Repotrectinib

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Repotrectinib ou Repotrectinibe é um medicamento anticancerígeno usado para o tratamento de cancro de pulmão de células não pequenas.
O repotrectinib é um inibidor do proto-oncogene tirosina-proteína quinase ROS1 (ROS1) e das tirosina quinases receptoras de tropomiosina (TRKs) TRKA, TRKB e TRKC.
Usos comuns
Repotrectinib é indicado para o tratamento de adultos com cancro de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático positivo para ROS1.
Tipo
Molécula pequena.
História
O repotrectinib foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2023.
Indicações
Repotrectinib é indicado para o tratamento de pacientes adultos com cancro de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático positivo para ROS1.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Repotrectinib é um inibidor do proto-oncogene tirosina-proteína quinase ROS1 (ROS1) e das tirosina quinases receptoras de tropomiosina (TRKs) TRKA, TRKB e TRKC.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Deve engolir as cápsulas de Repotrectinib inteiras com ou sem alimentos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Repotrectinib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns incluem tontura, disgeusia, neuropatia periférica, obstipação, dispneia, ataxia, fadiga, distúrbios cognitivos e fraqueza muscular.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Avisar as mulheres grávidas sobre o risco potencial para o feto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas por Repotrectinib, aconselhe uma mulher lactante a interromper a amamentação durante o tratamento e por 10 dias após a última dose
Precauções Gerais
Deve informar o médico se apresentar sintomas novos ou agravamento do SNC. Não conduzir ou operare máquinas perigosas se apresentarem reacções adversas no SNC.

Deve informar o médico se apresentar sintomas pulmonares novos ou agravados indicativos de DPI/pneumonite.

Deve fazer exames laboratoriais para monitorizar a função hepática e relatar imediatamente sintomas de hepatotoxicidade.

Deve informar o médico se sentir dores musculares.

Deve informar o médico se apresentar sinais ou sintomas associados à hiperuricemia.

Podem ocorrer fracturas ósseas em pacientes que tomam Repotrectinib deve relatar os sintomas ao médico.

Deve avisar o médico sobre todos os medicamentos concomitantes, incluindo medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos.

Os contraceptivos hormonais podem ser ineficazes durante o tratamento com Repotrectinib.
Cuidados com a Dieta
Deve evitar toranja ou sumo de toranja enquanto estiver tomando Repotrectinib.
Terapêutica Interrompida
Se esquecer de uma dose ou vomitar a qualquer momento após tomar uma dose de Repotrectinib, não tome uma dose extra. Não tome a dose e tome a próxima dose no horário programado regularmente. Não tome 2 doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida ou vomitada.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar entre 20°C e 25°C

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Repotrectinib Inibidores do CYP3A

Observações: Repotrectinib é um indutor do CYP3A4.
Interacções: Efeitos de outras drogas no Repotrectinib: Inibidores fortes e moderados do CYP3A: Evite o uso concomitante com inibidores fortes ou moderados do CYP3A. O uso concomitante de Repotrectinib com um inibidor forte ou moderado do CYP3A pode aumentar a exposição ao repotrectinib, o que pode aumentar a incidência e gravidade das reacções adversas de Repotrectinib. Suspenda os inibidores do CYP3A por 3 a 5 semi-vidas de eliminação do inibidor do CYP3A antes de iniciar o Repotrectinib. - Inibidores do CYP3A
Não recomendado/Evitar

Repotrectinib Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)

Observações: Repotrectinib é um indutor do CYP3A4.
Interacções: Efeitos de outras drogas no Repotrectinib: Inibidores da gp-P: Evite o uso concomitante com inibidores da gp-P. O uso concomitante de Repotrectinib com um inibidor da gp-P pode aumentar a exposição ao repotrectinib, o que pode aumentar a incidência e gravidade das reacções adversas de Repotrectinib. - Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)
Não recomendado/Evitar

Repotrectinib Indutores do CYP3A

Observações: Repotrectinib é um indutor do CYP3A4.
Interacções: Efeitos de outras drogas no Repotrectinib: Indutores fortes e moderados de CYP3A: Evite o uso concomitante com indutores fortes ou moderados do CYP3A. O uso concomitante de Repotrectinib com um indutor forte ou moderado do CYP3A pode diminuir as concentrações plasmáticas de repotrectinib, o que pode diminuir a eficácia de Repotrectinib. - Indutores do CYP3A
Não recomendado/Evitar

Repotrectinib Substratos do CYP3A4

Observações: Repotrectinib é um indutor do CYP3A4.
Interacções: Efeitos do Repotrectinib em outras drogas: Certos substratos do CYP3A4: Evite o uso concomitante, a menos que seja recomendado de outra forma nas informações de prescrição para substratos do CYP3A, onde alterações mínimas na concentração podem causar eficácia reduzida. Se o uso concomitante for inevitável, aumente a dosagem do substrato CYP3A4 de acordo com a rotulagem aprovada do produto. Repotrectinib é um indutor do CYP3A4. O uso concomitante de repotrectinib diminui a concentração de substratos do CYP3A4, o que pode reduzir a eficácia desses substratos. - Substratos do CYP3A4
Não recomendado/Evitar

Repotrectinib Contraceptivos hormonais

Observações: Repotrectinib é um indutor do CYP3A4.
Interacções: Contraceptivos: O repotrectinib é um indutor do CYP3A4, que pode diminuir a exposição à progestina ou ao estrogénio a um ponto que pode reduzir a eficácia dos contraceptivos hormonais. Evite o uso concomitante de Repotrectinib com contraceptivos hormonais. Aconselhe as mulheres a usar um contraceptivo não hormonal eficaz. - Contraceptivos hormonais
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Repotrectinib
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Avisar as mulheres grávidas e mulheres sobre o potencial reprodutivo do risco potencial para o feto. Aconselhe as mulheres a informarem seu médico sobre uma gravidez conhecida ou suspeita.
As mulheres com potencial reprodutivo devem usar contraceptivos não hormonais eficazes durante o tratamento com Repotrectinib e por 2 meses após a última dose, uma vez que Repotrectinib pode tornar alguns contraceptivos hormonais ineficazes.

Os pacientes do sexo masculino com parceiras femininas com potencial reprodutivo devem usar contraceptivos eficazes durante o tratamento com Repotrectinib e por 4 meses após a última dose.

Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas por Repotrectinib, aconselhe uma mulher lactante a interromper a amamentação durante o tratamento e por 10 dias após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Janeiro de 2024