Rilzabrutinib
O que é
O rilzabrutinib é um medicamento anticancerígeno utilizado para o tratamento da trombocitopenia imune.
O rilzabrutinib é um inibidor da tirosina quinase.
O rilzabrutinib é um inibidor da tirosina quinase.
Usos comuns
Rilzabrutinib está indicado no tratamento de doentes adultos com trombocitopenia imune (PTI) persistente ou crónica que tiveram uma resposta insuficiente a um tratamento anterior.
A trombocitopenia imune (PTI) é uma doença autoimune caracterizada por baixas contagens de plaquetas, hematomas e hemorragias.
A trombocitopenia imune (PTI) é uma doença autoimune caracterizada por baixas contagens de plaquetas, hematomas e hemorragias.
Tipo
Molécula pequena.
História
O rilzabrutinib foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em agosto de 2025.
Indicações
O rilzabrutinib está indicado no tratamento de adultos com trombocitopenia imune persistente ou crónica que tenham apresentado uma resposta insuficiente a um tratamento anterior.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A trombocitopenia imune (PTI) é uma doença autoimune caracterizada por baixas contagens de plaquetas, hematomas e hemorragias. Resulta de uma desregulação complexa do sistema imunitário que leva tanto ao aumento da destruição das plaquetas circulantes como à diminuição da produção plaquetária. Um mecanismo primário envolve a produção de autoanticorpos, tipicamente da classe IgG, que se ligam a glicoproteínas na superfície das plaquetas. Esta ligação marca as plaquetas para a eliminação, principalmente através da fagocitose por macrófagos no baço e no fígado. Este processo é mediado pela ligação da porção Fc dos autoanticorpos aos receptores Fcγ (FcγR) nos macrófagos.
Outra via importante envolve o papel da tirosina quinase de Bruton (BTK), uma molécula de sinalização intracelular expressa em várias células imunes, incluindo células B, macrófagos e mastócitos.
Na PTI, a sinalização BTK contribui para a produção de autoanticorpos antiplaquetários pelas células B e para a destruição de plaquetas mediada por FcγR pelos macrófagos.
Através da inibição reversível e covalente do BTK, o rilzabrutinib inibe a activação das células B e interrompe a fagocitose das células revestidas por anticorpos pelo receptor Fcγ (FcγR) no baço e no fígado. In vitro, o rilzabrutinib reduziu a sinalização de autoanticorpos mediada pela via FcγR, bloqueou a sinalização das células B e diminuiu a geração de autoanticorpos através de efeitos na activação das células B.
Outra via importante envolve o papel da tirosina quinase de Bruton (BTK), uma molécula de sinalização intracelular expressa em várias células imunes, incluindo células B, macrófagos e mastócitos.
Na PTI, a sinalização BTK contribui para a produção de autoanticorpos antiplaquetários pelas células B e para a destruição de plaquetas mediada por FcγR pelos macrófagos.
Através da inibição reversível e covalente do BTK, o rilzabrutinib inibe a activação das células B e interrompe a fagocitose das células revestidas por anticorpos pelo receptor Fcγ (FcγR) no baço e no fígado. In vitro, o rilzabrutinib reduziu a sinalização de autoanticorpos mediada pela via FcγR, bloqueou a sinalização das células B e diminuiu a geração de autoanticorpos através de efeitos na activação das células B.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Rilzabrutinib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
O rilzabrutinib pode aumentar o risco de infecções graves (incluindo bacterianas, virais ou fúngicas).
Os efeitos secundários mais comuns incluem diarreia, náuseas, dor de cabeça, dor abdominal e COVID-19.
Os efeitos secundários mais comuns incluem diarreia, náuseas, dor de cabeça, dor abdominal e COVID-19.
Advertências
Gravidez:Com base em dados em animais, Rilzabrutinib pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento:Aconselhar as mulheres lactantes a não amamentarem enquanto estiverem a tomar Rilzabrutinib e durante pelo menos 1 semana após a última dose.
Insuf. Hepática:Evitar o uso de Rilzabrutinib em doentes com insuficiência hepática moderada ou grave.
Insuf. Renal:Evitar a utilização em doentes com insuficiência renal grave.
Precauções Gerais
Infecções Graves: Vigiar os doentes quanto a sinais e sintomas de infecção.
Hepatotoxicidade, incluindo lesão hepática induzida por fármacos: Avaliar a bilirrubina e as transaminases no início do estudo e de acordo com a indicação clínica durante o tratamento.
Toxicidade embriofetal: Com base em dados preliminares em animais, este medicamento pode causar danos fetais.
Hepatotoxicidade, incluindo lesão hepática induzida por fármacos: Avaliar a bilirrubina e as transaminases no início do estudo e de acordo com a indicação clínica durante o tratamento.
Toxicidade embriofetal: Com base em dados preliminares em animais, este medicamento pode causar danos fetais.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Existem informações limitadas sobre a sobredosagem e a toxicidade aguda (DL50) do rilzabrutinib. Em caso de sobredosagem, monitorize o doente de perto quanto a quaisquer sinais ou sintomas de reacções adversas e institua imediatamente tratamento sintomático adequado.
Existem informações limitadas sobre a sobredosagem e a toxicidade aguda (DL50) do rilzabrutinib. Em caso de sobredosagem, monitorize o doente de perto quanto a quaisquer sinais ou sintomas de reacções adversas e institua imediatamente tratamento sintomático adequado.
Terapêutica Interrompida
Caso se esqueça de tomar uma dose de Rilzabrutinib, devem tomá-la o mais cedo possível, no próprio dia e com pelo menos 2 horas de intervalo da dose regular programada seguinte.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Rilzabrutinib Inibidores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Evitar a co-administração com inibidores moderados ou fortes do CYP3A. - Inibidores do CYP3A
Rilzabrutinib Indutores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Evitar a co-administração com indutores moderados ou fortes do CYP3A. - Indutores do CYP3A
Rilzabrutinib Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Observações: n.d.Interacções: Evitar a co-administração com inibidores da bomba de protões (IBPs). Rilzabrutinib deve ser administrado pelo menos 2 horas antes da toma de um antiácido ou antagonista dos receptores H2. - Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Com base em dados em animais, Rilzabrutinib pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Aconselhar as mulheres lactantes a não amamentarem enquanto estiverem a tomar Rilzabrutinib e durante pelo menos 1 semana após a última dose.
Evitar o uso de Rilzabrutinib em doentes com insuficiência hepática moderada ou grave.
Evitar a utilização em doentes com insuficiência renal grave.
Com base em dados em animais, Rilzabrutinib pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Aconselhar as mulheres lactantes a não amamentarem enquanto estiverem a tomar Rilzabrutinib e durante pelo menos 1 semana após a última dose.
Evitar o uso de Rilzabrutinib em doentes com insuficiência hepática moderada ou grave.
Evitar a utilização em doentes com insuficiência renal grave.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Outubro de 2025
