Ocrelizumab
Fórmula Estrutural
Nome IUPAC
Sem informação.
Número CAS
Sem informação.
PubChem
347911266
DrugBank
DB11988
ChemSpider
Sem informação.
Código ATC
L04A
|
L04AA36
DCB
11525
UNII
A10SJL62JY
KEGG
D05218
ChEBI
Sem informação.
ChEMBL
CHEMBL2108041
Fórmula química
C6494H9978N1718O2014S46
Massa molar
48 kg/mol
SMILES
Sem informação.
InChI
Sem informação.
Key
Sem informação.
Ponto de fusão
Sem informação.
Ponto de ebulição
Sem informação.
Solubilidade
Sem informação.
Biodisponibilidade
A exposição global no estado estacionário (AUC durante os intervalos de dosagem de 24 semanas) de Ocrelizumab foi de 3.510 mcg / mL por dia.
Em estudos clínicos em pacientes com EM, doses de manutenção de ocrelizumab foram 600 mg a cada 6 meses (pacientes com RMS) ou duas infusões de 300 mg separadas por 14 dias a cada 6 meses (pacientes com PPMS).
A concentração máxima média foi de 212 mcg / mL em pacientes com RMS (600 mg de infusão) e 141 mcg / mL em pacientes com PPMS (duas infusões de 300 mg administradas em duas semanas).
A farmacocinética do ocrelizumab foi essencialmente linear e proporcional à dose entre 400 mg e 2000 mg.
Em estudos clínicos em pacientes com EM, doses de manutenção de ocrelizumab foram 600 mg a cada 6 meses (pacientes com RMS) ou duas infusões de 300 mg separadas por 14 dias a cada 6 meses (pacientes com PPMS).
A concentração máxima média foi de 212 mcg / mL em pacientes com RMS (600 mg de infusão) e 141 mcg / mL em pacientes com PPMS (duas infusões de 300 mg administradas em duas semanas).
A farmacocinética do ocrelizumab foi essencialmente linear e proporcional à dose entre 400 mg e 2000 mg.
Metabolismo
O metabolismo de Ocrelizumab não foi estudado directamente, uma vez que os anticorpos são eliminados principalmente por catabolismo (ou seja, degradação em peptídeos e aminoácidos).
Semi-Vida
A semi-vida de eliminação terminal foi de 26 dias.
Ligação plasmática
Informação não disponível.
Excreção
A depuração constante foi estimada em 0,17 l/dia e a depuração inicial dependente do tempo em 0,0489 l/dia, a qual diminui com uma semi-vida de 33 semanas. A semi-vida de eliminação terminal de ocrelizumab foi de 26 dias.
Classificação legal
Sem informação.
Nome Comercial de Referência
Ocrevus
Licença
Roche Registration, Ltd.
Cat. Gravidez
Não administrar durante a gravidez.
Estado Legal
MSRM restrita
Via de Adm.
Intravenosa.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
