Paracetamol + Ópio + Cafeína

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução DCI com Advertência no Dopping
O que é
Associações analgésicas e / ou antipiréticas - Associações de opióides.

Usado no tratamento sintomático da dor de intensidade moderada a intensa.
Usos comuns
Tratamento sintomático da dor de intensidade moderada a intensa e / ou que não responde ao uso de analgésicos periféricos utilizados isoladamente.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento sintomático da dor de intensidade moderada a intensa e / ou que não responde ao uso de analgésicos periféricos utilizados isoladamente.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Este medicamento é um analgésico de nível 2 (de acordo com a classificação da OMS).
Posologia Orientativa
Como todos os medicamentos analgésicos, a dose deste medicamento deve ser ajustada à intensidade da dor e à resposta clínica de cada paciente.

A dosagem usual é de 1 supositório, 2 a 3 vezes ao dia, sem exceder 6 supositórios por dia.
Administração
Via rectal.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao paracetamol
Hipersensibilidade ao ópio
Hipersensibilidade à cafeína
Criança com menos de 15 anos
Insuficiência hepatocelular grave
Asma
Insuficiência respiratória
Gravidez
Amamentação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Possíveis efeitos colaterais deste medicamento

Reacção de hipersensibilidade:
Choque anafiláctico
Edema de Quincke
Eritema cutâneo
Urticária alérgica
Erupção cutânea
Reacção alérgica cutânea
Síndrome de Stevens-Johnson

RELACIONADO AO PARACETAMOL
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em pacientes tratados apenas com paracetamol:
Algumas reacções raras de hipersensibilidade, como choque anafiláctico, angioedema, eritema, urticária, erupções cutâneas. Sua ocorrência requer a descontinuação definitiva deste medicamento e medicamentos relacionados.

Casos muito raros de reacções cutâneas graves (por exemplo, toxidermia bolhosa, como Stevens Johnson e síndrome de Lyell, pustulose exantemática aguda). Sua ocorrência requer a descontinuação definitiva deste medicamento e medicamentos relacionados.

Foram notificados casos muito excepcionais de trombocitopenia, leucopenia e neutropenia.

RELACIONADO AO EXTRATO DE ÓPIO
Os efeitos colaterais do extrato de ópio são comparáveis aos de outros opiáceos.
Possibilidade de: Sonolência, confusão, sedação, excitação, euforia, disforia, pesadelos, principalmente em idosos, com possíveis alucinações.
Depressão respiratória, broncoespasmo.
Pressão intracraniana aumentada.
Náusea, vómito, obstipação.
Síndrome da dor abdominal aguda do tipo biliar ou pancreático, sugestiva de espasmo do esfíncter de Oddi, ocorrendo particularmente em pacientes colecistectomizados.
Pancreatite aguda.
Miose, estados vertiginosos.
Disúria e retenção urinária.
Prurido, urticária e erupção cutânea.
Hiperalgesia: no caso de aumento da sensibilidade à dor ou agravamento da dor inicial, após aumento da dose do tratamento ou no aparecimento de dor anormal, de qualidade e localização anatômica diferente da dor inicial, o tratamento deve ser interrompido.
Dependência de drogas e síndrome de abstinência (durante uso prolongado em doses super terapêuticas).

CAFEÍNA RELACIONADA
Possibilidade de excitação, insónia e palpitações.
Advertências
Condução
Condução
Condução:Motoristas de veículos e utilizadores de máquinas devem ter cuidado, pois existe o risco de sonolência associada à presença de extracto de ópio.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:A dosagem deve ser reduzida aumentando o intervalo entre as doses.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Este medicamento não é recomendado em pacientes com insuficiência hepatocelular leve a moderada, devido à falta de avaliação nessa população.
Dopping
Dopping
Dopping:Deve-se chamar a atenção dos atletas para o facto de que essa especialidade contém morfina e que esse ingrediente activo está incluído na lista de substâncias dopantes.
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Se administrado no final da gravidez, tenha em consideração as propriedades semelhantes à morfina deste medicamento e considere a monitorização neonatal. O uso deste medicamento não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A passagem para leite materno não é conhecida. No entanto, devido à presença de derivados morfinomiméticos e à passagem de morfina no leite materno, este medicamento é contra-indicado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Para evitar o risco de sobredosagem, verifique a ausência de paracetamol na composição de outros medicamentos associados.
A DOSE TOTAL DE PARACETAMOL NÃO DEVE EXCEDER 4 GRAMAS POR DIA.

A dose diária total de paracetamol não deve exceder 3 gramas / dia nas seguintes situações:
Peso <50 kg, insuficiência hepatocelular leve a moderada, insuficiência renal grave (depuração da creatinina <10 ml / min), alcoolismo crónico, desnutrição crónica, jejum prolongado, idoso.

Insuficiência renal: no caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml / min), o intervalo entre duas doses será de pelo menos 8 horas.

O uso prolongado e em doses superiores às recomendadas pode levar a um estado de dependência de drogas.

Em pacientes predispostos, o tratamento deve ser feito sob supervisão médica.

Este medicamento só deve ser utilizado após avaliação cuidadosa da relação benefício-risco, dependendo da etiologia da dor e do perfil do paciente.

Risco associado ao uso concomitante de medicamentos sedativos, como benzodiazepínicos ou outros medicamentos relacionados:

O uso concomitante deste medicamento e sedativos, como benzodiazepínicos ou outros medicamentos relacionados, pode levar a sedação, depressão respiratória, coma e morte. Devido a esses riscos, a prescrição concomitante com esses medicamentos sedativos deve ser reservada para pacientes para os quais outras opções de tratamento não são possíveis. Se for tomada a decisão de prescrever este medicamento ao mesmo tempo que os medicamentos sedativos, deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa e a duração do tratamento deve ser a mais curta possível.

Os pacientes devem ser acompanhados de perto para monitorizar sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação.

A esse respeito, é altamente recomendável informar os pacientes e seus cuidadores para que eles conheçam esses sintomas.

Precauções de uso:
Recomenda-se não exceder as doses recomendadas e respeitar o intervalo mínimo de administração.

Pacientes idosos:
Em idosos e muito idosos, a sensibilidade particular aos efeitos analgésicos, mas também aos efeitos centrais (confusão) ou digestivos, associados ao declínio da função renal, deve incentivar cautela. A dosagem deve ser reduzida aumentando o intervalo entre as doses.

Pacientes com insuficiência renal:
A dosagem deve ser reduzida aumentando o intervalo entre as doses.

Pacientes com insuficiência hepatocelular:
Este medicamento não é recomendado em pacientes com insuficiência hepatocelular leve a moderada, devido à falta de avaliação nessa população.

O extrato de ópio pode precipitar ou piorar a encefalopatia.

Indivíduos com deficiência de G6PD:
Foram relatados casos de hemólise aguda nesses pacientes com altas doses de paracetamol, isto é, acima da dose diária máxima recomendada. É importante respeitar as dosagens.

Se a hepatite viral aguda for descoberta, o tratamento deve ser interrompido.

A absorção de álcool não é recomendada durante o tratamento.

Devido à presença de ópio, a patologia da uretro-próstata ou da bexiga, frequente em idosos, expõe o risco de retenção urinária.

No caso de hipertensão intracraniana, o extracto de ópio pode aumentar a importância dessa hipertensão.

A co-prescrição de tratamentos psicotrópicos, depressores do SNC ou com um efeito anticolinérgico aumenta a ocorrência de efeitos indesejáveis.

É imperativo garantir a ausência da síndrome oclusiva antes de iniciar o tratamento. A obstipação é um efeito colateral conhecido do extracto de ópio.

No paciente colecistectomizado, o extracto de ópio pode causar uma síndrome de dor abdominal aguda do tipo biliar ou pancreático, mais frequentemente associada a anormalidades biológicas, sugestivas de espasmo do esfíncter de Oddi.

No caso de tosse produtiva, o extracto de ópio pode impedir o escarro.

Devido à presença de cafeína, este medicamento pode causar insónia, evite tomar no final do dia.

Deve-se chamar a atenção dos atletas para o facto de que essa especialidade contém morfina e que esse ingrediente activo está incluído na lista de substâncias dopantes.
Cuidados com a Dieta
A absorção de álcool não é recomendada durante o tratamento.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

RELACIONADOS AO PARACETAMOL:
O risco de intoxicação grave (sobredosagem terapêutica ou intoxicação acidental frequente), que pode levar a insuficiência hepática grave, potencialmente fatal, é particularmente alto em idosos, em crianças e adolescentes, em pacientes com doença hepática , em caso de alcoolismo crónico, em pacientes desnutridos, em pacientes com peso inferior a 50 kg.

Sintomas
Em um estágio inicial, o envenenamento pode ser completamente assintomático.
Geralmente nas primeiras 24 horas, náuseas, vómitos, anorexia, palidez, dor abdominal aparecem.
Dentro de 12 a 48 horas após a ingestão, pode haver um aumento nas transaminases hepáticas, desidrogenase láctica, bilirrubina e uma diminuição nos níveis de protrombina.
Uma sobredosagem pode causar citólise hepática, o que pode levar a insuficiência hepatocelular, acidose metabólica, encefalopatia que pode ir até o coma e a morte. O envolvimento renal tóxico com necrose tubular aguda e insuficiência renal pode ocorrer mesmo na ausência de insuficiência hepática.
Hiperamilasemia e mais raramente pancreatite aguda foram observadas.
Arritmias cardíacas foram relatadas.

Condução de emergência
Transferência imediata para o hospital.
Colete um tubo de sangue para o ensaio inicial de plasma de paracetamol.
Evacuação rápida do produto ingerido por lavagem gástrica.
O tratamento da sobredosagem inclui convencionalmente a administração o mais cedo possível do antídoto N-acetilcisteína IV ou por via oral, se possível, antes da décima hora.

RELACIONADO AO EXTRATO DE ÓPIO:

Sintomas:
Sobredosagem leve a moderada: euforia, sonolência, constipação, náusea, vómito e miose. Bradicardia ou hipotensão leve podem estar presentes.

Sobredosagem grave: depressão respiratória que pode levar a apneia, hipóxia, coma, bradicardia ou lesão pulmonar aguda. Raramente, convulsões podem ocorrer após o início da hipóxia. Necrose tubular aguda secundária a rabdomiólise e mioglobinúria podem ocorrer em pacientes em coma prolongado ou com convulsões. Essas complicações podem levar à morte.

Tratamento: descontaminação

Uma overdose de opióides pode ser fatal. A administração de carvão activado deve ser considerada imediatamente após ingestão oral substancial, se o paciente puder proteger seu tracto respiratório e não mostrar sinais graves de toxicidade. Se um paciente apresentar sinais de toxicidade moderada a grave, o carvão activado não deve ser administrado devido ao risco de inalação.

Tratamento da intoxicação leve a moderada: O monitoramento do paciente pode ser suficiente.

Manejo de envenenamento grave: Pode ser necessária terapia intensiva de suporte para corrigir insuficiência respiratória e choque. Além disso, o antagonista específico naloxona é usado para reverter rapidamente a depressão respiratória grave e o coma causados por doses excessivas de analgésicos opióides. Como a naloxona tem uma duração de acção mais curta do que muitos opióides, muitos pacientes que responderam devem ser mantidos sob vigilância rigorosa, pois os sinais de recaída e as injecções devem ser repetidas, dependendo da frequência respiratória e da gravidade do medicamento. coma. Como alternativa, em situações em que a administração repetida é necessária, por exemplo, quando um opióide de acção prolongada é a causa ou há suspeita de ser a causa dos sintomas, uma infusão intravenosa contínua de naloxona pode ser realizada e será adequada para a responder. Todos os pacientes devem ser monitorados por pelo menos 6 horas após a última dose de naloxona. O uso de antagonistas opióides como a naloxona em pessoas fisicamente dependentes de opióides pode causar sintomas de abstinência.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Anticoagulantes orais

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO PARACETAMOL Anticoagulante oral: Risco de aumentar o efeito do anticoagulante oral e o risco hemorrágico se o paracetamol for tomado em doses máximas (4 g / dia) por pelo menos 4 dias. Monitoramento regular do INR. Possível ajuste da dose de anticoagulante oral durante o tratamento com paracetamol e após sua descontinuação. - Anticoagulantes orais
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO PARACETAMOL Interferência em exames paraclínicos Tomar paracetamol pode distorcer o nível de glicose pelo método da glicose oxidase-peroxidase no caso de concentrações anormalmente altas. Tomar paracetamol pode distorcer a dosagem de ácido úrico no sangue usando o método do ácido fosfotúngstico. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Contraindicado

Paracetamol + Ópio + Cafeína Nalbufina

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações contra-indicadas Morfinas agonista-antagonistas (nalbufina, buprenorfina, pentazocina): Redução do efeito analgésico pelo bloqueio competitivo dos receptores com risco de aparecimento de uma síndrome de abstinência. - Nalbufina
Contraindicado

Paracetamol + Ópio + Cafeína Buprenorfina

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações contra-indicadas Morfinas agonista-antagonistas (nalbufina, buprenorfina, pentazocina): Redução do efeito analgésico pelo bloqueio competitivo dos receptores com risco de aparecimento de uma síndrome de abstinência. - Buprenorfina
Contraindicado

Paracetamol + Ópio + Cafeína Pentazocina

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações contra-indicadas Morfinas agonista-antagonistas (nalbufina, buprenorfina, pentazocina): Redução do efeito analgésico pelo bloqueio competitivo dos receptores com risco de aparecimento de uma síndrome de abstinência. - Pentazocina
Contraindicado

Paracetamol + Ópio + Cafeína Naltrexona

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações contra-indicadas Morfinas antagonistas parciais (naltrexona, nalmefeno): Risco de redução do efeito analgésico. - Naltrexona
Contraindicado

Paracetamol + Ópio + Cafeína Nalmefeno

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações contra-indicadas Morfinas antagonistas parciais (naltrexona, nalmefeno): Risco de redução do efeito analgésico. - Nalmefeno
Não recomendado/Evitar

Paracetamol + Ópio + Cafeína Álcool

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações não recomendadas Álcool (bebida ou excipiente): Aumento pelo álcool do efeito sedativo dos analgésicos da morfina. O estado de alerta comprometido pode tornar a condução e o uso de máquinas perigosos. Evite tomar bebidas alcoólicas e drogas que contenham álcool. - Álcool
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Analgésicos

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações a ter em conta Outros analgésicos agonistas da morfina, supressores de tosse tipo morfina, verdadeiros supressores de tosse com morfina, barbitúricos: Aumento do risco de depressão respiratória, que pode ser fatal em caso de overdose. - Analgésicos
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Morfina

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações a ter em conta Outros analgésicos agonistas da morfina, supressores de tosse tipo morfina, verdadeiros supressores de tosse com morfina, barbitúricos: Aumento do risco de depressão respiratória, que pode ser fatal em caso de overdose. - Morfina
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Barbitúricos

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações a ter em conta Outros analgésicos agonistas da morfina, supressores de tosse tipo morfina, verdadeiros supressores de tosse com morfina, barbitúricos: Aumento do risco de depressão respiratória, que pode ser fatal em caso de overdose. - Barbitúricos
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Sedativos

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações a ter em conta Medicamentos sedativos, como benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados: O uso concomitante de opioides com medicamentos sedativos, como benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de sedação, depressão respiratória, coma e morte devido a um efeito aditivo depressivo no SNC. A dose e a duração do uso concomitante devem ser limitadas. - Sedativos
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Benzodiazepinas

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações a ter em conta Medicamentos sedativos, como benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados: O uso concomitante de opioides com medicamentos sedativos, como benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de sedação, depressão respiratória, coma e morte devido a um efeito aditivo depressivo no SNC. A dose e a duração do uso concomitante devem ser limitadas. - Benzodiazepinas
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Depressores do SNC

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações a ter em conta Outros depressores do SNC: antidepressivos sedativos, anti-histamínicos H1 sedativos, ansiolíticos e hipnóticos, neurolépticos, clonidina e afins, talidomida: Aumento da depressão central. O estado de alerta comprometido pode tornar a condução e o uso de máquinas perigosos. - Depressores do SNC
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Antagonistas dos Receptores H1 da Histamina

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações a ter em conta Outros depressores do SNC: antidepressivos sedativos, anti-histamínicos H1 sedativos, ansiolíticos e hipnóticos, neurolépticos, clonidina e afins, talidomida: Aumento da depressão central. O estado de alerta comprometido pode tornar a condução e o uso de máquinas perigosos. - Antagonistas dos Receptores H1 da Histamina
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Ansiolíticos

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações a ter em conta Outros depressores do SNC: antidepressivos sedativos, anti-histamínicos H1 sedativos, ansiolíticos e hipnóticos, neurolépticos, clonidina e afins, talidomida: Aumento da depressão central. O estado de alerta comprometido pode tornar a condução e o uso de máquinas perigosos. - Ansiolíticos
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Hipnóticos

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações a ter em conta Outros depressores do SNC: antidepressivos sedativos, anti-histamínicos H1 sedativos, ansiolíticos e hipnóticos, neurolépticos, clonidina e afins, talidomida: Aumento da depressão central. O estado de alerta comprometido pode tornar a condução e o uso de máquinas perigosos. - Hipnóticos
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Neurolépticos

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações a ter em conta Outros depressores do SNC: antidepressivos sedativos, anti-histamínicos H1 sedativos, ansiolíticos e hipnóticos, neurolépticos, clonidina e afins, talidomida: Aumento da depressão central. O estado de alerta comprometido pode tornar a condução e o uso de máquinas perigosos. - Neurolépticos
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Clonidina

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações a ter em conta Outros depressores do SNC: antidepressivos sedativos, anti-histamínicos H1 sedativos, ansiolíticos e hipnóticos, neurolépticos, clonidina e afins, talidomida: Aumento da depressão central. O estado de alerta comprometido pode tornar a condução e o uso de máquinas perigosos. - Clonidina
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Talidomida

Observações: n.d.
Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações a ter em conta Outros depressores do SNC: antidepressivos sedativos, anti-histamínicos H1 sedativos, ansiolíticos e hipnóticos, neurolépticos, clonidina e afins, talidomida: Aumento da depressão central. O estado de alerta comprometido pode tornar a condução e o uso de máquinas perigosos. - Talidomida
Não recomendado/Evitar

Paracetamol + Ópio + Cafeína Enoxacina

Observações: n.d.
Interacções: CAFEÍNA RELACIONADA Associações não recomendadas Enoxacina: Aumento das concentrações plasmáticas de cafeína, que podem levar a excitação e alucinações, diminuindo o metabolismo hepático. - Enoxacina
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Dipiridamol

Observações: n.d.
Interacções: CAFEÍNA RELACIONADA Associações sujeitas a precauções de uso Dipiridamol: Com dipiridamol por injecção: redução do efeito vasodilatador do dipiridamol pela cafeína. Interrompa o tratamento com cafeína pelo menos 5 dias antes da imagem do miocárdio com dipiridamol e evite o consumo de café, chá, chocolate ou cola dentro de 24 horas antes do teste. - Dipiridamol
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Lítio

Observações: n.d.
Interacções: CAFEÍNA RELACIONADA Associações a ter em conta Lítio: Em caso de interrupção abrupta do consumo de café ou medicamentos com cafeína, risco de aumento da litemia. - Lítio
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Estiripentol

Observações: n.d.
Interacções: CAFEÍNA RELACIONADA Associações a ter em conta Estiripentol: Possível aumento nas concentrações plasmáticas de cafeína pela diminuição do metabolismo hepático da cafeína. - Estiripentol
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Mexiletina

Observações: n.d.
Interacções: CAFEÍNA RELACIONADA Associações a ter em conta Mexiletina, norfloxacina, ciprofloxacina: Aumento das concentrações plasmáticas de cafeína, diminuindo o metabolismo hepático incompatibilidade. - Mexiletina
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Norfloxacina

Observações: n.d.
Interacções: CAFEÍNA RELACIONADA Associações a ter em conta Mexiletina, norfloxacina, ciprofloxacina: Aumento das concentrações plasmáticas de cafeína, diminuindo o metabolismo hepático incompatibilidade. - Norfloxacina
Usar com precaução

Paracetamol + Ópio + Cafeína Ciprofloxacina

Observações: n.d.
Interacções: CAFEÍNA RELACIONADA Associações a ter em conta Mexiletina, norfloxacina, ciprofloxacina: Aumento das concentrações plasmáticas de cafeína, diminuindo o metabolismo hepático incompatibilidade. - Ciprofloxacina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Paracetamol + Ópio + Cafeína
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Motoristas de veículos e utilizadores de máquinas devem ter cuidado, pois existe o risco de sonolência associada à presença de extracto de ópio.

Pacientes com insuficiência renal:
A dosagem deve ser reduzida aumentando o intervalo entre as doses.

Pacientes com insuficiência hepatocelular:
Este medicamento não é recomendado em pacientes com insuficiência hepatocelular leve a moderada, devido à falta de avaliação nessa população.

Deve-se chamar a atenção dos atletas para o facto de que esta associação contém morfina que está incluído na lista de substâncias dopantes.
Estudos realizados em animais demonstraram um efeito teratogénico de certas substâncias contidas no extracto de ópio (por exemplo, morfina, codeína).

Não existem dados clínicos suficientemente relevantes para avaliar o risco de malformação deste medicamento no ser humano. Se administrado no final da gravidez, tenha em consideração as propriedades semelhantes à morfina deste medicamento e considere a monitorização neonatal.

Risco de síndrome de abstinência em recém-nascidos em caso de administração crónica no final da gravidez, independentemente da dose.

Risco teórico de depressão respiratória em recém-nascidos após altas doses, mesmo em tratamento curto, antes ou durante o parto.

Portanto, o uso deste medicamento não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.

A passagem para leite materno não é conhecida. No entanto, devido à presença de derivados morfinomiméticos e à passagem de morfina no leite materno, este medicamento é contra-indicado durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021