Osilodrostate
O que é
Osilodrostat é um medicamento para o tratamento de adultos com doença de Cushing que não podem se submeter à cirurgia da glândula pituitária ou foram submetidos à cirurgia, mas ainda têm a doença.
Osilodrostate é um inibidor da biossíntese de corticosteróides não esteroidais, oralmente activo, desenvolvido pela Novartis para o tratamento da síndrome de Cushing e hipersecreção de ACTH hipofisária (um subtipo específico da síndrome de Cushing).
Atua especificamente como um inibidor potente e selectivo da aldosterona sintase (CYP11B2) e em dosagens mais altas de 11β-hidroxilase (CYP11B1).
Osilodrostate é um inibidor da biossíntese de corticosteróides não esteroidais, oralmente activo, desenvolvido pela Novartis para o tratamento da síndrome de Cushing e hipersecreção de ACTH hipofisária (um subtipo específico da síndrome de Cushing).
Atua especificamente como um inibidor potente e selectivo da aldosterona sintase (CYP11B2) e em dosagens mais altas de 11β-hidroxilase (CYP11B1).
Usos comuns
Osilodrostate é indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença de Cushing, para os quais a cirurgia hipofisária não é uma opção ou não foi curativa.
Tipo
Molécula pequena
História
O osilodrostat foi aprovado para uso médico na União Europeia em janeiro de 2020 e para uso médico nos Estados Unidos em março de 2020.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o considera um medicamento de primeira classe.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o considera um medicamento de primeira classe.
Indicações
Osilodrostate é indicado no tratamento da Síndrome de Cushing endógena em adultos.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Osilodrostate é um inibidor da síntese de cortisol. Inibe de forma potente a 11β-hidroxilase (CYP11B1), a enzima responsável pela etapa final da biossíntese do cortisol na glândula supra-renal.
A inibição da CYP11B1 está associada com a acumulação de precursores tais como 11-desoxicortisol e aceleração da biossíntese supra-renal incluindo de andrógenios.
Na Doença de Cushing, a queda na concentração plasmática de cortisol também estimula a secreção de ACTH através do mecanismo de feedback que acelera a biossíntese de esteróides.
A inibição da CYP11B1 está associada com a acumulação de precursores tais como 11-desoxicortisol e aceleração da biossíntese supra-renal incluindo de andrógenios.
Na Doença de Cushing, a queda na concentração plasmática de cortisol também estimula a secreção de ACTH através do mecanismo de feedback que acelera a biossíntese de esteróides.
Posologia Orientativa
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em endocrinologia ou medicina interna e que tenham acesso a instalações adequadas para monitorizar as respostas bioquímicas, já que a dose tem que ser ajustada para atender às necessidades terapêuticas do doente, com base na normalização dos níveis de cortisol.
A dose inicial recomendada de osilodrostate é 2 mg duas vezes por dia. Para doentes com ascendência Asiática recomenda-se uma dose inicial reduzida de 1 mg duas vezes por dia.
A dose inicial recomendada de osilodrostate é 2 mg duas vezes por dia. Para doentes com ascendência Asiática recomenda-se uma dose inicial reduzida de 1 mg duas vezes por dia.
Administração
Via oral.
Osilodrostate pode ser tomado com ou sem alimentos.
Osilodrostate pode ser tomado com ou sem alimentos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao osilodrostate.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves.
Tome especial atenção ao seguinte:
- Fale imediatamente com o médico se tiver uma alteração cardíaca ou alteração do ritmo cardíaco, tal como batimento cardíaco acelerado ou irregular, mesmo em descanso, palpitações cardíacas, síncope ou desmaio (isto pode ser sinal de uma condição chamada prolongamento QT, um efeito indesejável que pode afectar até 1 em 10 pessoas).
- Contacte imediatamente o médico se tiver dois ou mais destes sintomas: fraqueza, sensação de desmaio, cansaço (fadiga), falta de apetite, náuseas (sensação de enjôo), vómitos. Isso pode indicar que tem insuficiência supra-renal (níveis baixos de cortisol), um efeito indesejável que pode afectar mais do que 1 em 10 pessoas. A insuficiência supra-renal ocorre quando Osilodrostate reduz demasiado a quantidade de cortisol. É mais provável que ocorra durante períodos de esforço aumentado. O médico irá corrigir isto utilizando um medicamento hormonal ou ajustando a dose de Osilodrostate.
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- vómitos
- náuseas (sensação de enjôo)
- diarreia
- dor addominal
- cansaço (fadiga)
- retenção de líquido levando a inchaço (edema), particularmente nos tornozelos
- resultados anormais nas análises ao sangue (níveis aumentados de testosterona, níveis aumentados de hormona adrenocorticotrofica, também conhecida como ACTH, níveis baixos de potássio)
- diminuição do apetite
- tonturas
- dor de cabeça
- erupção cutânea
- pressão arterial baixa (hipotensão)
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- ritmo cardíaco acelerado (taquicardia)
- sensação de mau estar geral (mal-estar)
- resultados anormais nos exames de função do fígado
- desmaio (síncope)
- crescimento excessivo de pêlos faciais ou corporais (hirsutismo)
- acne
Tome especial atenção ao seguinte:
- Fale imediatamente com o médico se tiver uma alteração cardíaca ou alteração do ritmo cardíaco, tal como batimento cardíaco acelerado ou irregular, mesmo em descanso, palpitações cardíacas, síncope ou desmaio (isto pode ser sinal de uma condição chamada prolongamento QT, um efeito indesejável que pode afectar até 1 em 10 pessoas).
- Contacte imediatamente o médico se tiver dois ou mais destes sintomas: fraqueza, sensação de desmaio, cansaço (fadiga), falta de apetite, náuseas (sensação de enjôo), vómitos. Isso pode indicar que tem insuficiência supra-renal (níveis baixos de cortisol), um efeito indesejável que pode afectar mais do que 1 em 10 pessoas. A insuficiência supra-renal ocorre quando Osilodrostate reduz demasiado a quantidade de cortisol. É mais provável que ocorra durante períodos de esforço aumentado. O médico irá corrigir isto utilizando um medicamento hormonal ou ajustando a dose de Osilodrostate.
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- vómitos
- náuseas (sensação de enjôo)
- diarreia
- dor addominal
- cansaço (fadiga)
- retenção de líquido levando a inchaço (edema), particularmente nos tornozelos
- resultados anormais nas análises ao sangue (níveis aumentados de testosterona, níveis aumentados de hormona adrenocorticotrofica, também conhecida como ACTH, níveis baixos de potássio)
- diminuição do apetite
- tonturas
- dor de cabeça
- erupção cutânea
- pressão arterial baixa (hipotensão)
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- ritmo cardíaco acelerado (taquicardia)
- sensação de mau estar geral (mal-estar)
- resultados anormais nos exames de função do fígado
- desmaio (síncope)
- crescimento excessivo de pêlos faciais ou corporais (hirsutismo)
- acne
Advertências
Gravidez:Osilodrostate não deve ser usado durante a gravidez.
Aleitamento:A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Osilodrostate e até pelo menos uma semana após o tratamento.
Condução:Osilodrostate pode ter efeitos reduzidos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Os doentes devem ser avisados sobre o potencial de sentirem tonturas e fadiga e devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se ocorrerem estes sintomas.
Precauções Gerais
Se alguma das seguinte se aplicar a si, fale com o médico antes de tomar Osilodrostate:
- se tem um problema de coração ou um distúrbio do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco irregular, incluindo uma situação denominada síndrome do intervalo QT prolongado (prolongamento do intervalo QT).
- se tem uma doença do fígado; o médico pode ter necessidade de alterar a dose de Osilodrostate.
Contacte imediatamente o médico se tiver dois ou mais destes sintomas durante o tratamento com Osilodrostate. Isto pode indicar que tem insuficiência supra-renal (níveis baixos de cortisol):
- fraqueza
- cabeça oca ou vazia
- cansaço
- falta de apetite
- náuseas (sensação de enjôo)
- vómitos
O médico irá pedir análises ao sangue e/ou urina antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento. Estas análises são para detectar possíveis anomalias nos seus níveis de magnésio, cálcio e potássio e também para avaliar os níveis de cortisol. Dependendo dos resultados, o médico pode alterar a sua dose.
Este medicamento pode ter um efeito indesejado (chamado prolongamento QT) no funcionamento do coração. O médico irá, portanto, verificar este efeito realizando um eletrocardiograma (ECG) antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento.
Se a sua Síndrome de Cushing é causada por um tumor benigno (chamado adenoma) na glândula pituitária, o médico pode considerar parar o tratamento se o seu exame à glândula pituitária mostrar que o adenoma se expandiu às áreas vizinhas.
Este medicamento não é recomendado para doentes com menos de 18 anos de idade. Isto porque não existem dados nestes doentes.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. É particularmente importante que refira qualquer um dos seguintes medicamentos:
- medicamentos que podem vir a ter um efeito indesejado (chamado prolongamento QT) sobre o funcionamento do coração. Isto inclui medicamentos utilizados para o ritmo cardíaco anormal, como quinidina, sotalol e amiodarona; medicamentos usados para alergias (anti-histamínicos); antidepressivos como amitriptilina e medicamentos para distúrbios da saúde mental (antipsicóticos); antibióticos, incluindo os seguintes tipos: macrólidos, fluoroquinolonas ou imidazol; e outros medicamentos para a doença de Cushing (pasireotido, cetoconazol).
- teofilina (utilizada para tratar problemas respiratórios) ou tizanidina (usada para tratar dor muscular e/ou cãibras)
- se tem um problema de coração ou um distúrbio do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco irregular, incluindo uma situação denominada síndrome do intervalo QT prolongado (prolongamento do intervalo QT).
- se tem uma doença do fígado; o médico pode ter necessidade de alterar a dose de Osilodrostate.
Contacte imediatamente o médico se tiver dois ou mais destes sintomas durante o tratamento com Osilodrostate. Isto pode indicar que tem insuficiência supra-renal (níveis baixos de cortisol):
- fraqueza
- cabeça oca ou vazia
- cansaço
- falta de apetite
- náuseas (sensação de enjôo)
- vómitos
O médico irá pedir análises ao sangue e/ou urina antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento. Estas análises são para detectar possíveis anomalias nos seus níveis de magnésio, cálcio e potássio e também para avaliar os níveis de cortisol. Dependendo dos resultados, o médico pode alterar a sua dose.
Este medicamento pode ter um efeito indesejado (chamado prolongamento QT) no funcionamento do coração. O médico irá, portanto, verificar este efeito realizando um eletrocardiograma (ECG) antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento.
Se a sua Síndrome de Cushing é causada por um tumor benigno (chamado adenoma) na glândula pituitária, o médico pode considerar parar o tratamento se o seu exame à glândula pituitária mostrar que o adenoma se expandiu às áreas vizinhas.
Este medicamento não é recomendado para doentes com menos de 18 anos de idade. Isto porque não existem dados nestes doentes.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. É particularmente importante que refira qualquer um dos seguintes medicamentos:
- medicamentos que podem vir a ter um efeito indesejado (chamado prolongamento QT) sobre o funcionamento do coração. Isto inclui medicamentos utilizados para o ritmo cardíaco anormal, como quinidina, sotalol e amiodarona; medicamentos usados para alergias (anti-histamínicos); antidepressivos como amitriptilina e medicamentos para distúrbios da saúde mental (antipsicóticos); antibióticos, incluindo os seguintes tipos: macrólidos, fluoroquinolonas ou imidazol; e outros medicamentos para a doença de Cushing (pasireotido, cetoconazol).
- teofilina (utilizada para tratar problemas respiratórios) ou tizanidina (usada para tratar dor muscular e/ou cãibras)
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Espere pelo horário da próxima dose e tome-a na hora prevista.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Osilodrostate Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Observações: n.d.Interacções: Interacções farmacodinâmicas potenciais A co-administração de osilodrostate com outras terapêuticas conhecidas por afectarem o intervalo QT podem levar a prolongamento QT em doentes com distúrbios de frequência cardíaca conhecidos. Deve ser considerado um período de washout quando for feita mudança de outros produtos conhecidos por afectarem o intervalo QT, tais como pasireotido ou cetoconazol. - Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Osilodrostate Transportadores
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a farmacocinética de osilodrostate O potencial de interacções medicamentosas clínicas com medicamentos administrados concomitantemente que inibem transportadores ou uma enzima CYP ou UGT isoladamente é baixo. Efeitos de osilodrostate sobre a farmacocinética de outros medicamentos Uma vez que osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 podem inibir e/ou induzir múltiplas enzimas e transportadores, recomenda-se precaução quando o osilodrostate é co-administrado com enzimas sensíveis ou substratos transportadores com um índice terapêutico estreito. - Transportadores
Osilodrostate Inibidores enzimáticos
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a farmacocinética de osilodrostate Inibidores enzimáticos potentes Recomenda-se precaução durante o tratamento com osilodrostate quando são introduzidos ou descontinuados medicamentos concomitantes que inibem de forma potente múltiplas enzimas. - Inibidores enzimáticos
Osilodrostate Indutores Enzimáticos
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a farmacocinética de osilodrostate Indutores enzimáticos potentes Recomenda-se precaução durante o tratamento com osilodrostate quando são introduzidos ou descontinuados medicamentos concomitantes que induzem de forma potente múltiplas enzimas (por ex. rifampicina). - Indutores Enzimáticos
Osilodrostate Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a farmacocinética de osilodrostate Indutores enzimáticos potentes Recomenda-se precaução durante o tratamento com osilodrostate quando são introduzidos ou descontinuados medicamentos concomitantes que induzem de forma potente múltiplas enzimas (por ex. rifampicina). - Rifampicina (rifampina)
Osilodrostate Enzimas
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de osilodrostate sobre a farmacocinética de outros medicamentos Uma vez que osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 podem inibir e/ou induzir múltiplas enzimas e transportadores, recomenda-se precaução quando o osilodrostate é co-administrado com enzimas sensíveis ou substratos transportadores com um índice terapêutico estreito. - Enzimas
Osilodrostate Substratos do CYP1A2
Observações: n.d.Interacções: Osilodrostate deve ser utilizado com precaução quando co-administrado com substratos sensíveis da CYP1A2 com índice terapêutico estreito, como a teofilina e a tizanidina. Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial para inibição e para indução da CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4/5, um potencial para inibição dependente do tempo da CYP2C19, e um potencial inibitório da CYP2E1 e UGT1A1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estas enzimas. - Substratos do CYP1A2
Osilodrostate Teofilina
Observações: n.d.Interacções: Osilodrostate deve ser utilizado com precaução quando co-administrado com substratos sensíveis da CYP1A2 com índice terapêutico estreito, como a teofilina e a tizanidina. - Teofilina
Osilodrostate Tizanidina
Observações: n.d.Interacções: Osilodrostate deve ser utilizado com precaução quando co-administrado com substratos sensíveis da CYP1A2 com índice terapêutico estreito, como a teofilina e a tizanidina. - Tizanidina
Osilodrostate Substratos do CYP2C19
Observações: n.d.Interacções: Osilodrostate deve ser utilizado com precaução quando é co-administrado com substratos CYP2C19 sensíveis com índice terapêutico estreito. Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial para inibição e para indução da CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4/5, um potencial para inibição dependente do tempo da CYP2C19, e um potencial inibitório da CYP2E1 e UGT1A1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estas enzimas. - Substratos do CYP2C19
Osilodrostate Contraceptivos hormonais
Observações: n.d.Interacções: Num estudo com voluntários saudáveis (n=24), osilodrostate (30 mg duas vezes por dia durante 7 dias antes da administração concomitante com um contraceptivo oral contendo 0,03 mg de etinilestradiol e 0,15 mg de levonorgestrel e continuando por mais 5 dias) não teve um efeito clinicamente significativo sobre a AUC e Cmax de etinilestradiol (rácios das médias geométricas: 1,03 e 0,88, respectivamente) e AUC de levonorgestrel (rácio das médias geométricas: 1,02). A Cmax de levonorgestrel caiu ligeiramente fora do intervalo aceitável de bioequivalência (rácio das médias geométricas: 0,86; intervalo de confiança 90%: 0,737-1,00. Os efeitos de um período de indução mais longo e a interacção com contraceptivos hormonais não foram estudados. - Contraceptivos hormonais
Osilodrostate Etinilestradiol + Levonorgestrel
Observações: n.d.Interacções: Num estudo com voluntários saudáveis (n=24), osilodrostate (30 mg duas vezes por dia durante 7 dias antes da administração concomitante com um contraceptivo oral contendo 0,03 mg de etinilestradiol e 0,15 mg de levonorgestrel e continuando por mais 5 dias) não teve um efeito clinicamente significativo sobre a AUC e Cmax de etinilestradiol (rácios das médias geométricas: 1,03 e 0,88, respectivamente) e AUC de levonorgestrel (rácio das médias geométricas: 1,02). A Cmax de levonorgestrel caiu ligeiramente fora do intervalo aceitável de bioequivalência (rácio das médias geométricas: 0,86; intervalo de confiança 90%: 0,737-1,00. Os efeitos de um período de indução mais longo e a interacção com contraceptivos hormonais não foram estudados. - Etinilestradiol + Levonorgestrel
Osilodrostate Substratos do CYP2B6
Observações: n.d.Interacções: Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial para inibição e para indução da CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4/5, um potencial para inibição dependente do tempo da CYP2C19, e um potencial inibitório da CYP2E1 e UGT1A1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estas enzimas. - Substratos do CYP2B6
Osilodrostate Substratos do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial para inibição e para indução da CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4/5, um potencial para inibição dependente do tempo da CYP2C19, e um potencial inibitório da CYP2E1 e UGT1A1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estas enzimas. - Substratos do CYP3A4
Osilodrostate Substratos do CYP3A5
Observações: n.d.Interacções: Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial para inibição e para indução da CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4/5, um potencial para inibição dependente do tempo da CYP2C19, e um potencial inibitório da CYP2E1 e UGT1A1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estas enzimas. - Substratos do CYP3A5
Osilodrostate Substratos do CYP2E1
Observações: n.d.Interacções: Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial para inibição e para indução da CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4/5, um potencial para inibição dependente do tempo da CYP2C19, e um potencial inibitório da CYP2E1 e UGT1A1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estas enzimas. - Substratos do CYP2E1
Osilodrostate Substratos do UGT1A1
Observações: n.d.Interacções: Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial para inibição e para indução da CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4/5, um potencial para inibição dependente do tempo da CYP2C19, e um potencial inibitório da CYP2E1 e UGT1A1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estas enzimas. - Substratos do UGT1A1
Osilodrostate Substratos do OATP1B1
Observações: n.d.Interacções: Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial inibitório da OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 e MATE1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estes transportadores. - Substratos do OATP1B1
Osilodrostate Substratos do OCT1
Observações: n.d.Interacções: Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial inibitório da OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 e MATE1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estes transportadores. - Substratos do OCT1
Osilodrostate Substratos do OCT2
Observações: n.d.Interacções: Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial inibitório da OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 e MATE1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estes transportadores. - Substratos do OCT2
Osilodrostate Substratos do OAT1
Observações: n.d.Interacções: Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial inibitório da OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 e MATE1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estes transportadores. - Substratos do OAT1
Osilodrostate Substratos do OAT3
Observações: n.d.Interacções: Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial inibitório da OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 e MATE1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estes transportadores. - Substratos do OAT3
Osilodrostate Substratos do MATE
Observações: n.d.Interacções: Os dados in vitro para osilodrostate e o seu principal metabolito M34.5 sugerem um potencial inibitório da OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 e MATE1. Não pode ser excluído que osilodrostate possa afectar a exposição de substratos sensíveis para estes transportadores. - Substratos do MATE
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante e até pelo menos uma semana após o tratamento. Se forem utilizados contraceptivos hormonais que não sejam a associação oral de etinilestradiol e levonorgestrel, recomenda-se uma forma de contracepção de barreira adicional.
A quantidade de dados sobre a utilização de osilodrostate em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Osilodrostate não deve ser usado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Desconhece-se se osilodrostate ou os seus metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Osilodrostate e até pelo menos uma semana após o tratamento.
Osilodrostate pode ter efeitos reduzidos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Os doentes devem ser avisados sobre o potencial de sentirem tonturas e fadiga e devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se ocorrerem estes sintomas.
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante e até pelo menos uma semana após o tratamento. Se forem utilizados contraceptivos hormonais que não sejam a associação oral de etinilestradiol e levonorgestrel, recomenda-se uma forma de contracepção de barreira adicional.
A quantidade de dados sobre a utilização de osilodrostate em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Osilodrostate não deve ser usado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Desconhece-se se osilodrostate ou os seus metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Osilodrostate e até pelo menos uma semana após o tratamento.
Osilodrostate pode ter efeitos reduzidos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Os doentes devem ser avisados sobre o potencial de sentirem tonturas e fadiga e devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se ocorrerem estes sintomas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023
