Remimazolam
O que é
Remimazolam é um medicamento para a indução e manutenção de sedação para procedimento em adultos para procedimentos diagnósticos invasivos ou cirúrgicos com duração de 30 minutos ou menos.
É uma droga benzodiazepínica. Verificou-se que o remimazolam tem início mais rápido e duração mais curta do que o midazolam, e os ensaios clínicos em humanos mostraram um tempo de recuperação mais rápido e uma farmacocinética consistente e previsível, sugerindo algumas vantagens sobre os medicamentos existentes para essas aplicações.
É uma droga benzodiazepínica. Verificou-se que o remimazolam tem início mais rápido e duração mais curta do que o midazolam, e os ensaios clínicos em humanos mostraram um tempo de recuperação mais rápido e uma farmacocinética consistente e previsível, sugerindo algumas vantagens sobre os medicamentos existentes para essas aplicações.
Usos comuns
O remimazolam é indicado em adultos para sedação em procedimentos.
Tipo
Molécula pequena.
História
O remimazolam foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em julho de 2020, e na União Europeia em março de 2021.
Indicações
O remimazolam é indicado em adultos para sedação em procedimentos.
Classificação CFT
2.9.1 : Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
Mecanismo De Acção
O remimazolam é um sedativo do grupo das benzodiazepinas de duração de acção ultra curta.
Os efeitos do remimazolam no SNC dependem da dose administrada por via intravenosa e da presença ou ausência de outros medicamentos.
O remimazolam liga-se aos locais das benzodiazepinas dos receptores do ácido gama-aminobutírico do tipo A [GABAA] com elevada afinidade, enquanto o seu metabólito ácido carboxílico (CNS7054) tem uma afinidade cerca de 300 vezes inferior para estes receptores.
O remimazolam não demonstra uma selectividade clara entre subtipos do receptor GABAA.O remimazolam pertence a um grupo de substâncias conhecidas como benzodiazepinas.
Remimazolam é um sedativo administrado antes de um exame ou procedimento médico para o fazer sentir-se relaxado e sonolento (sedado).
Os efeitos do remimazolam no SNC dependem da dose administrada por via intravenosa e da presença ou ausência de outros medicamentos.
O remimazolam liga-se aos locais das benzodiazepinas dos receptores do ácido gama-aminobutírico do tipo A [GABAA] com elevada afinidade, enquanto o seu metabólito ácido carboxílico (CNS7054) tem uma afinidade cerca de 300 vezes inferior para estes receptores.
O remimazolam não demonstra uma selectividade clara entre subtipos do receptor GABAA.O remimazolam pertence a um grupo de substâncias conhecidas como benzodiazepinas.
Remimazolam é um sedativo administrado antes de um exame ou procedimento médico para o fazer sentir-se relaxado e sonolento (sedado).
Posologia Orientativa
O remimazolam só pode ser administrado por profissionais de saúde com experiência em sedação.
O doente deve ser monitorizado durante todo o procedimento por um profissional de saúde distinto, que não esteja envolvido na realização do procedimento e cuja única tarefa seja a monitorização do doente.
A dosagem de remimazolam deve ser titulada individualmente para uma dose eficaz que proporcione o nível pretendido de sedação e minimize as reacções adversas.
Podem ser administradas doses adicionais conforme necessário para induzir ou manter o nível desejado de sedação.
Devem decorrer, pelo menos, 2 minutos antes da administração de qualquer dose suplementar, de modo a avaliar completamente o efeito sedativo.
O doente deve ser monitorizado durante todo o procedimento por um profissional de saúde distinto, que não esteja envolvido na realização do procedimento e cuja única tarefa seja a monitorização do doente.
A dosagem de remimazolam deve ser titulada individualmente para uma dose eficaz que proporcione o nível pretendido de sedação e minimize as reacções adversas.
Podem ser administradas doses adicionais conforme necessário para induzir ou manter o nível desejado de sedação.
Devem decorrer, pelo menos, 2 minutos antes da administração de qualquer dose suplementar, de modo a avaliar completamente o efeito sedativo.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Remimazolam, a outras benzodiazepinas.
Miastenia gravis instável.
Miastenia gravis instável.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 utilizadores)
- Tensão arterial baixa
- Respiração anormalmente lenta ou superficial (e baixo nível de oxigénio no sangue)
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 utilizadores)
- Dores de cabeça
- Sensação de tonturas
- Frequência cardíaca baixa
- Sensação de mal-estar (náuseas)
- Enjoos (vómitos)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 utilizadores)
- Sonolência
- Sensação de frio
- Arrepios
- Soluços
- Tensão arterial baixa
- Respiração anormalmente lenta ou superficial (e baixo nível de oxigénio no sangue)
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 utilizadores)
- Dores de cabeça
- Sensação de tonturas
- Frequência cardíaca baixa
- Sensação de mal-estar (náuseas)
- Enjoos (vómitos)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 utilizadores)
- Sonolência
- Sensação de frio
- Arrepios
- Soluços
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Remimazolam durante a gravidez.
Aleitamento:Se for necessário administrar remimazolam, recomenda-se a interrupção da amamentação durante 24 horas após a administração.
Condução:Os efeitos do remimazolam sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis. Antes de receber remimazolam, o doente deve ser advertido de que não deve conduzir ou utilizar máquinas até ter recuperado totalmente.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou enfermeiro antes de utilizar Remimazolam se tiver uma patologia ou doença grave e, em particular, se:
- tem a tensão arterial muito baixa ou muito alta ou tende a desmaiar
- tem problemas de coração, especialmente uma frequência cardíaca muito lenta e/ou irregular (arritmia)
- tem problemas respiratórios, incluindo falta de ar
- tem problemas de fígado graves.
- tem uma doença chamada miastenia gravis na qual os seus músculos estão fracos Remimazolam pode causar perda de memória temporária.
O médico irá avaliá-lo antes de sair do hospital ou da clínica e dar-lhe -á os conselhos necessários.
Remimazolam não deve ser administrado a doentes com menos de 18 anos, uma vez que não foi testado em crianças e adolescentes.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular sobre:
- opióides (incluindo analgésicos como a morfina, o fentanilo e a codeína ou certos medicamentos para a tosse ou medicamentos para utilização em terapêutica de substituição de fármacos)
- antipsicóticos (medicamentos para tratar certas doenças psiquiátricas)
- ansiolíticos (tranquilizantes ou medicamentos que reduzem a ansiedade)
- medicamentos que causam sedação (por ex., temazepam ou diazepam)
- antidepressivos (medicamentos para tratar a depressão)
- certos anti-histamínicos (medicamentos para tratar alergias)
- certos anti-hipertensores (medicamentos para tratar a tensão arterial elevada) É importante informar o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar outros medicamentos, uma vez que utilizar mais do que um ao mesmo tempo pode alterar o efeito dos medicamentos envolvidos.
O álcool pode alterar o efeito de Remimazolam.
Informe o médico ou enfermeiro:
- sobre a quantidade de álcool que consome regularmente ou se teve problemas com o consumo de álcool;
- se tiver consumido álcool nas últimas 24 horas.
Não beba álcool durante 24 horas antes de lhe ser administrado Remimazolam.
O médico decidirá qual a dose certa para si.
A sua respiração, frequência cardíaca e tensão arterial serão monitorizadas durante o procedimento, e o médico ajustará a dose, se necessário.
Um médico ou enfermeiro administrar-lhe-á Remimazolam por injecção na veia (corrente sanguínea) antes e durante o seu exame ou procedimento médico.
Remimazolam é misturado com soro fisiológico esterilizado para preparação de uma solução antes de ser utilizado.
- tem a tensão arterial muito baixa ou muito alta ou tende a desmaiar
- tem problemas de coração, especialmente uma frequência cardíaca muito lenta e/ou irregular (arritmia)
- tem problemas respiratórios, incluindo falta de ar
- tem problemas de fígado graves.
- tem uma doença chamada miastenia gravis na qual os seus músculos estão fracos Remimazolam pode causar perda de memória temporária.
O médico irá avaliá-lo antes de sair do hospital ou da clínica e dar-lhe -á os conselhos necessários.
Remimazolam não deve ser administrado a doentes com menos de 18 anos, uma vez que não foi testado em crianças e adolescentes.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular sobre:
- opióides (incluindo analgésicos como a morfina, o fentanilo e a codeína ou certos medicamentos para a tosse ou medicamentos para utilização em terapêutica de substituição de fármacos)
- antipsicóticos (medicamentos para tratar certas doenças psiquiátricas)
- ansiolíticos (tranquilizantes ou medicamentos que reduzem a ansiedade)
- medicamentos que causam sedação (por ex., temazepam ou diazepam)
- antidepressivos (medicamentos para tratar a depressão)
- certos anti-histamínicos (medicamentos para tratar alergias)
- certos anti-hipertensores (medicamentos para tratar a tensão arterial elevada) É importante informar o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar outros medicamentos, uma vez que utilizar mais do que um ao mesmo tempo pode alterar o efeito dos medicamentos envolvidos.
O álcool pode alterar o efeito de Remimazolam.
Informe o médico ou enfermeiro:
- sobre a quantidade de álcool que consome regularmente ou se teve problemas com o consumo de álcool;
- se tiver consumido álcool nas últimas 24 horas.
Não beba álcool durante 24 horas antes de lhe ser administrado Remimazolam.
O médico decidirá qual a dose certa para si.
A sua respiração, frequência cardíaca e tensão arterial serão monitorizadas durante o procedimento, e o médico ajustará a dose, se necessário.
Um médico ou enfermeiro administrar-lhe-á Remimazolam por injecção na veia (corrente sanguínea) antes e durante o seu exame ou procedimento médico.
Remimazolam é misturado com soro fisiológico esterilizado para preparação de uma solução antes de ser utilizado.
Cuidados com a Dieta
O álcool pode alterar o efeito de Remimazolam.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar,
Cuidados no Armazenamento
Os profissionais do hospital ou da clínica são responsáveis pela conservação deste medicamento.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Remimazolam Depressores do SNC
Observações: O remimazolam é metabolizado pela CES, tipo 1A. Não foram realizados estudos de interacção in vivo.Interacções: Interacções medicamentosas farmacodinâmicas Aumento da sedação com depressores do SNC e opióides A administração concomitante de remimazolam com opióides e depressores do SNC, incluindo o álcool, resultará provavelmente na intensificação da sedação e da depressão respiratória. Exemplos incluem derivados de opióides (utilizados como analgésicos, antitússicos ou em tratamentos de substituição), antipsicóticos, outras benzodiazepinas (utilizadas como ansiolíticos ou hipnóticos), barbitúricos, propofol, cetamina, etomidato; antidepressores sedativos, anti-histamínicos H1 não recentes e anti-hipertensores que actuam a nível central. A utilização concomitante de remimazolam e opióides pode resultar em sedação profunda e depressão respiratória. Os doentes devem ser monitorizados quanto a depressão respiratória e profundidade de sedação. O consumo de álcool deve ser evitado nas 24 horas que antecedem a administração de remimazolam, uma vez que pode aumentar significativamente o efeito sedativo do remimazolam. - Depressores do SNC
Remimazolam Opiáceos (opióides)
Observações: O remimazolam é metabolizado pela CES, tipo 1A. Não foram realizados estudos de interacção in vivo.Interacções: Interacções medicamentosas farmacodinâmicas Aumento da sedação com depressores do SNC e opióides A administração concomitante de remimazolam com opióides e depressores do SNC, incluindo o álcool, resultará provavelmente na intensificação da sedação e da depressão respiratória. Exemplos incluem derivados de opióides (utilizados como analgésicos, antitússicos ou em tratamentos de substituição), antipsicóticos, outras benzodiazepinas (utilizadas como ansiolíticos ou hipnóticos), barbitúricos, propofol, cetamina, etomidato; antidepressores sedativos, anti-histamínicos H1 não recentes e anti-hipertensores que actuam a nível central. A utilização concomitante de remimazolam e opióides pode resultar em sedação profunda e depressão respiratória. Os doentes devem ser monitorizados quanto a depressão respiratória e profundidade de sedação. O consumo de álcool deve ser evitado nas 24 horas que antecedem a administração de remimazolam, uma vez que pode aumentar significativamente o efeito sedativo do remimazolam. - Opiáceos (opióides)
Remimazolam Álcool
Observações: O remimazolam é metabolizado pela CES, tipo 1A. Não foram realizados estudos de interacção in vivo.Interacções: Interacções medicamentosas farmacodinâmicas Aumento da sedação com depressores do SNC e opióides A administração concomitante de remimazolam com opióides e depressores do SNC, incluindo o álcool, resultará provavelmente na intensificação da sedação e da depressão respiratória. Exemplos incluem derivados de opióides (utilizados como analgésicos, antitússicos ou em tratamentos de substituição), antipsicóticos, outras benzodiazepinas (utilizadas como ansiolíticos ou hipnóticos), barbitúricos, propofol, cetamina, etomidato; antidepressores sedativos, anti-histamínicos H1 não recentes e anti-hipertensores que actuam a nível central. A utilização concomitante de remimazolam e opióides pode resultar em sedação profunda e depressão respiratória. Os doentes devem ser monitorizados quanto a depressão respiratória e profundidade de sedação. O consumo de álcool deve ser evitado nas 24 horas que antecedem a administração de remimazolam, uma vez que pode aumentar significativamente o efeito sedativo do remimazolam. - Álcool
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A quantidade de dados sobre a utilização de remimazolam em mulheres grávidas é limitada ou inexistente (menos de 300 resultados na gravidez).
Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Remimazolam durante a gravidez.
Desconhece-se se o remimazolam e o seu principal metabólito (CNS7054) são excretados no leite materno humano.
Os dados toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de remimazolam e de CNS7054 no leite (para mais pormenores.
Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes; assim, deve evitar-se a administração de remimazolam a mães a amamentar.
Se for necessário administrar remimazolam, recomenda-se a interrupção da amamentação durante 24 horas após a administração.
Os efeitos do remimazolam sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis. Antes de receber remimazolam, o doente deve ser advertido de que não deve conduzir ou utilizar máquinas até ter recuperado totalmente.
A quantidade de dados sobre a utilização de remimazolam em mulheres grávidas é limitada ou inexistente (menos de 300 resultados na gravidez).
Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Remimazolam durante a gravidez.
Desconhece-se se o remimazolam e o seu principal metabólito (CNS7054) são excretados no leite materno humano.
Os dados toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de remimazolam e de CNS7054 no leite (para mais pormenores.
Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes; assim, deve evitar-se a administração de remimazolam a mães a amamentar.
Se for necessário administrar remimazolam, recomenda-se a interrupção da amamentação durante 24 horas após a administração.
Os efeitos do remimazolam sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis. Antes de receber remimazolam, o doente deve ser advertido de que não deve conduzir ou utilizar máquinas até ter recuperado totalmente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023
