Paltusotina
O que é
Paltusotina ou Paltusotine é um medicamento utilizado para o tratamento da acromegalia. É um agonista do receptor 2 da somatostatina.
Usos comuns
A paltusotina está indicada no tratamento de adultos com acromegalia que apresentaram uma resposta inadequada à cirurgia e/ou para os quais a cirurgia não é uma opção.
A acromegalia é uma doença endócrina rara que provoca o aumento do tamanho de alguns ossos, órgãos e outros tecidos. A hipófise no cérebro provoca estas alterações produzindo hormona de crescimento em excesso devido à presença de um tumor não canceroso.
A acromegalia é uma doença endócrina rara que provoca o aumento do tamanho de alguns ossos, órgãos e outros tecidos. A hipófise no cérebro provoca estas alterações produzindo hormona de crescimento em excesso devido à presença de um tumor não canceroso.
Tipo
Molécula pequena.
História
A paltusotina foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em setembro de 2025.
Indicações
Paltusotina é um agonista dos receptores da somatostatina indicado para o tratamento de adultos com acromegalia que apresentaram uma resposta inadequada à cirurgia e/ou para os quais a cirurgia não é uma opção.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A acromegalia é uma desordem hormonal associada à secreção excessiva da hormona de crescimento (GH) e consequente aumento da produção do factor de crescimento semelhante à insulina I (IGF-I).
Semelhante à hormona natural somatostatina, a paltusotina suprime a secreção de GH e IGF-1.
A paltusotina exerce a sua actividade farmacológica através do agonismo selectivo (>4000 vezes) no receptor da somatostatina 2 (SSTR2) e apresenta pouca ou nenhuma afinidade por outros subtipos de receptores de somatostatina.
A paltusotina inibiu a acumulação de adenosina monofosfato cíclico através da activação do SSTR2 humano com uma concentração média do fármaco (agonista) que resulta numa resposta semi-máxima (EC50) de 0,25 nM.
Semelhante à hormona natural somatostatina, a paltusotina suprime a secreção de GH e IGF-1.
A paltusotina exerce a sua actividade farmacológica através do agonismo selectivo (>4000 vezes) no receptor da somatostatina 2 (SSTR2) e apresenta pouca ou nenhuma afinidade por outros subtipos de receptores de somatostatina.
A paltusotina inibiu a acumulação de adenosina monofosfato cíclico através da activação do SSTR2 humano com uma concentração média do fármaco (agonista) que resulta numa resposta semi-máxima (EC50) de 0,25 nM.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Tomar com um copo de água, em jejum.
Tome pelo menos 6 horas após uma refeição (por exemplo, após um jejum nocturno) e pelo menos 1 hora antes da refeição seguinte.
Tomar com um copo de água, em jejum.
Tome pelo menos 6 horas após uma refeição (por exemplo, após um jejum nocturno) e pelo menos 1 hora antes da refeição seguinte.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade á Paltusotina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns incluem diarreia, dor abdominal, náuseas, diminuição do apetite, bradicardia, hiperglicemia e gastroenterite (inflamação do estômago).
A paltusotina aumenta o risco de colelitíase (cálculos biliares); hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue); hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue); bradicardia (frequência cardíaca baixa); alterações da função tiroideia; esteatorreia (excesso de gordura nas fezes) e má absorção das gorduras alimentares; e alterações nos níveis de vitamina B12.
A paltusotina aumenta o risco de colelitíase (cálculos biliares); hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue); hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue); bradicardia (frequência cardíaca baixa); alterações da função tiroideia; esteatorreia (excesso de gordura nas fezes) e má absorção das gorduras alimentares; e alterações nos níveis de vitamina B12.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Vigiar periodicamente. Se ocorrerem complicações de colelitíase, descontinuar a utilização de Paltusotina e tratar adequadamente.
Monitorizar a glicemia e ajustar o tratamento antidiabético conforme necessário.
Podem ocorrer bradicardia ou distúrbios de condução. Podem ser necessários ajustes de dose de medicamentos concomitantes com efeitos bradicárdicos.
Pode ocorrer hipotiroidismo. Avalie a função tiroideia periodicamente.
Pode ocorrer esteatorreia de início recente, descoloração das fezes, fezes moles, distensão abdominal e perda de peso. Se houver relatos de novos sintomas ou agravamento desses sintomas, avalie a possibilidade de insuficiência pancreática exócrina.
Monitorizar os níveis de vitamina B12 durante o tratamento, se indicado.
Monitorizar a glicemia e ajustar o tratamento antidiabético conforme necessário.
Podem ocorrer bradicardia ou distúrbios de condução. Podem ser necessários ajustes de dose de medicamentos concomitantes com efeitos bradicárdicos.
Pode ocorrer hipotiroidismo. Avalie a função tiroideia periodicamente.
Pode ocorrer esteatorreia de início recente, descoloração das fezes, fezes moles, distensão abdominal e perda de peso. Se houver relatos de novos sintomas ou agravamento desses sintomas, avalie a possibilidade de insuficiência pancreática exócrina.
Monitorizar os níveis de vitamina B12 durante o tratamento, se indicado.
Cuidados com a Dieta
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
A sobredosagem com análogos da somatostatina pode resultar em hiperglicemia ou hipoglicemia, bradicardia, arritmia, diarreia, vómitos e outros sintomas gastrointestinais. Se houver suspeita de sobredosagem, inicie o tratamento de suporte conforme indicado pelo estado clínico do doente.
A sobredosagem com análogos da somatostatina pode resultar em hiperglicemia ou hipoglicemia, bradicardia, arritmia, diarreia, vómitos e outros sintomas gastrointestinais. Se houver suspeita de sobredosagem, inicie o tratamento de suporte conforme indicado pelo estado clínico do doente.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Paltusotina Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Podem diminuir a exposição à paltusotina. Pode ser necessário aumentar a dose de Paltusotina. - Indutores do CYP3A4
Paltusotina Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Observações: n.d.Interacções: Podem diminuir a exposição à paltusotina. Pode ser necessário aumentar a dose de Paltusotina. - Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Paltusotina Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Pode diminuir a exposição à ciclosporina. Pode ser necessário ajustar a dose de ciclosporina. - Ciclosporina
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Os dados disponíveis sobre a utilização de Paltusotina em mulheres grávidas são insuficientes para identificar um risco associado ao medicamento de malformações congénitas graves, aborto ou outros desfechos maternos ou fetais adversos.
A paltusotina está presente no leite animal. Quando um medicamento está presente no leite animal, é provável que também esteja presente no leite materno. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de utilizar Paltusotina e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente decorrentes da utilização dePaltusotinaPALSONIFY ou da condição materna subjacente.
Os dados disponíveis sobre a utilização de Paltusotina em mulheres grávidas são insuficientes para identificar um risco associado ao medicamento de malformações congénitas graves, aborto ou outros desfechos maternos ou fetais adversos.
A paltusotina está presente no leite animal. Quando um medicamento está presente no leite animal, é provável que também esteja presente no leite materno. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de utilizar Paltusotina e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente decorrentes da utilização dePaltusotinaPALSONIFY ou da condição materna subjacente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Novembro de 2025
