Plazomicina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Renal
O que é
Plazomicina é o nome comum internacional (DCI).
A plazomicina é um antibiótico aminoglicosídeo usado para tratar infecções complicadas do trato urinário.
A plazomicina funciona diminuindo a capacidade das bactérias de produzir proteínas.
Usos comuns
A plazomicina é aprovada para adultos com infecções complicadas do tracto urinário, incluindo pielonefrite, causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis ou Enterobacter cloacae, em pacientes com opções limitadas ou inexistentes de tratamento.
Tipo
Molécula pequena.
História
A plazomicina foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 2018.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde.
Indicações
Plazomicina é indicado para o tratamento de pacientes com 18 anos de idade ou mais com infecções complicadas do tracto urinário (ITUc), incluindo pielonefrite, que têm opções de tratamento limitadas ou inexistentes.
Só deve ser usado para tratar infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microrganismos susceptíveis.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
A plazomicina exerce uma acção bactericida contra bactérias susceptíveis, ligando-se à subunidade ribossómica 30S bacteriana.
Os aminoglicosídeos normalmente ligam-se ao sítio ribossómico do aminoacil-tRNA (sítio A) e induzem uma mudança conformacional para facilitar ainda mais a ligação entre o rRNA e o antibiótico. Isso leva à leitura incorreta do códon e à tradução incorrecta do mRNA durante a síntese de proteínas bacterianas.

A plazomicina demonstra potência contra Enterobacteriaceae, incluindo espécies com fenótipos multirresistentes, como bactérias produtoras de carbapenemase e isolados com resistência a todos os outros aminoglicosídeos.
Sua actividade antibacteriana não é inibida por enzimas modificadoras de aminoglicosídeos (AMEs) produzidas por bactérias, como acetiltransferases (AACs), fosfotransferases (APHs) e nucleotidiltransferases (ANTs).
Plazomicina mostrou ser eficaz contra Enterobacteriaceae na presença de algumas beta-lactamases. Em ambientes clínicos e in vivo, as bactérias que se mostraram susceptíveis à plazomicina incluem Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis e Enterobacter cloacae.
Outras bactérias aeróbicas que podem ser afectadas pela plazomicina são Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia stuartii e Serratia marcescens.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para pielonefrite:
Infusão IV de 15 mg/kg (administrada em 30 minutos) a cada 24 horas
- Duração da terapia: 4 a 7 dias

Dose adulta usual para infecção do trato urinário:
Infusão IV de 15 mg/kg (administrada em 30 minutos) a cada 24 horas
- Duração da terapia: 4 a 7 dias
Administração
Via intravenosa.
A plazomicina é geralmente administrada por 4 a 7 dias.
Beba muitos líquidos enquanto estiver a usar plazomicina.
Contra-Indicações
Não deve usar plazomicina se for alérgico a plazomicina ou antibióticos semelhantes, como amicacina, gentamicina, canamicina, neomicina, paromomicina, estreptomicina ou tobramicina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Plazomicina pode prejudicar os rins e também pode causar lesões nos nervos ou perda auditiva.

Contacte o médico imediatamente se tiver:
- dor de estômago grave, diarreia aquosa ou sanguinolenta (mesmo que ocorra meses após a última dose);
- tontura, sensação de andar à roda;
- uma sensação de tontura, como se pudesse desmaiar;
- perda de audição, zumbido ou rugido nos ouvidos (durante ou após o tratamento com plazomicina);
- fraqueza muscular; ou
- problemas renais - pouca ou nenhuma micção, inchaço nos pés ou tornozelos, sensação de cansaço ou falta de ar.

Efeitos secundários graves podem ser mais prováveis em adultos mais velhos.

Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- náuseas, vómitos, diarreia;
- dor de cabeça; ou
- sentindo-se tonto.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não use plazomicina se estiver grávida.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:A plazomicina pode prejudicar os rins, especialmente se tiver doença renal ou usar outros medicamentos.
Precauções Gerais
Informe o médico sobre todas os medicamentos, vitaminas e suplementos que estiver a tomar.

Informe o médico se já teve:
- doença renal; ou
- distúrbio nervo-músculo, como miastenia gravis.

Plazomicina não é aprovada para uso por menores de 18 anos.

Pode precisar de exames frequentes de sangue ou urina. Sua audição, função renal e função nervosa também podem precisar ser verificadas.

Os medicamentos antibióticos podem causar diarreia, que pode ser um sinal de uma nova infecção. Se tiver diarreia aquosa ou sanguinolenta, contacte o médico antes de utilizar o medicamento antidiarreico.

A plazomicina pode prejudicar os rins, especialmente se também usar certos medicamentos para infecções, cancro, osteoporose, rejeição de transplante de órgãos, distúrbios intestinais, pressão alta ou dor ou artrite.

Não use plazomicina se estiver grávida. Este medicamento pode causar perda auditiva no recém-nascido. Use controle de natalidade eficaz e informe o médico se engravidar.

Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver a utilizar este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Em caso de suspeita de sobredosagem, a terapia com plazomicina deve ser descontinuada com o início dos cuidados de suporte.
Recomenda-se a manutenção da filtração glomerular e monitorização cuidadosa da função renal.
A hemodiálise pode ser usada para facilitar a eliminação da droga, e isso pode ser especialmente útil clinicamente em pacientes com função renal comprometida.
Terapêutica Interrompida
Use o medicamento assim que puder, mas não tome a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não use duas doses ao mesmo tempo.
Cuidados no Armazenamento
Guarde no frio, não congele.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não use plazomicina se estiver grávida. Este medicamento pode causar perda auditiva no recém-nascido. Use controle de natalidade eficaz e informe o seu médico se engravidar.

Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver a utilizar este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

O uso durante a gravidez pode prejudicar o bebé.

A plazomicina pode prejudicar os rins, especialmente se tiver doença renal ou usar outros medicamentos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2022