Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida + Etambutol
O que é
O etambutol / isoniazida / pirazinamida / rifampicina é um medicamento usado para tuberculose.
É uma combinação de dose fixa de etambutol, isoniazida, pirazinamida e rifampicina.
É usado sozinho ou com outro medicamento antituberculose.
A rifampicina é um antibiótico bactericida que age ligando-se e inibindo a RNA polimerase dependente de DNA nas células procarióticas, porém não nas eucarióticas.
Isoniazida é um fármaco antibiótico, usado como primeira escolha no tratamento da tuberculose. É menos tóxico, mais eficaz e mais barato que seus similares e disponível em combinações.
Pirazinamida é um medicamento antibiótico de primeira escolha no tratamento da tuberculose activa, administrado nos primeiros dois meses em conjunto com isoniazida, etambutol, rifampicina e / ou estreptomicina, segundo os três protocolos internacionais do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
Etambutol é uma droga bacteriostática antimicobacteriana prescrita para tratar a tuberculose. É dada normalmente em combinação com outra medicação contra a tuberculose, tal como a isoniazida, a rifampicina e a pirazinamida.
É uma combinação de dose fixa de etambutol, isoniazida, pirazinamida e rifampicina.
É usado sozinho ou com outro medicamento antituberculose.
A rifampicina é um antibiótico bactericida que age ligando-se e inibindo a RNA polimerase dependente de DNA nas células procarióticas, porém não nas eucarióticas.
Isoniazida é um fármaco antibiótico, usado como primeira escolha no tratamento da tuberculose. É menos tóxico, mais eficaz e mais barato que seus similares e disponível em combinações.
Pirazinamida é um medicamento antibiótico de primeira escolha no tratamento da tuberculose activa, administrado nos primeiros dois meses em conjunto com isoniazida, etambutol, rifampicina e / ou estreptomicina, segundo os três protocolos internacionais do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
Etambutol é uma droga bacteriostática antimicobacteriana prescrita para tratar a tuberculose. É dada normalmente em combinação com outra medicação contra a tuberculose, tal como a isoniazida, a rifampicina e a pirazinamida.
Usos comuns
Rifampicina + isoniazida + pirazinamida + etambutol é indicado para o tratamento de tuberculose pulmonar e extra pulmonar, na fase inicial intensiva do tratamento.
Tipo
Sem informação.
História
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Tratamento tuberculose inicial de acordo com as recomendações da OMS.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Rifampicina: a rifampicina inibe a actividade RNA polimerase DNA dependente em organismos sensíveis a Mycobacterium tuberculosis. Especificamente, ela interage com a RNA polimerase bacteriana, mas não inibe a enzima de mamíferos.
Isoniazida: a isoniazida inibe a biossíntese dos ácidos micólicos, que são os principais componentes da parede celular da Mycobacterium tuberculosis.
Pirazinamida: o exacto mecanismo de acção pelo qual a pirazinamida inibe o crescimento da Mycobacterium tuberculosis é desconhecido. A pirazinamida é tuberculostática em pH ácido e mostra-se eficaz contra micro-organismos intracelulares em macrófagos.
Etambutol: o etambutol difunde-se no crescimento activo de células da Mycobacterium sp., como os bacilos da tuberculose. O etambutol parece inibir a síntese de um ou mais dos seus metabólitos, causando assim o comprometimento do metabolismo celular, a detenção de multiplicação e morte celular.
Isoniazida: a isoniazida inibe a biossíntese dos ácidos micólicos, que são os principais componentes da parede celular da Mycobacterium tuberculosis.
Pirazinamida: o exacto mecanismo de acção pelo qual a pirazinamida inibe o crescimento da Mycobacterium tuberculosis é desconhecido. A pirazinamida é tuberculostática em pH ácido e mostra-se eficaz contra micro-organismos intracelulares em macrófagos.
Etambutol: o etambutol difunde-se no crescimento activo de células da Mycobacterium sp., como os bacilos da tuberculose. O etambutol parece inibir a síntese de um ou mais dos seus metabólitos, causando assim o comprometimento do metabolismo celular, a detenção de multiplicação e morte celular.
Posologia Orientativa
Os comprimidos rifampicina + isoniazida + pirazinamida + etambutol devem ser ministrados em dose única diária. A dose depende do peso corporal.
A dose básica é a seguinte:
20 – 35 kg: 2 comprimidos ao dia
36 – 50 kg: 3 comprimidos ao dia
Acima de 50 kg: 4 comprimidos ao dia
Para crianças com peso entre 20 – 30 kg, a dose diária é de 2 comprimidos em dose única. Os comprimidos devem ser utilizados apenas por crianças que possam engolir comprimidos sólidos.
A dose básica é a seguinte:
20 – 35 kg: 2 comprimidos ao dia
36 – 50 kg: 3 comprimidos ao dia
Acima de 50 kg: 4 comprimidos ao dia
Para crianças com peso entre 20 – 30 kg, a dose diária é de 2 comprimidos em dose única. Os comprimidos devem ser utilizados apenas por crianças que possam engolir comprimidos sólidos.
Administração
Via oral.
Administrar em dose única diária em jejum por 2 meses.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Administrar em dose única diária em jejum por 2 meses.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade a rifamicinas, isoniazida, pirazinamida e etambutol;
História de hepatite induzida por drogas e doenças hepáticas agudas, independentemente de sua origem;
porfiria;
Artrite gotosa aguda;
Insuficiência renal grave (Clcr <30 ml / min);
Tratamento concomitante com voriconazol e IP, excepto ritonavir, quando uma dose completa ou 600 mg é administrada 2 vezes / dia.
História de hepatite induzida por drogas e doenças hepáticas agudas, independentemente de sua origem;
porfiria;
Artrite gotosa aguda;
Insuficiência renal grave (Clcr <30 ml / min);
Tratamento concomitante com voriconazol e IP, excepto ritonavir, quando uma dose completa ou 600 mg é administrada 2 vezes / dia.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Distúrbios do sistema nervoso
Muito comum: neuropatia periférica, geralmente precedida por parestesia dos pés e das mãos. A frequência depende da dose e das condições predisponentes, tais como desnutrição, alcoolismo ou diabetes. Ela tem sido relatada em 3,5 a 17% dos pacientes tratados com isoniazida. A administração concomitante de piridoxina reduz enormemente este risco.
Incomum: dor de cabeça, letargia, ataxia, dificuldade de concentração, tonturas, crises convulsivas, encefalopatia tóxica.
Frequência não conhecida: tremor, vertigem, hiperreflexia, insónia.
Transtornos psiquiátricos
Incomum: comprometimento da memória, psicose tóxica.
Raro: hiperactividade, euforia.
Frequência não conhecida: confusão, desorientação, alucinação.
Distúrbios gastrointestinais
Comum: diarreia, dor abdominal, náusea, anorexia, vómitos.
Raro: gastrite erosiva, colite pseudomembranosa.
Muito raro: pancreatite.
Frequência não conhecida: gosto metálico, boca seca, flatulência, obstipação.
Distúrbios hepatobiliares
Muito comum: elevação transitória das transaminases séricas.
Incomum: elevados níveis séricos de bilirrubinas e fosfatase alcalina, hepatite, distúrbios renais e urinários.
Raro: insuficiência renal aguda, nefrite intersticial.
Frequência não conhecida: retenção urinária.
Distúrbios metabólicos e nutricionais
Muito comum: hiperuricemia, especialmente em pacientes com gota.
Muito raro: porfiria agravada.
Frequência não conhecida: hiperglicemia, acidose metabólica, pelagra.
Distúrbios Gerais
Muito comum: rubor
Comum: descoloração avermelhada dos fluidos e secreções corporais, tais como urina, escarro, lágrimas, saliva e suor.
Frequência não conhecida: reacções alérgicas com manifestações cutâneas, prurido, febre, anafilaxia, pneumonite alérgica, vasculite, linfadenopatia, síndrome reumática, síndrome lúpus-símile, hipotensão, choque.
Distúrbios do sangue e sistema linfático
Frequência não conhecida: anemia (hemolítica, sideroblástica ou aplástica), trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, eosinofilia, agranulocitose, coagulação sanguínea afectada.
Distúrbios torácicos, respiratórios e mediastinos
Frequência não conhecida: pneumonite, dispneia.
Distúrbios musculoesqueléticos e da pele
Muito comum: artralgia.
Frequência não conhecida: podagra, distúrbios da pele e do tecido subcutâneo.
Comum: eritema, exantema, prurido com ou sem exantema, urticária.
Raro: fotossensibilidade, dermatite esfoliativa, reacções penfigóides, púrpura.
Frequência não conhecida: Síndrome de Lyell, Síndrome de Stevens-Johnson.
Distúrbios oculares
Comum: vermelhidão ocular, descoloração permanente de lentes de contacto gelatinosas, distúrbios visuais devido à neurite óptica (neurite retrobulbar).
Raro: conjuntivite exsudativa.
Sistema reprodutivo e distúrbios mamários
Comum: distúrbios do ciclo menstrual.
Raro: ginecomastia.
Muito comum: neuropatia periférica, geralmente precedida por parestesia dos pés e das mãos. A frequência depende da dose e das condições predisponentes, tais como desnutrição, alcoolismo ou diabetes. Ela tem sido relatada em 3,5 a 17% dos pacientes tratados com isoniazida. A administração concomitante de piridoxina reduz enormemente este risco.
Incomum: dor de cabeça, letargia, ataxia, dificuldade de concentração, tonturas, crises convulsivas, encefalopatia tóxica.
Frequência não conhecida: tremor, vertigem, hiperreflexia, insónia.
Transtornos psiquiátricos
Incomum: comprometimento da memória, psicose tóxica.
Raro: hiperactividade, euforia.
Frequência não conhecida: confusão, desorientação, alucinação.
Distúrbios gastrointestinais
Comum: diarreia, dor abdominal, náusea, anorexia, vómitos.
Raro: gastrite erosiva, colite pseudomembranosa.
Muito raro: pancreatite.
Frequência não conhecida: gosto metálico, boca seca, flatulência, obstipação.
Distúrbios hepatobiliares
Muito comum: elevação transitória das transaminases séricas.
Incomum: elevados níveis séricos de bilirrubinas e fosfatase alcalina, hepatite, distúrbios renais e urinários.
Raro: insuficiência renal aguda, nefrite intersticial.
Frequência não conhecida: retenção urinária.
Distúrbios metabólicos e nutricionais
Muito comum: hiperuricemia, especialmente em pacientes com gota.
Muito raro: porfiria agravada.
Frequência não conhecida: hiperglicemia, acidose metabólica, pelagra.
Distúrbios Gerais
Muito comum: rubor
Comum: descoloração avermelhada dos fluidos e secreções corporais, tais como urina, escarro, lágrimas, saliva e suor.
Frequência não conhecida: reacções alérgicas com manifestações cutâneas, prurido, febre, anafilaxia, pneumonite alérgica, vasculite, linfadenopatia, síndrome reumática, síndrome lúpus-símile, hipotensão, choque.
Distúrbios do sangue e sistema linfático
Frequência não conhecida: anemia (hemolítica, sideroblástica ou aplástica), trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, eosinofilia, agranulocitose, coagulação sanguínea afectada.
Distúrbios torácicos, respiratórios e mediastinos
Frequência não conhecida: pneumonite, dispneia.
Distúrbios musculoesqueléticos e da pele
Muito comum: artralgia.
Frequência não conhecida: podagra, distúrbios da pele e do tecido subcutâneo.
Comum: eritema, exantema, prurido com ou sem exantema, urticária.
Raro: fotossensibilidade, dermatite esfoliativa, reacções penfigóides, púrpura.
Frequência não conhecida: Síndrome de Lyell, Síndrome de Stevens-Johnson.
Distúrbios oculares
Comum: vermelhidão ocular, descoloração permanente de lentes de contacto gelatinosas, distúrbios visuais devido à neurite óptica (neurite retrobulbar).
Raro: conjuntivite exsudativa.
Sistema reprodutivo e distúrbios mamários
Comum: distúrbios do ciclo menstrual.
Raro: ginecomastia.
Advertências
Gravidez:Não administre, a menos que se calcule que o benefício potencial para a mãe compensa o possível risco para o feto.
Aleitamento:Rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol passam para o leite materno, mas não foram observados efeitos adversos nos lactentes. No entanto, levando em conta os efeitos neurotóxicos teoricamente possíveis associados à isoniazida e ao etambutol, a amamentação não é recomendada.
Condução:Pode afectar a capacidade de conduzir e usar máquinas ao mínimo. As reacções adversas associadas ao etambutol, como confusão, desorientação, alucinações, vertigem, mal-estar e distúrbios visuais (visão turva, cegueira verde-vermelha, perda de visão) podem afectar a capacidade do paciente de dirigir ou usar máquinas.
Precauções Gerais
Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais de hepatotoxicidade e devem ser firmemente aconselhados a restringir a ingestão de bebidas alcoólicas.
Queijos e peixes (alimentos ricos em histamina e tiramina): a isoniazida pode inibir a monoaminoxidase e a diamina oxidase, por conseguinte, interferindo no metabolismo de histamina e tiramina. Isso pode resultar em vermelhidão ou prurido da pele, sensação de calor, batimentos cardíacos rápidos ou acelerados, sudorese intensa, calafrios ou sensação de humidade, cefaleia e atordoamento.
Queijos e peixes (alimentos ricos em histamina e tiramina): a isoniazida pode inibir a monoaminoxidase e a diamina oxidase, por conseguinte, interferindo no metabolismo de histamina e tiramina. Isso pode resultar em vermelhidão ou prurido da pele, sensação de calor, batimentos cardíacos rápidos ou acelerados, sudorese intensa, calafrios ou sensação de humidade, cefaleia e atordoamento.
Cuidados com a Dieta
O uso concomitante com álcool diário pode aumentar a incidência de hepatotoxicidade induzida pela isoniazida.
Queijos e peixes (alimentos ricos em histamina e tiramina).
Queijos e peixes (alimentos ricos em histamina e tiramina).
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não administre, a menos que se calcule que o benefício potencial para a mãe compensa o possível risco para o feto.
Rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol passam para o leite materno, mas não foram observados efeitos adversos nos lactentes. No entanto, levando em conta os efeitos neurotóxicos teoricamente possíveis associados à isoniazida e ao etambutol, a amamentação não é recomendada.
Pode afectar a capacidade de conduzir e usar máquinas ao mínimo. As reacções adversas associadas ao etambutol, como confusão, desorientação, alucinações, vertigem, mal-estar e distúrbios visuais (visão turva, cegueira verde-vermelha, perda de visão) podem afectar a capacidade do paciente de dirigir ou usar máquinas.
Não administre, a menos que se calcule que o benefício potencial para a mãe compensa o possível risco para o feto.
Rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol passam para o leite materno, mas não foram observados efeitos adversos nos lactentes. No entanto, levando em conta os efeitos neurotóxicos teoricamente possíveis associados à isoniazida e ao etambutol, a amamentação não é recomendada.
Pode afectar a capacidade de conduzir e usar máquinas ao mínimo. As reacções adversas associadas ao etambutol, como confusão, desorientação, alucinações, vertigem, mal-estar e distúrbios visuais (visão turva, cegueira verde-vermelha, perda de visão) podem afectar a capacidade do paciente de dirigir ou usar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
