Rosuvastatina + Amlodipina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Rosuvastatina / amlodipina é indicado para tratamento da hipertensão arterial.

A rosuvastatina é um fármaco do grupo das estatinas utilizada no tratamento da hipercolesterolemia (colesterol LDL alto) e condições relacionadas e na prevenção das doenças cardiovasculares. Reduz os níveis do LDL, triglicerídeos e apolipoproteína B.

Amlodipina (DCPt) ou anlodipino (DCB), é uma molécula do grupo dos bloqueadores dos canais de cálcio (Ca2+), classe das dihidropiridinas.É usado em Medicina como vasodilatador coronário e hipotensor.
Usos comuns
O Rosuvastatina / Amlodipina está indicado na terapêutica de substituição para doentes que são controlados adequadamente com administração concomitante de rosuvastatina e amlodipina, com a mesma dosagem que em combinação.

O medicamento está indicado para o tratamento da hipertensão em doentes adultos que têm um elevado risco de um primeiro evento cardiovascular (para prevenção de eventos cardiovasculares maiores) como adjuvante de correção de outros fatores de risco ou com uma das seguintes condições coincidentes:
Hipercolesterolemia primária (tipo Iia, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo Iib) como adjuvante da dieta quando a resposta à dieta e outros tratamentos não farmacológicos (por ex., exercício, redução de peso) são inadequados
Hipercolesterolemia familiar homozigótica como adjuvante da dieta e outros tratamentos para reduzir os lipídios (por ex., LDL-aférese) ou quando esses tratamentos não são apropriados.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Rosuvastatina / Amlodipina está indicado em doentes que já estejam a tomar rosuvastatina e amlodipina nas mesmas doses. Em vez de tomar rosuvastatina e amlodipina em comprimidos separados, poderá tomar uma cápsula que contém os dois ingredientes nas mesmas dosagens.
Classificação CFT

03.07 : Antidislipidémicos

Mecanismo De Ação
A rosuvastatina é um inibidor seletivo e competitivo da redutase da HMG-CoA, a enzima limitante da taxa de conversão da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A em mevalonato, um precursor do colesterol.
O principal local de ação da rosuvastatina é o fígado, o órgão alvo na redução do colesterol.
A rosuvastatina aumenta o número de recetores hepáticos de LDL na superfície celular, potenciando a captação e o catabolismo de LDL e inibindo a síntese hepática de VLDL, reduzindo, desta forma, o número total de partículas de VLDL e LDL.

A amlodipina é um inibidor do influxo iónico do cálcio do grupo das di-hidropiridina (bloqueador dos canais lentos do cálcio ou antagonista do ião cálcio) e inibe o influxo transmembranar dos iões de cálcio para as células miocárdica e muscular lisa vascular.
O mecanismo da ação anti-hipertensora da amlodipina é devido a um efeito relaxante direto sobre a musculatura lisa vascular.
Não está completamente esclarecido o mecanismo segundo o qual a amlodipina alivia a angina, mas sabe-se que a amlodipina reduz a carga isquémica total pelas duas ações seguintes: A amlodipina dilata as arteríolas periféricas e assim, reduz a resistência periférica total (pós-carga) contra a qual se processa o trabalho cardíaco.
Uma vez que a frequência cardíaca permanece estável, esta diminuição da carga cardíaca reduz o consumo energético e as necessidades de oxigénio do miocárdio.
O mecanismo de ação da amlodipina envolve provavelmente a dilatação das principais artérias e arteríolas coronárias, tanto nas regiões normais como nas regiões isquémicas.
Esta dilatação aumenta a quantidade de oxigénio dispensada ao miocárdio nos doentes com espasmo da artéria coronária (angina variante de Prinzmetal) Nos doentes com hipertensão, a toma única diária proporciona reduções clinicamente significativas da pressão arterial, tanto na posição de decúbito como na de pé, ao longo das 24 horas.
Devido ao lento início de ação, a hipotensão aguda não é uma característica da administração da amlodipina.
Nos doentes com angina, uma única administração diária de amlodipina aumenta o tempo de exercício total, o tempo para aparecimento de angina, o tempo para aparecimento de depressão do segmento ST de 1 mm, e diminui tanto a frequência dos ataques de angina como o consumo de comprimidos de nitroglicerina.
A amlodipina não tem sido associada a efeitos metabólicos adversos nem a alterações nos lípidos plasmáticos, sendo adequado o seu uso em doentes com asma, diabetes e gota.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de um comprimido por dia.
Administração
Via oral.

Tomar o seu medicamento à mesma hora cada dia com um copo de água.
Contraindicações
Hipersensibilidade à Rosuvastatina e à Amlodipina.

Rosuvastatina / amlodipina não deve ser utilizado em crianças e adolescentes

Se estiver grávida ou a amamentar.

Doença hepática.

Problemas renais graves.

Se tiver dores musculares.

Se tomar ciclosporina (usado, por exemplo, após transplantes de órgãos).

Se você pressão arterial baixa grave (hipotensão grave).

Se tiver estreitamento da válvula aórtica do coração (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (a condição em que o coração é incapaz de fornecer sangue suficiente para o corpo).

Se sofre de insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco agudo.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Consulte o médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves muito raros depois de tomar este medicamento.

- Asma súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar
- Inchaço das pálpebras, face ou lábios
- Inchaço da língua e garganta, que causa grande dificuldade em respirar e / ou engolir
- reações cutâneas graves incluindo erupções intensa da pele, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação da mucosa membranas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas
- Ataque cardíaco, ritmo cardíaco anormal
- Inflamação do pâncreas que pode causar dor abdominal e dor nas costas acompanhados de mau estar.

Parar de tomar Rosuvastatina / amlodipina e falar com o médico imediatamente se tiver quaisquer dores incomuns ou dores nos músculos que se prolonguem.

Como com outras estatinas, um número muito pequeno de pessoas já experimentaram efeitos musculares desagradáveis e raramente estes passaram a se tornar um potencial risco de vida lesão muscular conhecida como rabdomiólise.

Os seguintes efeitos secundários comuns têm sido relatados.
Se alguma destas situações lhe causar problemas ou se eles duram mais de uma semana, deve contatar o médico.

ROSUVASTATINA

Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
- Dor de cabeça
- Dor de estômago
- Constipação
- Sentindo doente
- Dor muscular
- Sentindo-se fraco
- Tontura
- Um pequeno aumento na quantidade de proteína na urina - isto normalmente volta ao normal sem ter que parar de tomar os comprimidos.
- Diabetes. É mais provável se tiver níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, obesidade e pressão arterial elevada.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
- Erupção cutânea, comichão ou outras reações cutâneas.
- Um aumento na quantidade de proteína na urina

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
- Reacção alérgica grave - sinais incluem inchaço da face, lábios, língua e / ou garganta, dificuldade em engolir e respirar, uma coceira intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Se acha que estão tendo uma reação alérgica, em seguida, parar de tomar Rosuvastatina / amlodipina e peça ajuda médica imediatamente

- A lesão muscular em adultos - como medida de precaução, parar de tomar Rosuvastatina / amlodipina e fale com o médico imediatamente se tiver quaisquer dores incomuns ou dores nos músculos que continuam por mais tempo do que o esperado
- Uma dor de estômago grave (inflamação do pâncreas).
- Aumento das enzimas hepáticas no sangue.
- Redução do número de plaquetas, o que aumenta o risco de hemorragia ou nódoas negras (trombocitopenia).

Muito raros: podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas
- Icterícia (amarelamento da pele e dos olhos)
- Hepatite (a inflamação do fígado)
- Vestígios de sangue em sua urina
- Danos aos nervos de suas pernas e braços (como dormência)
- Dor nas articulações
- Perda de memória
- Ginecomastia (aumento das mamas em homens)

Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
- Diarreia (fezes moles)
- Síndrome de Stevens-Johnson (grave condição de bolhas na pele, boca, olhos e genitais)
- Tosse
- Falta de ar
- Edema (inchaço)
- Distúrbios do sono, incluindo insónia e pesadelos
- Dificuldades sexuais
- Depressão
- Problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e / ou falta de ar ou febre
- Lesão no tendão
- Fraqueza muscular que é constante.

AMLODIPINA

Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
- Dor de cabeça, tonturas, sonolência (especialmente no início do tratamento)
- Palpitações (sentir o seu batimento cardíaco), rubor
- Dor abdominal, sensação de enjoo (náuseas)
- Inchaço dos tornozelos (edema), cansaço

Outros efeitos secundários que foram relatados incluem.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
- Alterações de humor, ansiedade, depressão, insônia
- Tremendo, alterações do paladar, desmaios, fraqueza
- Dormência ou sensação de formigamento nos membros; perda da sensação de dor
- Perturbações visuais, visão dupla, zumbido nos ouvidos
- Pressão sanguínea baixa
- Espirros / corrimento nasal causada por inflamação da mucosa do nariz (rinite)
- Hábitos alterados intestinais, diarreia, obstipação, indigestão, boca seca, vómitos (estar doente)
- Perda de cabelo, aumento da transpiração, comichão na pele, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele
- Desordem em urinar, aumento da necessidade de urinar durante a noite, aumento do número de vezes de urinar
- Incapacidade de obter uma erecção; desconforto ou aumento das mamas nos homens
- Fraqueza, dor, mal-estar
- Dores articulares ou musculares, cãibras musculares, dor nas costas
- O aumento de peso ou redução

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
- Confusão

Muito raros: podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas
- Diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição de plaquetas sanguíneas que pode resultar em incomum hematomas ou sangramento fácil (sangue vermelho danos às células)
- Excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia)
- Um distúrbio dos nervos que podem provocar fraqueza, formigueiro ou dormência
- Tosse, inchaço das gengivas
- Inchaço abdominal (gastrite)
- Função anormal do fígado, inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele (icterícia), aumento das enzimas do fígado que pode ter um efeito sobre alguns exames médicos
- Tensão muscular aumentada
- Inflamação dos vasos sanguíneos, geralmente com erupção cutânea
- Sensibilidade à luz
- Transtornos combinando distúrbios rigidez, tremor e / ou movimento
Advertências

Sem informação.

Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Rosuvastatina / amlodipina:
- Se tiver problemas com os seus rins.
- Se tiver problemas com o seu fígado.
- Se já teve dores ou dores musculares repetidas sem explicação, uma história pessoal ou familiar de problemas musculares, ou história anterior de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para diminuir o colesterol.

Informe o médico imediatamente se tiver dores musculares inexplicáveis, especialmente se não se sentir bem ou tiver febre.

Informe também o médico ou farmacêutico se tem uma fraqueza muscular que é constante.
- Se bebe regularmente grandes quantidades de álcool.
- Se a sua glândula tiroide não está a funcionar adequadamente.
- Se estiver a tomar outros medicamentos chamados fibratos para reduzir o colesterol.

- Se tomar medicamentos utilizados para combater a infecção HIV por exemplo, ritonavir com lopinavir e / ou atazanavir.

- Se tomar antibióticos que contêm ácido fusídico
- Se tem insuficiência respiratória grave.
- Se teve um ataque cardíaco recente.
- Se sofre de insuficiência cardíaca.
- Se tem aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva).
- Se é idoso.
- Se é de origem asiática.

Num pequeno número de pessoas, as estatinas podem afetar o fígado.

Se tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes.
Cuidados com a Dieta
Pode tomar Rosuvastatina / amlodipina com ou sem alimentos.

O sumo de toranja e toranja não deve ser consumido por pessoas que estão a tomar Rosuvastatina / amlodipina.

Isto é por causa de toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento nos níveis sanguíneos da amlodipina, o que pode causar um aumento imprevisível redução da pressão arterial.
Terapêutica Interrompida
Não se preocupe.
Se se esquecer de tomar um comprimido, deixar de fora essa dose completamente.
Tome a próxima dose na tempo certo.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu.
Cuidados no Armazenamento
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Contraindicado

Rosuvastatina + Amlodipina + Sumo de toranja

Observações: N.D.
Interações: O sumo de toranja e toranja não deve ser consumido por pessoas que estão a tomar Rosuvastatina / amlodipina. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento nos níveis sanguíneos da amlodipina, o que pode causar um aumento imprevisível da redução da pressão arterial. - Sumo de toranja
Contraindicado

Rosuvastatina + Amlodipina + Toranja

Observações: N.D.
Interações: O sumo de toranja e toranja não deve ser consumido por pessoas que estão a tomar Rosuvastatina / amlodipina. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento nos níveis sanguíneos da amlodipina, o que pode causar um aumento imprevisível da redução da pressão arterial. - Toranja
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interações da Rosuvastatina + Amlodipina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não tome Rosuvastatina / amlodipina se estiver grávida ou a amamentar.

Mulheres que engravidem enquanto tomam Rosuvastatina / amlodipina devem parar imediatamente e informar o médico.

As mulheres devem evitar engravidar enquanto estiver a tomar Rosuvastatina / amlodipina usando contracepção adequada.

Rosuvastatina / amlodipina pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Algumas pessoas sentem tonturas durante o tratamento com rosuvastatina / amlodipina.
Se se sentir doente, com tonturas ou cansado, ou dor de cabeça, não conduzir ou utilizar máquinas e contate o médico imediatamente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 18 de Setembro de 2020