Revefenacina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Revefenacina é um medicamento para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
A revefenacina é um broncodilatador que exerce seu efeito como antagonista muscarínico de acção prolongada.
Usos comuns
Revefenacina é um agente anticolinérgico usado para tratar a DPOC.
Tipo
Molécula pequena.
História
Revefenacina foi aprovado para uso nos Estados Unidos em 2018.
Foi desenvolvido pela Theravance Biopharma e é comercializado pela Mylan.
Indicações
A revefenacina é indicada como solução inalatória para o tratamento de manutenção de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

A DPOC é uma doença em crescimento, sendo a terceira principal causa de morte nos EUA. Esta doença é caracterizada por limitação do fluxo aéreo não totalmente reversível.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
A revefenacina é um antagonista broncodilatador muscarínico inalatório com actividade broncodilatadora de longa duração.
Tem demonstrado apresentar alta afinidade e se comportou como antagonista competitivo dos cinco receptores colinérgicos muscarínicos.
Estudos indicaram que a revefenacina dissocia-se significativamente mais lentamente do receptor muscarínico M3 (hM3) quando comparado ao receptor M2 (hM2), o que indica uma seletividade cinética para este subtipo.
Este antagonismo competitivo produz uma acção supressora da mobilização de cálcio evocada pela acetilcolina e respostas contráteis no tecido das vias aéreas.

Essa resposta é muito importante para a terapia da DPOC, pois o objectivo principal é reduzir a frequência e a gravidade das exacerbações que normalmente são causadas pela presença de tônus broncoconstritor colinérgico elevado mediado por receptores muscarínicos nos gânglios parassimpáticos e na musculatura lisa das vias aéreas.
Assim, a actividade da revefenacina produz uma protecção potente e duradoura contra a resposta broncoconstritora à acetilcolina ou metacolina.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via inalatória.
Para inspirar apenas como um líquido (solução) por uma máquina especial (nebulizador) nos pulmões.
Não engula revefenacina.
Não injecte revefenacina.
Use apenas o tipo de nebulizador que lhe foi dito para usar.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Revefenacina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Mesmo que seja raro, algumas pessoas podem ter efeitos secundários muito graves e às vezes mortais ao tomar um medicamento. Informe o médico ou procure ajuda médica imediatamente se tiver algum dos seguintes sinais ou sintomas que possam estar relacionados a um efeito secundário muito grave:
- Sinais de uma reacção alérgica, como erupção cutânea; urticária; comichão; pele vermelha, inchada, com bolhas ou descamação com ou sem febre; chiado; aperto no peito ou garganta; dificuldade para respirar, engolir ou falar; rouquidão incomum; ou inchaço da boca, face, lábios, língua ou garganta.
- Dificuldade em urinar.
- Dor ao urinar.
- Urinar com mais frequência.
- Urinar em jato fraco ou goteja.
- Falta de ar.
- Dor ou pressão no peito ou batimentos cardíacos acelerados.
- Estômago revoltado ou a vomitar.
- Mudança na visão, dor nos olhos, olhos vermelhos ou visão de halos ou cores brilhantes ao redor das luzes. Estes podem ser sinais de um tipo de glaucoma. Se não for tratada, isso pode levar à perda duradoura da visão.
- Este medicamento pode causar problemas respiratórios muito graves logo após a administração de uma dose. Às vezes, isso pode ser fatal. Se tiver dificuldade para respirar, respiração pior, chiado ou tosse após o uso de revefenacina, use um inalador de resgate e procure ajuda médica imediatamente.

Contacte o médico ou procure ajuda médica se algum destes efeitos secundários ou quaisquer outros efeitos secundários o incomodarem ou não desaparecerem:
- Tosse.
- Nariz a pingar.
- Sinais de um resfriado comum.
- Dor de cabeça.
- Dor nas costas.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não há dados sobre o uso em mulheres grávidas para conhecer os riscos deste medicamento, incluindo o risco de lesões fetais ou efeitos reprodutivos.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não há informações sobre este medicamento sobre a presença no leite humano, os efeitos numa criança amamentada ou os efeitos na produção de leite.
Precauções Gerais
Informe o médico:
Se é alérgico à revefenacina; ou quaisquer outras drogas, alimentos ou substâncias.
- Se tem doença hepática.
- Se estiver a tomar algum destes medicamentos: Ciclosporina ou rifampicina.
- Se toma outros medicamentos chamados anticolinérgicos, como ipratrópio ou oxibutinina.

Informe o médico e farmacêutico sobre todos os seus medicamentos (prescrição ou OTC, produtos naturais, vitaminas) e problemas de saúde.

Contacte o médico imediatamente se os seus problemas respiratórios piorarem, se o seu inalador de resgate não funcionar tão bem ou se precisar usar seu inalador de resgate com mais frequência.
Não pare de usar revefenacina sem contactar o médico.

Informe o médico se estiver grávida ou planeia engravidar.
Informe o médico se estiver a amamentar.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Tome uma dose esquecida assim que se lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, não tome a dose esquecida e volte ao horário normal. Não tome 2 doses ao mesmo tempo ou doses extras.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Revefenacina Anticolinérgicos

Observações: n.d.
Interacções: Anticolinérgicos: Podem interagir de forma aditiva com medicamentos anticolinérgicos usados concomitantemente. Evite a administração de Revefenacina com outros medicamentos contendo anticolinérgicos. - Anticolinérgicos
Não recomendado/Evitar

Revefenacina Inibidores do OATP1B1

Observações: n.d.
Interacções: Interacções medicamentosas relacionadas ao transportador: A co-administração de Revefenacina com inibidores de OATP1B1 e OATP1B3 (por exemplo, rifampicina, ciclosporina, etc.) pode levar a um aumento na exposição do metabólito activo. Portanto, a co-administração com Revefenacina não é recomendada. - Inibidores do OATP1B1
Não recomendado/Evitar

Revefenacina Inibidores do OATP1B3

Observações: n.d.
Interacções: Interacções medicamentosas relacionadas ao transportador: A co-administração de Revefenacina com inibidores de OATP1B1 e OATP1B3 (por exemplo, rifampicina, ciclosporina, etc.) pode levar a um aumento na exposição do metabólito activo. Portanto, a co-administração com Revefenacina não é recomendada. - Inibidores do OATP1B3
Não recomendado/Evitar

Revefenacina Rifampicina (rifampina)

Observações: n.d.
Interacções: Interacções medicamentosas relacionadas ao transportador: A co-administração de Revefenacina com inibidores de OATP1B1 e OATP1B3 (por exemplo, rifampicina, ciclosporina, etc.) pode levar a um aumento na exposição do metabólito activo. Portanto, a co-administração com Revefenacina não é recomendada. - Rifampicina (rifampina)
Não recomendado/Evitar

Revefenacina Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: Interacções medicamentosas relacionadas ao transportador: A co-administração de Revefenacina com inibidores de OATP1B1 e OATP1B3 (por exemplo, rifampicina, ciclosporina, etc.) pode levar a um aumento na exposição do metabólito activo. Portanto, a co-administração com Revefenacina não é recomendada. - Ciclosporina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Revefenacina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não há dados sobre o uso em mulheres grávidas para conhecer os riscos deste medicamento, incluindo o risco de lesões fetais ou efeitos reprodutivos.

Não há informações sobre este medicamento sobre a presença no leite humano, os efeitos numa criança amamentada ou os efeitos na produção de leite.
Considere os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde, juntamente com a necessidade clínica da mãe para este medicamento, bem como quaisquer efeitos adversos potenciais deste medicamento ou da condição materna subjacente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2022