Ravulizumab

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
Fórmula Estrutural
Fórmula Estrutural - Ravulizumab
Fórmula Estrutural - Ravulizumab
Nome IUPAC Sem informação.
Número CAS Sem informação.
PubChem 363669767
DrugBank DB11580
ChemSpider Sem informação.
Código ATC L04 | L04AA43
DCB 11650
UNII C3VX249T6L
KEGG D11054
ChEBI Sem informação.
ChEMBL CHEMBL3989986
Fórmula química C6430H9888N1696O2028S48
Massa molar 144938.56 g·mol−1
SMILES Sem informação.
InChI Sem informação.
Key Sem informação.
Ponto de fusão Sem informação.
Ponto de ebulição Sem informação.
Solubilidade Sem informação.
Biodisponibilidade Como a via de administração do ravulizumab consiste numa perfusão intravenosa e a forma farmacêutica é uma solução, 100% da dose administrada é considerada biodisponível. Prevê-se que o tempo até à concentração máxima observada (tmax) seja no fim da perfusão ou pouco depois desta terminar. As concentrações terapêuticas do fármaco no estado estacionário são atingidas após a primeira dose.
Metabolismo Como anticorpo monoclonal na forma de uma imunoglobulina gama (IgG), prevê-se que o ravulizumab seja metabolizado da mesma maneira que qualquer IgG endógena (por degradação em pequenos péptidos e aminoácidos através de vias catabólicas) e seja sujeito a uma eliminação semelhante. O ravulizumab contém apenas aminoácidos de ocorrência natural e não tem metabólitos activos conhecidos.
Semi-Vida Os valores médios (DP) da semi-vida de eliminação terminal e a depuração do ravulizumab em doentes com HPN são respectivamente de 49,7 (8,9) dias e de 0,003 (0,001) l/h.
Ligação plasmática Dados facilmente acessíveis sobre a ligação às proteínas do ravulizumab não estão disponíveis.
Excreção Agentes de anticorpos monoclonais como o ravulizumab geralmente não são eliminados pelas vias hepática, renal ou biliar [F94].
Classificação legal Sem Informação.
Nome Comercial de Referência Ultomiris
Licença Alexion Europe SAS
Cat. Gravidez Não administrar durante a gravidez.
Estado Legal MSRM restrita - Alínea a)
Via de Adm. Intravenosa.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023