Resmetirom
O que é
O resmetirom é um medicamento utilizado para o tratamento da esteato-hepatite não alcoólica não cirrótica.
É um agonista do receptor beta da hormona tiroideia (NR1A2).
É um agonista do receptor beta da hormona tiroideia (NR1A2).
Usos comuns
O resmetirom está indicado em conjunto com dieta e exercício para o tratamento de adultos com esteato-hepatite não alcoólica (EHNA) não cirrótica com fibrose hepática moderada a avançada (compatível com fibrose em estádios F2 a F3). O seu uso deve ser evitado em doentes com cirrose descompensada.
Tipo
Molécula pequena.
História
O Resmetirom foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em março de 2024.
Indicações
Resmetirom está indicado, em conjunto com dieta e exercício, para o tratamento de adultos com esteato-hepatite não alcoólica não cirrótica com fibrose hepática moderada a avançada (consistente com fibrose em estádios F2 a F3).
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O resmetirom é um agonista parcial do receptor beta da hormona tiroideia (THR-β). O resmetirom produziu 83,8% da resposta máxima em comparação com a triiodotironina (T3), com uma EC50 de 0,21 μM num ensaio funcional in vitro para a activação do THR-β. O mesmo ensaio funcional para o agonismo do receptor alfa da hormona tiroideia (THR-α) mostrou 48,6% de eficácia para o resmetirom em relação ao T3, com um EC50 de 3,74 μM. O THR-β é a principal forma de THR no fígado, e a estimulação do THR-β no fígado reduz os triglicéridos intra-hepáticos, enquanto as acções da hormona tiroideia fora do fígado, incluindo no coração e nos ossos, são amplamente mediadas pelo THR-α.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Resmetirom.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais frequentes com Resmetirom (referidas em pelo menos 5% dos doentes e mais em comparação com o placebo) são: diarreia, náuseas, prurido, vómitos, obstipação, dor abdominal e tonturas.
Advertências
Gravidez:Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Resmetirom em mulheres grávidas.
Aleitamento:Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de tomar Resmetirom e quaisquer potenciais efeitos adversos no bebé amamentado.
Insuf. Hepática:Evitar a utilização de Resmetirom em doentes com insuficiência hepática moderada a grave (Classe B ou C de Child-Pugh).
Precauções Gerais
Monitorizar os doentes durante o tratamento com Resmetirom quanto a elevações nos testes hepáticos e ao desenvolvimento de reacções adversas relacionadas com o fígado. Interrompa o Resmetirom e continue a monitorizar o doente se houver suspeita de hepatotoxicidade.
A colelitíase e a colecistite foram observadas com maior frequência em doentes tratados com Resmetirom. Se houver suspeita de colelitíase, estão indicados estudos de diagnóstico da vesícula biliar e acompanhamento clínico adequado. Se houver suspeita de um evento agudo da vesícula biliar, como colecistite aguda, interrompa o tratamento com Resmetirom até que o evento esteja resolvido.
A colelitíase e a colecistite foram observadas com maior frequência em doentes tratados com Resmetirom. Se houver suspeita de colelitíase, estão indicados estudos de diagnóstico da vesícula biliar e acompanhamento clínico adequado. Se houver suspeita de um evento agudo da vesícula biliar, como colecistite aguda, interrompa o tratamento com Resmetirom até que o evento esteja resolvido.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Tome o medicamento o mais rapidamente possível, mas salte a dose em falta se estiver quase na hora da dose seguinte. Não tome duas doses de uma só vez.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Resmetirom Inibidores do CYP2C8
Observações: n.d.Interacções: Inibidores fortes ou moderados do CYP2C8: utilização concomitante não recomendada (inibidor forte [por exemplo, gemfibrozil]); ou reduzir a posologia de Resmetirom (inibidor moderado [por exemplo, clopidogrel]). - Inibidores do CYP2C8
Resmetirom Inibidores do OATP1B1
Observações: n.d.Interacções: Inibidores da OATP1B1: A utilização concomitante com inibidores da OATP (por exemplo, ciclosporina) não é recomendada. - Inibidores do OATP1B1
Resmetirom Inibidores do OATP1B3
Observações: n.d.Interacções: Inibidores da OATP1B3: A utilização concomitante com inibidores da OATP (por exemplo, ciclosporina) não é recomendada. - Inibidores do OATP1B3
Resmetirom Atorvastatina
Observações: n.d.Interacções: Atorvastatina: Limitar a posologia diária da estatina, conforme recomendado. - Atorvastatina
Resmetirom Pravastatina
Observações: n.d.Interacções: Pravastatina: Limitar a posologia diária da estatina, conforme recomendado. - Pravastatina
Resmetirom Rosuvastatina
Observações: n.d.Interacções: Rosuvastatina: Limitar a posologia diária da estatina, conforme recomendado. - Rosuvastatina
Resmetirom Sinvastatina
Observações: n.d.Interacções: Sinvastatina: Limitar a posologia diária da estatina, conforme recomendado. - Sinvastatina
Resmetirom Substratos do CYP2C8
Observações: n.d.Interacções: Substratos CYP2C8: Monitorizar os doentes com maior frequência para detectar reacções adversas relacionadas com o substrato. - Substratos do CYP2C8
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Resmetirom em mulheres grávidas para avaliar o risco associado ao medicamento de defeitos congénitos graves, aborto ou outros resultados maternos ou fetais adversos.
Existem riscos para a mãe e para o feto relacionados com a NASH materna subjacente com a fibrose hepática, tais como riscos aumentados de diabetes gestacional, complicações hipertensivas, parto prematuro e hemorragia pós-parto.
Não há informação sobre a presença de Resmetirom no leite humano ou animal, os efeitos no lactente ou os efeitos na produção de leite. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de tomar Resmetirom e quaisquer potenciais efeitos adversos no bebé amamentado causados pelo Resmetirom ou pela condição materna subjacente.
Evitar a utilização de Resmetirom em doentes com insuficiência hepática moderada a grave (Classe B ou C de Child-Pugh).
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Resmetirom em mulheres grávidas para avaliar o risco associado ao medicamento de defeitos congénitos graves, aborto ou outros resultados maternos ou fetais adversos.
Existem riscos para a mãe e para o feto relacionados com a NASH materna subjacente com a fibrose hepática, tais como riscos aumentados de diabetes gestacional, complicações hipertensivas, parto prematuro e hemorragia pós-parto.
Não há informação sobre a presença de Resmetirom no leite humano ou animal, os efeitos no lactente ou os efeitos na produção de leite. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de tomar Resmetirom e quaisquer potenciais efeitos adversos no bebé amamentado causados pelo Resmetirom ou pela condição materna subjacente.
Evitar a utilização de Resmetirom em doentes com insuficiência hepática moderada a grave (Classe B ou C de Child-Pugh).
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Outubro de 2025
