Pozelimab
O que é
Pozelimab é um anticorpo monoclonal recombinante usado para o tratamento de enteropatia perdedora de proteína deficiente em CD55, também conhecida como doença CHAPLE.
Pozelimab é um inibidor do complemento. É produzido usando tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês.
CHAPLE - que significa hiperactivação do complemento, trombose angiopática e enteropatia perdedora de proteínas - é uma doença imunológica hereditária que faz com que o sistema complemento (a parte do sistema imunológico que defende o corpo contra lesões e invasores estranhos como bactérias e vírus) se torne hiperativo.
É causada por mutações no gene regulador do complemento CD55, que pode levar o sistema complemento a atacar as próprias células do corpo.
A doença CHAPLE é uma doença rara, com menos de 100 participantes diagnosticados em todo o mundo.
Os sintomas podem incluir dor abdominal, náusea, vómito, diarreia, perda de apetite, perda de peso, comprometimento do crescimento e edema (inchaço).
Oclusões vasculares trombóticas graves (bloqueio de vasos sanguíneos) também podem ocorrer entre participantes com doença CHAPLE, o que pode ser fatal.
Pozelimab é um inibidor do complemento. É produzido usando tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês.
CHAPLE - que significa hiperactivação do complemento, trombose angiopática e enteropatia perdedora de proteínas - é uma doença imunológica hereditária que faz com que o sistema complemento (a parte do sistema imunológico que defende o corpo contra lesões e invasores estranhos como bactérias e vírus) se torne hiperativo.
É causada por mutações no gene regulador do complemento CD55, que pode levar o sistema complemento a atacar as próprias células do corpo.
A doença CHAPLE é uma doença rara, com menos de 100 participantes diagnosticados em todo o mundo.
Os sintomas podem incluir dor abdominal, náusea, vómito, diarreia, perda de apetite, perda de peso, comprometimento do crescimento e edema (inchaço).
Oclusões vasculares trombóticas graves (bloqueio de vasos sanguíneos) também podem ocorrer entre participantes com doença CHAPLE, o que pode ser fatal.
Usos comuns
Pozelimab é indicado para o tratamento de pessoas com enteropatia perdedora de proteínas com deficiência de CD55, também conhecida como doença CHAPLE.
Tipo
Biotecnologia.
História
Pozelimab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em agosto de 2023.
Indicações
VEOPOZ é um inibidor do complemento indicado para o tratamento de adultos e pacientes pediátricos com 1 ano de idade ou mais com perda de proteína por deficiência de CD55 enteropatia (PLE), também conhecida como doença CHAPLE.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Pozelimab-bbfg é um anticorpo humano monoclonal imunoglobulina G4P (IgG4P) dirigido contra a proteína C5 do complemento terminal que inibe a activação do complemento terminal bloqueando a clivagem de C5 em C5a (anafilatoxina) e C5b, bloqueando assim a formação do complexo de ataque à membrana ( C5b-C9, uma estrutura que medeia a lise celular).
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Vias intravenosa e subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Pozelimab.
Pozelimab é contra-indicado em pacientes com Neisseria não resolvida infecção por meningite.
Pozelimab é contra-indicado em pacientes com Neisseria não resolvida infecção por meningite.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns incluem infecções do trato respiratório superior, fracturas, urticária e alopecia.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Outras infecções bacterianas: Interromper o tratamento com Pozelimab em pacientes que estão em tratamento para uma doença bacteriana encapsulada grave infecção até que a infecção seja resolvida.
Reacções de hipersensibilidade sistémica: interromper a infusão e instituir medidas de suporte apropriadas se houver sinais de instabilidade cardiovascular ou ocorrem complicações respiratórias.
Formação de Complexo Imunológico: Transição entre outro complemento inibidores resultou na diminuição das concentrações do medicamento e possível reacções de hipersensibilidade. Considere este potencial se mudar inibidores do complemento ao Pozelimab.
Reacções de hipersensibilidade sistémica: interromper a infusão e instituir medidas de suporte apropriadas se houver sinais de instabilidade cardiovascular ou ocorrem complicações respiratórias.
Formação de Complexo Imunológico: Transição entre outro complemento inibidores resultou na diminuição das concentrações do medicamento e possível reacções de hipersensibilidade. Considere este potencial se mudar inibidores do complemento ao Pozelimab.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se uma dose de manutenção subcutânea de Pozelimab for esquecida, administre o mais rápido possível dentro de 3 dias após a dose esquecida. Não administre 2 doses no mesmo dia para compensar uma dose esquecida.
Se já se passaram mais de 3 dias, não tome a dose esquecida e administre a próxima dose no dia regularmente programado. Em cada caso, os pacientes podem então retomar o seu esquema posológico regular, uma vez por semana.
O dia da administração semanal pode ser alterado, se necessário, desde que o intervalo entre as duas doses seja de pelo menos 4 dias (96 horas).
Se já se passaram mais de 3 dias, não tome a dose esquecida e administre a próxima dose no dia regularmente programado. Em cada caso, os pacientes podem então retomar o seu esquema posológico regular, uma vez por semana.
O dia da administração semanal pode ser alterado, se necessário, desde que o intervalo entre as duas doses seja de pelo menos 4 dias (96 horas).
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Pozelimab Imunoglobulinas
Observações: n.d.Interacções: A Imunoglobulina intravenosa pode diminuir as concentrações de pozelimab; evite o uso concomitante. Se o uso concomitante não puder ser evitado, monitorize os pacientes quanto ao agravamento dos sinais e sintomas clínicos da doença. - Imunoglobulinas
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
