se estiver desidratado;
− se vai ser submetido a diálise ou a aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina);
− se vai ser submetido a tratamentos de dessensibilização para reduzir os efeitos da alergia a picadas de abelha ou vespa.
Foram notificadas reacções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), associadas ao tratamento com Rosuvastatina/Perindopril.
Num número reduzido de pessoas, as estatinas podem afectar o fígado.
Enquanto estiver a tomar este medicamento o médico far-lhe-á um acompanhamento cuidadoso caso sofra de diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes. Estará em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no seu sangue, tiver peso a mais e pressão arterial elevada.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
É preferível tomar Rosuvastatina/Perindopril antes de uma refeição.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
É importante que tome o medicamento todos os dias, pois o tratamento regular é mais efectivo.
No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, não se preocupe e tome a próxima dose à hora habitual.
No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, não se preocupe e tome a próxima dose à hora habitual.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Rosuvastatina + Perindopril Inibidores das proteinas de transporte
Observações: n.d.Interacções: Inibidores das proteínas transportadoras: A rosuvastatina é um substrato para certas proteínas transportadoras incluindo o transportador de captação hepático OATP1B1 e o transportador de efluxo BCRP. A administração concomitante de rosuvastatina com medicamentos que são inibidores destes transportadores de proteínas pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas da rosuvastatina e num aumento do risco de miopatia. - Inibidores das proteinas de transporte
Rosuvastatina + Perindopril Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Ciclosporina: Durante a terapêutica concomitante com rosuvastatina e ciclosporina, os valores da AUC de rosuvastatina foram em média 7 vezes mais elevados, relativamente aos observados em voluntários saudáveis. A rosuvastatina é contra-indicada em doentes a receber concomitantemente ciclosporina. A administração concomitante não provocou alteração da concentração plasmática da ciclosporina. - Ciclosporina
Rosuvastatina + Perindopril Inibidores da Protease (IP)
Observações: n.d.Interacções: Inibidores da protease: Apesar de ser desconhecido o mecanismo de interacção exacto, o uso concomitante com inibidores da protease pode aumentar fortemente a exposição à rosuvastatina. Por exemplo, num estudo farmacocinético, a administração concomitante de 10 mg de rosuvastatina e a combinação de dois inibidores da protease (300 mg atazanavir/ 100 mg de ritonavir) em voluntários saudáveis foi associada a um aumento da AUC e da Cmax da rosuvastatina em aproximadamente três-vezes e sete-vezes, respectivamente. O uso concomitante de rosuvastatina e algumas combinações de inibidores da protease pode ser considerado após cuidadosa avaliação dos ajustes na dose de rosuvastatina baseados no aumento expectável da exposição à rosuvastatina. - Inibidores da Protease (IP)
Rosuvastatina + Perindopril Gemfibrozil
Observações: n.d.Interacções: Gemfibrozil e outros medicamentos hipolipemiantes: O uso concomitante de rosuvastatina e gemfibrozil resultou num aumento para o dobro da Cmax e AUC da rosuvastatina. Com base em dados de estudos de interacção específicos, não são de esperar interacções farmacocinéticas relevantes com fenofibrato, contudo podem ocorrer interacções farmacodinâmicas. O gemfibrozil, fenofibrato, outros fibratos e niacina (ácido nicotínico) em doses hipolipemiantes (> ou igual a 1 g/dia) aumentam o risco de miopatia quando administrados concomitantemente com inibidores da redutase da HMG-CoA, provavelmente porque podem provocar miopatia quando administrados isoladamente. A dose de 40 mg está contra-indicada no uso concomitante de fibratos. Estes doentes devem também iniciar o tratamento com a dose de 5 mg. - Gemfibrozil
Rosuvastatina + Perindopril Hipolipemiantes
Observações: n.d.Interacções: Gemfibrozil e outros medicamentos hipolipemiantes: O uso concomitante de rosuvastatina e gemfibrozil resultou num aumento para o dobro da Cmax e AUC da rosuvastatina. Com base em dados de estudos de interacção específicos, não são de esperar interacções farmacocinéticas relevantes com fenofibrato, contudo podem ocorrer interacções farmacodinâmicas. O gemfibrozil, fenofibrato, outros fibratos e niacina (ácido nicotínico) em doses hipolipemiantes (> ou igual a 1 g/dia) aumentam o risco de miopatia quando administrados concomitantemente com inibidores da redutase da HMG-CoA, provavelmente porque podem provocar miopatia quando administrados isoladamente. A dose de 40 mg está contra-indicada no uso concomitante de fibratos. Estes doentes devem também iniciar o tratamento com a dose de 5 mg. - Hipolipemiantes
Rosuvastatina + Perindopril Ezetimiba
Observações: n.d.Interacções: Ezetimiba: O uso concomitante de 10 mg de rosuvastatina e 10 mg de ezetimiba resultou num aumento na AUC da rosuvastatina de 1,2 vezes em indivíduos hipercolesterolémicos. No entanto, não pode ser excluída uma interacção farmacodinâmica, em termos de efeitos adversos entre a rosuvastatina e a ezetimiba. - Ezetimiba
Rosuvastatina + Perindopril Antiácidos
Observações: n.d.Interacções: Antiácidos: A administração simultânea de rosuvastatina com uma suspensão de antiácido contendo hidróxido de alumínio e de magnésio produziu uma descida de aproximadamente 50% da concentração plasmática da rosuvastatina. Este efeito foi atenuado quando o antiácido foi administrado 2 horas após rosuvastatina. Não foi investigada a importância clínica desta interacção. - Antiácidos
Rosuvastatina + Perindopril Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: Eritromicina: O uso concomitante de rosuvastatina e eritromicina resultou num decréscimo de 20% na AUC e um decréscimo de 30% na Cmax de rosuvastatina. Esta interacção pode ser provocada pelo aumento da motilidade intestinal causada pela eritromicina. - Eritromicina
Rosuvastatina + Perindopril Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: Enzimas do citocromo P450: Os resultados de estudos in vitro e in vivo mostram que a rosuvastatina não é nem um inibidor nem um indutor das isoenzimas do citocromo P450. Além disso, a rosuvastatina é um substrato pobre destas isoenzimas. Por conseguinte, não são esperadas interacções com fármacos cujo metabolismo é mediado pelo citocromo P450. Não se verificaram interacções clinicamente importantes entre a rosuvastatina quer com o fluconazol (inibidor do CYP2C9 e CYP3A4) quer com o cetoconazol (inibidor do CYP2A6 e CYP3A4). - Citocromo P450
Rosuvastatina + Perindopril Ticagrelor
Observações: n.d.Interacções: Ticagrelor: Ticagrelor pode causar insuficiência renal e pode afectar a excreção renal de rosuvastatina, aumentando o risco de acumulação de rosuvastatina. Em alguns casos, a administração concomitante de ticagrelor e rosuvastatina provocou diminuição da função renal, aumento do nível de CPK e rabdomiólise. Recomenda-se o controlo da função renal e de CPK durante o uso concomitante de ticagrelor e rosuvastatina. - Ticagrelor
Rosuvastatina + Perindopril Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Interacções que requerem ajustes na dose de rosuvastatina: Quando for necessário administrar concomitantemente rosuvastatina com outros medicamentos conhecidos por aumentarem a exposição à rosuvastatina, as doses de rosuvastatina devem ser ajustadas. Iniciar com uma dose diária de 5 mg de rosuvastatina se o aumento expectável na exposição (AUC) é de aproximadamente 2 vezes ou superior. A dose máxima diária de rosuvastatina deve ser ajustada para que a exposição expectável à rosuvastatina não exceda os 40 mg diários de rosuvastatina tomados sem interacções medicamentosas, por exemplo uma dose de 20 mg de rosuvastatina com gemfibrozil (aumenta 1,9 vezes), e uma dose de 10 mg de rosuvastatina com a combinação atazanavir/ritonavir (aumenta 3,1 vezes). Se for observado que o medicamento aumenta a AUC da rosuvastatina menos do que 2 vezes, a dose inicial não necessita de ser diminuída mas devem ser tidas precauções se houver aumento de dose de rosuvastatina acima de 20 mg. O medicamento ou associações seguintes não tiveram um efeito clinicamente significativo na proporção da AUC da rosuvastatina na co-administração: Aleglitazar 0,3 mg durante 7 dias; fenofibrato 67 mg TID durante 7 dias; fluconazol 200 mg OD durante 11 dias; fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg BID durante 8 dias; cetoconazol 200 mg BID durante 7 dias; rifampicina 450 mg OD durante 7 dias; silimarina 140 mg TID durante 5 dias. - Outros medicamentos
Rosuvastatina + Perindopril Antagonistas da vitamina K
Observações: n.d.Interacções: Antagonistas da Vitamina K: À semelhança dos outros inibidores da redutase da HMG-CoA, o início da terapêutica ou o aumento da dose de rosuvastatina em doentes tratados concomitantemente com antagonistas da vitamina K (p. ex. varfarina ou outro anticoagulante cumarínico) pode originar um aumento da Razão Internacional Normalizada (INR). A interrupção ou redução da dose de rosuvastatina pode resultar num decréscimo da INR. Nestas situações, é desejável a monitorização apropriada da INR. - Antagonistas da vitamina K
Rosuvastatina + Perindopril Contraceptivos orais
Observações: n.d.Interacções: Contraceptivo oral/terapêutica hormonal de substituição (THS): O uso concomitante de rosuvastatina e um contraceptivo oral resultou num aumento da AUC de etinilestradiol e norgestrel de 26% e 34%, respetivamente. Deve ter-se em consideração este aumento dos níveis plasmáticos na escolha da dose do contraceptivo oral. Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em indivíduos a tomar concomitantemente rosuvastatina e THS mas um efeito similar não pode ser excluído. Contudo, em estudos clínicos, esta associação foi extensamente utilizada em mulheres e foi bem tolerada. - Contraceptivos orais
Rosuvastatina + Perindopril Terapêutica hormonal de substituição (THS)
Observações: n.d.Interacções: Contraceptivo oral/terapêutica hormonal de substituição (THS): O uso concomitante de rosuvastatina e um contraceptivo oral resultou num aumento da AUC de etinilestradiol e norgestrel de 26% e 34%, respetivamente. Deve ter-se em consideração este aumento dos níveis plasmáticos na escolha da dose do contraceptivo oral. Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em indivíduos a tomar concomitantemente rosuvastatina e THS mas um efeito similar não pode ser excluído. Contudo, em estudos clínicos, esta associação foi extensamente utilizada em mulheres e foi bem tolerada. - Terapêutica hormonal de substituição (THS)
Rosuvastatina + Perindopril Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Digoxina: Com base em dados de estudos de interacção específicos, não são esperadas interacções clinicamente relevantes com digoxina. - Digoxina
Rosuvastatina + Perindopril Ácido fusídico
Observações: n.d.Interacções: Ácido fusídico: Não foram realizados estudos de interacção com a rosuvastatina e o ácido fusídico. O risco de miopatia, incluindo rabdomiólise, pode ser aumentado pela administração concomitante de ácido fusídico sistémico com estatinas. O mecanismo desta interacção (se é farmacodinâmico, farmacocinético ou ambos) ainda é desconhecido. Foram notificados casos de rabdomiólise (incluindo alguns casos fatais) em doentes medicados com esta associação. Se for necessário o tratamento com ácido fusídico, o tratamento com rosuvastatina deverá ser interrompido durante o período de duração do tratamento com ácido fusídico. - Ácido fusídico
Rosuvastatina + Perindopril Sacubitril + Valsartan
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos que aumentam o risco de angioedema: A utilização concomitante IECAs com sacubitril/valsartan está contra-indicada, uma vez que aumenta o risco de angioedema. Sacubitril/valsartan não deve ser iniciado até 36 horas após a administração da última dose da terapia com perindopril. A terapêutica com perindopril não deve ser iniciada até 36 horas após a última dose de sacubitril/valsartan. - Sacubitril + Valsartan
Rosuvastatina + Perindopril Racecadotril
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante de IECAs com racecadotril, inibidores mTOR (ex: sirolímus, everolímus, temsirolímus) e gliptinas (ex: linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina) pode levar a um aumento do risco de angioedema. - Racecadotril
Rosuvastatina + Perindopril Inibidores da mTOR
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante de IECAs com racecadotril, inibidores mTOR (ex: sirolímus, everolímus, temsirolímus) e gliptinas (ex: linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina) pode levar a um aumento do risco de angioedema. - Inibidores da mTOR
Rosuvastatina + Perindopril Gliptinas (Inibidores da dipeptidil peptidase 4 (IDPP4))
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante de IECAs com racecadotril, inibidores mTOR (ex: sirolímus, everolímus, temsirolímus) e gliptinas (ex: linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina) pode levar a um aumento do risco de angioedema. - Gliptinas (Inibidores da dipeptidil peptidase 4 (IDPP4))
Rosuvastatina + Perindopril Aliscireno
Observações: n.d.Interacções: Alguns fármacos ou classes terapêuticas que podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs, heparinas, agentes imunossupressores como ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A combinação destes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. O risco de hipercaliemia, agravamento da função renal e a morbilidade e mortalidade cardiovasculares aumentam nos doentes diabéticos ou com compromisso renal. Noutros doentes que não os diabéticos ou com compromisso da função renal, o risco de hipercalemia, de agravamento da função renal e de morbidade e mortalidade cardiovasculares aumenta. - Aliscireno
Rosuvastatina + Perindopril Sais de Potássio
Observações: n.d.Interacções: Alguns fármacos ou classes terapêuticas que podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs, heparinas, agentes imunossupressores como ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A combinação destes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. - Sais de Potássio
Rosuvastatina + Perindopril Diuréticos poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: Alguns fármacos ou classes terapêuticas que podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs, heparinas, agentes imunossupressores como ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A combinação destes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. Diuréticos poupadores de potássio (p. ex., triantereno, amilorida), (sais) de potássio: Hipercalemia (potencialmente fatal), especialmente em combinação com compromisso renal (efeitos hipercaliemicos aditivos). A associação de perindopril com os fármacos acima mencionados não é recomendada. Se a utilização concomitante, no entanto, for indicada, devem ser utilizados com precaução e monitorizar frequentemente o potássio sérico. Diuréticos poupadores de potássio (eplerenona, espironolactona): Com a eplerenona ou espironolactona em doses entre os 12,5 mg e os 50 mg por dia e com doses baixas de Inibidores da ECA. No tratamento da insuficiência cardíaca de classe II-IV (NYHA), com uma fracção de ejecção <40%, e tratada previamente com IECAs e diuréticos da ansa, existe um risco de hipercaliemia, potencialmente fatal, especialmente em caso de incumprimento das recomendações de prescrição desta associação. Antes de iniciar a associação, verificar a ausência de hipercaliemia e compromisso renal. A monitorização rigorosa da caliemia e da creatinémia é recomendada no primeiro mês de tratamento, inicialmente uma vez por semana e depois mensalmente. - Diuréticos poupadores de potássio
Rosuvastatina + Perindopril Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: n.d.Interacções: Alguns fármacos ou classes terapêuticas que podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs, heparinas, agentes imunossupressores como ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A combinação destes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. Terapêutica concomitante com inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina: Tem sido relatado na literatura que, em doentes com doença aterosclerótica estabelecida, insuficiência cardíaca, ou com diabetes com lesão de órgão-alvo, a terapêutica concomitante com um inibidor ECA e um bloqueador do receptor de angiotensina está associada com uma maior frequência da ocorrência de hipotensão, síncope, hipercalemia, e agravamento da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com a utilização de um único fármaco com acção no sistema renina-angiotensina-aldosterona. O bloqueio duplo (por exemplo, através da combinação de um inibidor da ECA com um antagonista do receptor da angiotensina II) deve ser limitado a casos identificados individualmente, com uma monitorização estreita da função renal, dos níveis de potássio, e da pressão arterial. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Rosuvastatina + Perindopril Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Observações: n.d.Interacções: Alguns fármacos ou classes terapêuticas que podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs, heparinas, agentes imunossupressores como ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A combinação destes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Rosuvastatina + Perindopril Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: Alguns fármacos ou classes terapêuticas que podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs, heparinas, agentes imunossupressores como ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A combinação destes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) incluindo aspirina ≥ 3 g/dia: Quando os inibidores da ECA são administrados simultaneamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (isto é, ácido acetilsalicílico na dosagem de anti-inflamatório, inibidores da COX-2 e AINEs não selectivos), pode ocorrer uma atenuação do efeito anti-hipertensor. O uso concomitante de inibidores da ECA e AINEs pode provocar um risco aumentado de deterioração da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda e um aumento do potássio sérico, especialmente em doentes com função renal deficiente pré-existente. A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser considerada a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante, e depois periodicamente. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Rosuvastatina + Perindopril Heparinas
Observações: n.d.Interacções: Alguns fármacos ou classes terapêuticas que podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs, heparinas, agentes imunossupressores como ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A combinação destes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. - Heparinas
Rosuvastatina + Perindopril Imunossupressores
Observações: n.d.Interacções: Alguns fármacos ou classes terapêuticas que podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs, heparinas, agentes imunossupressores como ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A combinação destes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. - Imunossupressores
Rosuvastatina + Perindopril Tratamentos extracorporais
Observações: n.d.Interacções: Tratamentos extracorporais: Tratamentos extracorporais que conduzem ao contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente, como diálise ou hemofiltração com certas membranas de alto fluxo (por exemplo, membranas de poliacrilonitrilo) e aférese de lipoproteínas de baixa densidade com sulfato de dextrano devido ao risco aumentado de reacções anafilactóides graves. Se tal tratamento for necessário, deve-se considerar o uso de um tipo diferente de membrana de diálise ou de uma classe diferente de agentes anti-hipertensores. - Tratamentos extracorporais
Rosuvastatina + Perindopril Estramustina
Observações: n.d.Interacções: Estramustina: Risco de aumento dos efeitos adversos tais como edema angioneurótico (angioedema). - Estramustina
Rosuvastatina + Perindopril Lítio
Observações: n.d.Interacções: Lítio: Foram notificados durante a administração concomitante de lítio e IECAs aumentos reversíveis das concentrações séricas e toxicidade. A associação de perindopril com lítio não é recomendada, mas se a associação for necessária, deve ser feita uma cuidadosa monitorização dos níveis séricos do lítio. - Lítio
Rosuvastatina + Perindopril Antidiabéticos
Observações: n.d.Interacções: Agentes antidiabéticos (insulinas, agentes hipoglicémicos orais): Estudos epidemiológicos sugerem que a administração concomitante de inibidores da ECA e medicamentos antidiabéticos (insulinas, agentes hipoglicémicos orais) podem causar um aumento do efeito hipoglicemiante com risco de hipoglicemia. A ocorrência deste efeito e mais provável durante as primeiras semanas de tratamento combinado e em doentes com compromisso renal. - Antidiabéticos
Rosuvastatina + Perindopril Baclofeno
Observações: n.d.Interacções: Baclofeno: Potencialização do efeito anti-hipertensor. Vigilância da pressão sanguínea e, se necessário, adaptação da dose do anti-hipertensor. - Baclofeno
Rosuvastatina + Perindopril Diuréticos não poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: Diuréticos não poupadores de potássio: Doentes a tomarem diuréticos, e especialmente aqueles que diminuem o volume e/ou sal, podem sentir uma diminuição excessiva da pressão arterial após o início da terapêutica com um inibidor da ECA. A possibilidade de efeitos hipotensores pode ser reduzida através da descontinuação do diurético, do aumento do volume ou da ingestão de sal antes do início da terapêutica com perindopril. Na hipertensão arterial, quando um tratamento prévio com diurético possa ter causado depleção de sal/volume, ou o diurético e interrompido antes de se iniciar o tratamento com um inibidor da ECA, neste caso um diurético não poupador de potássio pode ser posteriormente reintroduzido ou o inibidor da ECA deve ser inicializado com uma dosagem baixa e progressivamente aumentada. Na insuficiência cardíaca congestiva tratada com um diurético, o inibidor da ECA deve ser iniciado com uma dosagem muito baixa, possivelmente após a redução da dose do diurético não poupador de potássio associado. Em todos os casos, a função renal (nível de creatinina) deve ser monitorizada durante as primeiras semanas de tratamento com inibidores da ECA. - Diuréticos não poupadores de potássio
Rosuvastatina + Perindopril Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: Agentes anti-hipertensores e vasodilatadores: O uso concomitante destes medicamentos pode aumentar o efeito hipotensor de perindopril. A utilização concomitante de nitroglicerina e outros nitratos, ou outros vasodilatadores pode reduzir ainda mais a pressão arterial. - Anti-hipertensores
Rosuvastatina + Perindopril Vasodilatadores
Observações: n.d.Interacções: Agentes anti-hipertensores e vasodilatadores: O uso concomitante destes medicamentos pode aumentar o efeito hipotensor de perindopril. A utilização concomitante de nitroglicerina e outros nitratos, ou outros vasodilatadores pode reduzir ainda mais a pressão arterial. - Vasodilatadores
Rosuvastatina + Perindopril Antidepressores (Tricíclicos)
Observações: n.d.Interacções: Antidepressivos triciclícos/ Antipsicóticos/ Anestésicos: A utilização concomitante de certos anestésicos, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos com IECAs pode provocar uma maior redução da pressão arterial. - Antidepressores (Tricíclicos)
Rosuvastatina + Perindopril Anestésicos
Observações: n.d.Interacções: Antidepressivos triciclícos/ Antipsicóticos/ Anestésicos: A utilização concomitante de certos anestésicos, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos com IECAs pode provocar uma maior redução da pressão arterial. - Anestésicos
Rosuvastatina + Perindopril Simpaticomiméticos
Observações: n.d.Interacções: Simpaticomiméticos: Os simpaticomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor dos inibidores da ECA. - Simpaticomiméticos
Rosuvastatina + Perindopril Aurotiomalato de sódio
Observações: n.d.Interacções: Ouro: foram notificados casos raros de reacções nitritoides (sintomas incluem rubor facial, náusea, vómitos e hipotensão) em doentes com uma terapêutica concomitante de ouro injectável (aurotiomalato de sódio) e um IECA, incluindo o perindopril. - Aurotiomalato de sódio
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Mulheres com potencial para engravidar devem usar medidas contraceptivas apropriadas durante o tratamento.
Rosuvastatina + Perindopril está contra-indicado durante a gravidez.
Rosuvastatina + Perindopril está contra-indicado durante a amamentação.
Reacções individuais relacionadas com uma descida da pressão arterial podem surgir em certos doentes, particularmente no início do tratamento ou em associação com outro medicamento anti-hipertensor. Assim, a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estar comprometida em doentes a tomar este medicamento.
Mulheres com potencial para engravidar devem usar medidas contraceptivas apropriadas durante o tratamento.
Rosuvastatina + Perindopril está contra-indicado durante a gravidez.
Rosuvastatina + Perindopril está contra-indicado durante a amamentação.
Reacções individuais relacionadas com uma descida da pressão arterial podem surgir em certos doentes, particularmente no início do tratamento ou em associação com outro medicamento anti-hipertensor. Assim, a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estar comprometida em doentes a tomar este medicamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025
