Norgestrel + Valerato de estradiol
O que é
Norgestrel é um medicamento com progesterona usado em pílulas anticoncepcionais e na terapia hormonal da menopausa é um progestagénio sintético.
O valerato de estradiol, um pró-fármaco do 17 beta-estradiol humano natural é um medicamento estrogénico.
Em mulheres, é usado na terapia hormonal para sintomas da menopausa e baixos níveis de estrogênio, terapia hormonal para mulheres transexuais e no controle hormonal da natalidade.
O valerato de estradiol, um pró-fármaco do 17 beta-estradiol humano natural é um medicamento estrogénico.
Em mulheres, é usado na terapia hormonal para sintomas da menopausa e baixos níveis de estrogênio, terapia hormonal para mulheres transexuais e no controle hormonal da natalidade.
Usos comuns
Norgestrel + Valerato de estradiol é empregue na terapêutica hormonal de substituição para o tratamento das queixas associadas ao climatério após paragem de menstruação.
É também utilizado para o tratamento das queixas devidas a uma actividade diminuída acentuada dos órgãos sexuais (hipogonadismo), após remoção dos ovários ou quando os ovários não funcionam (falha ovariana primária).
Adicionalmente, é utilizado para a prevenção da doença óssea osteoporose em idade avançada, conhecida como osteoporose pós-menopáusica.
Este medicamento é utilizado em mulheres com perturbações de ciclo menstrual (amenorreia primária ou secundária) ou com irregularidades que não resultam de gravidez, aleitamento ou problemas orgânicos.
Este medicamento apresenta ambos os tipos de hormonas que vão diminuindo durante a mudança da idade, estradiol e progestagénio.
Este medicamento substitui ambas as hormonas.
Embora se trate de uma alteração natural, causa frequentemente sintomas relacionados com a perda gradual de hormonas produzidas pelos ovários.
Adicionalmente, a perda destas hormonas pode levar, em algumas mulheres, à diminuição da estrutura óssea na idade avançada (osteoporose pós-menopáusica).
O estradiol presente previne ou alivia os sintomas tais como afrontamentos, suores, perturbações do sono, nervosismo, irritabilidade, tonturas, dores de cabeça, assim como perda involuntária da urina, secura e ardor vaginal e dor associada a relações sexuais.
O progestagénio (norgestrel) previne o espessamento da parede do útero.
Este medicamento também está indicado para controlar períodos intensos ou irregulares e pode provocar menstruações regulares, mesmo que já esteja na menopausa.
Em mulheres jovens, ajuda a estabelecer um ciclo menstrual se a primeira menstruação falhar (amenorreia primária) ou se as hemorragias mensais terminaram (amenorreia secundária), desde que as razões não sejam gravidez, aleitamento ou doenças orgânicas.
Algumas mulheres têm mais propensão ao desenvolvimento de osteoporose em idade avançada, dependendo do historial clínico e estilo de vida.
Foi demonstrado que a utilização a longo prazo leva a uma redução no risco de fracturas ósseas.
Estudos clínicos sugerem que o risco de contrair cancro do intestino grosso (cólon) após a menopausa (após a última menstruação) pode ser reduzido.
É também utilizado para o tratamento das queixas devidas a uma actividade diminuída acentuada dos órgãos sexuais (hipogonadismo), após remoção dos ovários ou quando os ovários não funcionam (falha ovariana primária).
Adicionalmente, é utilizado para a prevenção da doença óssea osteoporose em idade avançada, conhecida como osteoporose pós-menopáusica.
Este medicamento é utilizado em mulheres com perturbações de ciclo menstrual (amenorreia primária ou secundária) ou com irregularidades que não resultam de gravidez, aleitamento ou problemas orgânicos.
Este medicamento apresenta ambos os tipos de hormonas que vão diminuindo durante a mudança da idade, estradiol e progestagénio.
Este medicamento substitui ambas as hormonas.
Embora se trate de uma alteração natural, causa frequentemente sintomas relacionados com a perda gradual de hormonas produzidas pelos ovários.
Adicionalmente, a perda destas hormonas pode levar, em algumas mulheres, à diminuição da estrutura óssea na idade avançada (osteoporose pós-menopáusica).
O estradiol presente previne ou alivia os sintomas tais como afrontamentos, suores, perturbações do sono, nervosismo, irritabilidade, tonturas, dores de cabeça, assim como perda involuntária da urina, secura e ardor vaginal e dor associada a relações sexuais.
O progestagénio (norgestrel) previne o espessamento da parede do útero.
Este medicamento também está indicado para controlar períodos intensos ou irregulares e pode provocar menstruações regulares, mesmo que já esteja na menopausa.
Em mulheres jovens, ajuda a estabelecer um ciclo menstrual se a primeira menstruação falhar (amenorreia primária) ou se as hemorragias mensais terminaram (amenorreia secundária), desde que as razões não sejam gravidez, aleitamento ou doenças orgânicas.
Algumas mulheres têm mais propensão ao desenvolvimento de osteoporose em idade avançada, dependendo do historial clínico e estilo de vida.
Foi demonstrado que a utilização a longo prazo leva a uma redução no risco de fracturas ósseas.
Estudos clínicos sugerem que o risco de contrair cancro do intestino grosso (cólon) após a menopausa (após a última menstruação) pode ser reduzido.
Tipo
Sem informação.
História
Norgestrel foi patenteado em 1961 e entrou em uso médico, especificamente em pílulas anticoncepcionais, em 1966.
O valerato de estradiol foi descrito pela primeira vez em 1940 e introduzido para uso médico em 1954.
O valerato de estradiol foi descrito pela primeira vez em 1940 e introduzido para uso médico em 1954.
Indicações
Terapêutica hormonal de substituição (THS) para o tratamento de sinais e sintomas de deficiência de estrogénio devida à menopausa natural ou ao hipogonadismo, após castração ou falha ovárica primária em mulheres com o útero intacto.
Prevenção da osteoporose pós-menopáusica.
Controlo de ciclos menstruais irregulares.
Tratamento da amenorreia primária ou secundária.
Prevenção da osteoporose pós-menopáusica.
Controlo de ciclos menstruais irregulares.
Tratamento da amenorreia primária ou secundária.
Classificação CFT
8.5.1.1 : Tratamento de substituição
Mecanismo De Acção
O valerato de estradiol, um pró-fármaco do 17 beta-estradiol humano natural.
O componente norgestrel é um progestagénio sintético.
Com a composição e a posologia sequencial deste medicamento, que inclui uma monofase estrogénica de 11 dias, uma fase combinada de estrogénio-progestagénio de 10 dias e um intervalo de 7 dias sem tratamento, estabelece-se um ciclo menstrual na mulher com o útero intacto, desde que o medicamento seja tomado de forma regular.
A ovulação não é inibida durante a utilização deste medicamento, e a produção endógena de hormonas dificilmente é afectada.
O medicamento pode ser empregue em mulheres mais jovens para induzir e regular os ciclos menstruais assim como em mulheres na peri-menopausa para tratar as hemorragias uterinas irregulares.
Durante o climatério, a redução e finalmente a perda da secreção ovárica de estradiol pode resultar em instabilidade de termorregulação, provocando afrontamentos, associados a perturbações do sono e sudação excessiva, e atrofia urogenital com sintomas de secura vaginal, dispareunia e incontinência urinária.
Sintomas menos específicos, muitas vezes referidos como fazendo parte do síndrome climatérico, incluem queixas de tipo anginoso, palpitações, irritabilidade, nervosismo, falta de energia e capacidade de concentração, esquecimento, perda da libido e dores das articulações e músculos.
A THS alivia muitos destes sintomas de défice em estradiol nas mulheres menopáusicas.
A THS com uma dosagem adequada de estrogénio, como neste medicamento, reduz a reabsorção óssea e retarda ou interrompe a perda óssea pós-menopáusica.
Foi demonstrado que o tratamento a longo prazo com este medicamento reduz o risco de fracturas periféricas em mulheres pós-menopáusicas.
Quando se suspende a THS, a massa óssea declina numa taxa comparável à do período pós-menopáusico imediato.
Não há evidência que a THS reponha a massa óssea aos níveis pré-menopáusicos.
A THS possui também um efeito positivo sobre o conteúdo em colagénio e espessura da pele e pode retardar o processo de envelhecimento da pele.
A TSH modifica o perfil lipídico.
Reduz o colesterol total e colesterol LDL, e pode aumentar os níveis de colesterol HDL e de triglicéridos.
Os efeitos metabólicos podem ser contrariados, de alguma forma, pela adição de um progestagénio, tal como neste medicamento.
A adição de um progestagénio a um regime de substituição de estrogénio em pelo menos 10 dias por ciclo, tal como neste medicamento, reduz o risco de hiperplasia endometrial e o risco relacionado de adenocarcinoma em mulheres com um útero intacto.
A adição de um progestagénio a um regime de substituição de estrogénio não tem demonstrado interferência com a eficácia de estrogénio nas suas indicações aprovadas.
Estudos observacionais e o ensaio WHI (the Women’s Health Initiative) com estrogénios equinos conjugados (EEC) e acetato de medroxiprogesterona (AMP) sugerem uma redução da morbilidade por cancro do cólon em mulheres pós-menopáusicas que utilizam THS.
No ensaio WHI com monoterapia com EEC não foi observada uma redução do risco.
Não se tem conhecimento se estes factos se aplicam igualmente a outros produtos de THS.
O componente norgestrel é um progestagénio sintético.
Com a composição e a posologia sequencial deste medicamento, que inclui uma monofase estrogénica de 11 dias, uma fase combinada de estrogénio-progestagénio de 10 dias e um intervalo de 7 dias sem tratamento, estabelece-se um ciclo menstrual na mulher com o útero intacto, desde que o medicamento seja tomado de forma regular.
A ovulação não é inibida durante a utilização deste medicamento, e a produção endógena de hormonas dificilmente é afectada.
O medicamento pode ser empregue em mulheres mais jovens para induzir e regular os ciclos menstruais assim como em mulheres na peri-menopausa para tratar as hemorragias uterinas irregulares.
Durante o climatério, a redução e finalmente a perda da secreção ovárica de estradiol pode resultar em instabilidade de termorregulação, provocando afrontamentos, associados a perturbações do sono e sudação excessiva, e atrofia urogenital com sintomas de secura vaginal, dispareunia e incontinência urinária.
Sintomas menos específicos, muitas vezes referidos como fazendo parte do síndrome climatérico, incluem queixas de tipo anginoso, palpitações, irritabilidade, nervosismo, falta de energia e capacidade de concentração, esquecimento, perda da libido e dores das articulações e músculos.
A THS alivia muitos destes sintomas de défice em estradiol nas mulheres menopáusicas.
A THS com uma dosagem adequada de estrogénio, como neste medicamento, reduz a reabsorção óssea e retarda ou interrompe a perda óssea pós-menopáusica.
Foi demonstrado que o tratamento a longo prazo com este medicamento reduz o risco de fracturas periféricas em mulheres pós-menopáusicas.
Quando se suspende a THS, a massa óssea declina numa taxa comparável à do período pós-menopáusico imediato.
Não há evidência que a THS reponha a massa óssea aos níveis pré-menopáusicos.
A THS possui também um efeito positivo sobre o conteúdo em colagénio e espessura da pele e pode retardar o processo de envelhecimento da pele.
A TSH modifica o perfil lipídico.
Reduz o colesterol total e colesterol LDL, e pode aumentar os níveis de colesterol HDL e de triglicéridos.
Os efeitos metabólicos podem ser contrariados, de alguma forma, pela adição de um progestagénio, tal como neste medicamento.
A adição de um progestagénio a um regime de substituição de estrogénio em pelo menos 10 dias por ciclo, tal como neste medicamento, reduz o risco de hiperplasia endometrial e o risco relacionado de adenocarcinoma em mulheres com um útero intacto.
A adição de um progestagénio a um regime de substituição de estrogénio não tem demonstrado interferência com a eficácia de estrogénio nas suas indicações aprovadas.
Estudos observacionais e o ensaio WHI (the Women’s Health Initiative) com estrogénios equinos conjugados (EEC) e acetato de medroxiprogesterona (AMP) sugerem uma redução da morbilidade por cancro do cólon em mulheres pós-menopáusicas que utilizam THS.
No ensaio WHI com monoterapia com EEC não foi observada uma redução do risco.
Não se tem conhecimento se estes factos se aplicam igualmente a outros produtos de THS.
Posologia Orientativa
Um comprimido branco é tomado diariamente durante 11 dias, seguindo-se um comprimido de cor ocre diariamente durante 10 dias.
Após os 21 dias de toma de comprimidos segue-se um intervalo de 7 dias livre de comprimidos.
Após os 21 dias de toma de comprimidos segue-se um intervalo de 7 dias livre de comprimidos.
Administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com algum líquido.
Os comprimidos devem ser tomados, de preferência, à mesma hora todos os dias.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com algum líquido.
Os comprimidos devem ser tomados, de preferência, à mesma hora todos os dias.
Contra-Indicações
A terapêutica hormonal de substituição (THS) não deve ser iniciada na presença de qualquer uma das situações em seguida referidas.
No caso de aparecimento de qualquer uma destas situações durante a utilização de THS, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
- Hipersensibilidade ao Norgestrel e ao Valerato de estradiol
- Gravidez e aleitamento
- Hemorragia vaginal não diagnosticada
- Conhecimento ou suspeita de cancro da mama
- Conhecimento ou suspeita de situações de pré-malignidade ou malignidades, se influenciadas por esteróides sexuais
- Presença ou antecedentes de tumores hepáticos (benignos ou malignos)
- Doença hepática grave
- Tromboembolismo arterial agudo (por exemplo, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral)
- Trombose venosa profunda activa, perturbações tromboembólicas, ou um antecendente documentado destas situações
- Risco elevado de trombose arterial ou venosa
- Hipertrigliceridemia grave
No caso de aparecimento de qualquer uma destas situações durante a utilização de THS, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
- Hipersensibilidade ao Norgestrel e ao Valerato de estradiol
- Gravidez e aleitamento
- Hemorragia vaginal não diagnosticada
- Conhecimento ou suspeita de cancro da mama
- Conhecimento ou suspeita de situações de pré-malignidade ou malignidades, se influenciadas por esteróides sexuais
- Presença ou antecedentes de tumores hepáticos (benignos ou malignos)
- Doença hepática grave
- Tromboembolismo arterial agudo (por exemplo, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral)
- Trombose venosa profunda activa, perturbações tromboembólicas, ou um antecendente documentado destas situações
- Risco elevado de trombose arterial ou venosa
- Hipertrigliceridemia grave
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários graves
Os seguintes sintomas que podem, ou não, ter sido causados pela terapêutica hormonal de substituição, e que em certos casos foram provavelmente sintomas do climatério, têm sido descritos em utilizadoras de diferentes medicamentos de terapêutica hormonal de substituição:
- Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 utilizadoras podem ser afectadas)
Aumento ou diminuição de peso.
Dor de estômago, náuseas
Rash, comichão
Hemorragia vaginal, incluindo Spotting (irregularidades hemorrágicas que geralmente desaparecem durante tratamento prolongado)
- Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 utilizadoras podem ser afectadas)
Alergias (reacção de hipersensibilidade)
Humor deprimido
Tonturas
Distúrbios visuais
Palpitações (batimentos ou pulsação rápidos, irregulares do coração)
Dispepsia (indigestão)
Eritema nodoso (nódulos avermelhados dolorosos)
Urticária (comichão intensa)
Dor mamária, tensão mamária
Edema (inchaço devido à retenção de líquidos)
- Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 utilizadoras podem ser afectadas)
Ansiedade, diminuição ou aumento da libido (aumento ou diminuição do interesse por sexo)
Enxaqueca
Intolerância às lentes de contacto
Inchaço, vómitos.
Hirsutismo (crescimento excessivo do cabelo), acne
Cãibras
Dismenorreia (periodo menstrual doloroso), corrimento vaginal, síndrome tipo
pré-menstrual, inchaço mamário
Fadiga
Em mulheres que sofrem de episódios de inchaço em partes do corpo como as mãos, pés, rosto, vias respiratórias, que são causados por um defeito no gene que controla uma proteína sanguínea designada como inibidor-C1 (angioedema hereditário), a hormona valerato de estradiol neste medicamento pode induzir ou exacerbar sintomas de angioedema hereditário.
Os seguintes sintomas que podem, ou não, ter sido causados pela terapêutica hormonal de substituição, e que em certos casos foram provavelmente sintomas do climatério, têm sido descritos em utilizadoras de diferentes medicamentos de terapêutica hormonal de substituição:
- Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 utilizadoras podem ser afectadas)
Aumento ou diminuição de peso.
Dor de estômago, náuseas
Rash, comichão
Hemorragia vaginal, incluindo Spotting (irregularidades hemorrágicas que geralmente desaparecem durante tratamento prolongado)
- Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 utilizadoras podem ser afectadas)
Alergias (reacção de hipersensibilidade)
Humor deprimido
Tonturas
Distúrbios visuais
Palpitações (batimentos ou pulsação rápidos, irregulares do coração)
Dispepsia (indigestão)
Eritema nodoso (nódulos avermelhados dolorosos)
Urticária (comichão intensa)
Dor mamária, tensão mamária
Edema (inchaço devido à retenção de líquidos)
- Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 utilizadoras podem ser afectadas)
Ansiedade, diminuição ou aumento da libido (aumento ou diminuição do interesse por sexo)
Enxaqueca
Intolerância às lentes de contacto
Inchaço, vómitos.
Hirsutismo (crescimento excessivo do cabelo), acne
Cãibras
Dismenorreia (periodo menstrual doloroso), corrimento vaginal, síndrome tipo
pré-menstrual, inchaço mamário
Fadiga
Em mulheres que sofrem de episódios de inchaço em partes do corpo como as mãos, pés, rosto, vias respiratórias, que são causados por um defeito no gene que controla uma proteína sanguínea designada como inibidor-C1 (angioedema hereditário), a hormona valerato de estradiol neste medicamento pode induzir ou exacerbar sintomas de angioedema hereditário.
Advertências
Gravidez:A THS não está indicada para utilização durante a gravidez.
Aleitamento:A THS não está indicada para utilização durante o aleitamento.
Precauções Gerais
Norgestrel + Valerato de estradiol não pode ser utilizado como um contraceptivo.
Caso seja necessário o recurso a métodos contraceptivos devem ser utilizados métodos não hormonais (com excepção do método do ritmo e o da temperatura) enquanto durar o tratamento.
Se surgir suspeita de uma gravidez deve interromper-se a toma dos comprimidos, até essa possibilidade estar excluída.
Antes de iniciar a terapêutica, todas as situações/factores de risco descritas em baixo devem ser consideradas aquando da determinação dos riscos/benefícios individuais para o tratamento da doente.
Durante a THS, a terapêutica deve ser imediatamente descontinuada no caso de se descobrir uma contra-indicação, assim como nas seguintes situações:
- Enxaquecas ou dores de cabeça intensas frequentes e incomuns que ocorrem pela primeira vez ou outros sintomas que são possíveis pródromos de oclusão cerebrovascular.
- Recorrência de icterícia colestática ou prurido colestático que ocorreu pela primeira vez durante a gravidez ou durante utilização anterior de esteróides sexuais.
- Sintomas de acontecimento ou suspeita trombótica.
No caso de início ou deterioração das seguintes situações ou factores de risco, a análise do benefício/risco individual deve ser novamente realizada, tendo em consideração a necessidade de possível descontinuação da terapêutica.
Em mulheres que têm uma associação de factores de risco ou manifestam uma maior gravidade de um factor de risco individual, deve ser considerado um potencial para um risco sinergístico aumentado.
Este risco aumentado pode ser superior a um simples risco cumulativo de factores.
A THS não deve ser prescrita em caso de avaliação do benefício/risco ser negativa.
Tromboembolismo venoso
Ambos os estudos randomizados-controlados e epidemiológicos têm sugerido um risco relativo aumentado de desenvolvimento de tromboembolismo venoso (TEV), i.e., trombose venosa profunda ou embolismo pulmonar.
O benefício/risco deve ser então cuidadosamente avaliado na consulta com a doente quando se prescreve THS a mulheres com um factor de risco para TEV.
Os factores de risco geralmente reconhecidos para o TEV incluem os antecedentes pessoais, os antecedentes familiares (a ocorrência de TEV num parente directo em idade relativamente jovem pode indicar disposição genética) e obesidade grave.
O risco de TEV também aumenta com a idade.
Não existe consenso acerca do possível papel das veias varicosas no TEV.
O risco de TEV pode ser temporariamente aumentado com a imobilização prolongada, cirurgia electiva ou pós-traumática ou traumatismo importante.
Dependendo da natureza do acontecimento e da duração da imobilização, deve ser considerada uma descontinuação temporária da THS.
Tromboembolismo arterial
Dois extensos ensaios clínicos com estrogénios conjugados (EEC) combinados contínuos e acetato de medroxiprogesterona (AMP) mostraram um possível risco aumentado de doença cardíaca coronária (DCC) no primeiro ano de utilização e sem benefício, posteriormente.
Um extenso ensaio clínico com EEC isolados mostrou uma redução potencial das razões de DCC em mulheres com idades de 50-59 anos e mostrou não haver benefício geral no total da população em estudo.
Como resultado secundário, em dois extensos ensaios clínicos com EEC isolados ou combinados com AMP, detectou-se um risco aumentado de acidente vascular cerebral em 30-40%.
Não se tem a certeza se estes factos se aplicam igualmente a outros produtos de THS ou a vias de administração não oral.
Litíase biliar
Os estrogénios são conhecidos por aumentarem a litogenicidade da bílis.
Algumas mulheres estão predispostas à litíase biliar durante a terapêutica com estrogénios.
Demência
Existe evidência limitada de estudos clínicos com medicamentos contendo EEC em que o tratamento hormonal pode aumentar o risco de provável demência se iniciado em mulheres com idade igual ou superior a 65 anos.
O risco pode ser reduzido se o tratamento for iniciado no início da menopausa, tal como se observou noutros estudos.
Não se tem conhecimento se estes factos se aplicam igualmente a outros produtos de THS.
Tumores
Cancro da mama
Estudos clínicos e observacionais têm descrito um risco aumentado de cancro da mama diagnosticado em mulheres que tomam THS durante vários anos.
Estes factos podem dever-se a um diagnóstico precoce, aos efeitos promotores de crescimento em tumores pré-existentes ou à combinação de ambos.
Estimativas dos riscos relativos gerais de diagnóstico de cancro da mama apresentados em mais de 50 estudos epidemiológicos situam-se, na maioria dos estudos, entre 1 e 2.
O risco relactivo aumenta com a duração do tratamento e pode ser mais baixo ou possivelmente nulo com produtos apenas com estrogénios.
Dois extensos ensaios randomizados com EEC isolado ou combinado continuamente com AMP mostraram estimativas de risco de 0,77 (95%IC: 0,59-1,01) ou 1,24 (95%IC: 1,01-1,54) após 6 anos de THS.
Desconhece-se se o risco aumentado também se aplica a outros produtos de THS.
Observam-se aumentos similares no diagnóstico de cancro da mama, por ex. com o atraso da menopausa natural, ingestão de álcool ou adiposidade.
O risco excessivo desaparece dentro de poucos anos após paragem da THS.
A maioria dos estudos tem descrito que os tumores diagnosticados em utilizadoras actuais ou recentes da THS têm tendência a ser melhor diferenciados que aqueles detectados em não utilizadoras.
Os dados relativos à disseminação para além da mama não são conclusivos.
A THS aumenta a densidade das imagens em mamografia, o que pode afectar adversamente a detecção radiológica do cancro da mama em alguns casos.
Cancro endometrial
A exposição prolongada a estrogénios não associados aumenta o risco de desenvolvimento de hiperplasia endometrial ou carcinoma.
Estudos têm sugerido que a adição apropriada de progestagénios ao regime elimina este aumento no risco.
Tumor hepático
Em casos raros, os tumores benignos, e ainda em casos mais raros, malignos, têm sido observados após a utilização de substâncias hormonais tais como aquelas contidas em produtos para a THS.
Em casos isolados, estes tumores evoluem para hemorragia intra-abdominal com risco de vida.
Um tumor hepático deve ser considerado no diagnóstico diferenciado se ocorrer dor abdominal superior intensa, fígado inchado ou sinais de hemorragia intra-abdominal.
Outras situações
Uma associação geral entre a THS e o desenvolvimento de hipertensão clínica não tem sido estabelecida.
Têm sido descritos pequenos aumentos na pressão arterial em mulheres com a THS, aumentos clinicamente relevantes são raros.
Todavia, se durante a THS se desenvolve hipertensão clinicamente sustentada em casos individuais, então a descontinuação da THS pode ser considerada.
Perturbações não intensas da função hepática, incluindo hiperbilirrubinemias tais com a síndrome de Dubin-Johnson ou a síndrome de Rotor, necessitam de acompanhamento rigoroso e a função hepática deve ser monitorizada periodicamente.
Em caso de deterioração dos marcadores da função hepática, a THS deve ser interrompida.
Mulheres com níveis moderadamente elevados de triglicéridos necessitam de vigilância especial.
A THS nestas mulheres pode estar associada a um aumento adicional dos níveis de triglicéridos, conduzindo ao risco de pancreatite aguda.
Embora a THS possa ter um efeito na resistência periférica à insulina e na tolerância à glucose, geralmente não é necessário alterar o regime terapêutico nos diabéticos com a THS.
No entanto, as mulheres diabéticas devem ser cuidadosamente monitorizadas enquanto utilizem a THS.
Certas doentes podem desenvolver manifestações indesejáveis de estimulação estrogénica sob a THS, tais como hemorragia uterina anormal.
Hemorragia uterina anormal frequente ou persistente durante o tratamento é uma indicação para a avaliação endometrial.
Se o tratamento de ciclos menstruais irregulares não for bem sucedido, deve ser confirmada a existência de doenças orgânicas através meios de diagnóstico adequados.
Fibróides uterinos (miomas) podem aumentar em dimensão sob a influência de estrogénios.
Se tal for observado, o tratamento deve ser descontinuado.
No caso de reactivação de endometriose sob tratamento, então é recomendada a descontinuação da terapêutica.
É necessária uma supervisão médica regular (incluindo medições periódicas dos níveis de prolactina) se a doente sofrer de prolactinoma.
Poderá ocorrer ocasionalmente cloasma, especialmente em mulheres com antecedentes de cloasma gravídico.
Mulheres com tendência para cloasma devem evitar a exposição solar ou radiação ultravioleta enquanto utilizem a THS.
As seguintes situações descritas têm ocorrido ou deteriorado com a THS.
Embora a evidência de uma associação com a utilização de THS seja inconclusiva, as mulheres com estas situações e que estejam sob a THS devem ser cuidadosamente monitorizadas.
Epilepsia
Doença mamária benigna
Asma
Enxaqueca
Porfiria
Otosclerose
Lúpus eritematoso sistémico
Coreia menor
Em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogénios exógenos pode induzir ou exacerbar os seus sintomas.
Exame/consulta médica
Deve ser obtida uma história médica completa e um exame físico antes da iniciação ou reinstituição da THS, orientada pelas contra-indicações e advertências e devem ser repetidas periodicamente.
A frequência e natureza destes exames devem ser baseadas directrizes de prática estabelecida e ser adaptadas a cada mulher individual, mas devem geralmente abranger órgãos pélvicos, incluindo citologia cervical de rotina, abdómen, mamas e pressão arterial.
Caso seja necessário o recurso a métodos contraceptivos devem ser utilizados métodos não hormonais (com excepção do método do ritmo e o da temperatura) enquanto durar o tratamento.
Se surgir suspeita de uma gravidez deve interromper-se a toma dos comprimidos, até essa possibilidade estar excluída.
Antes de iniciar a terapêutica, todas as situações/factores de risco descritas em baixo devem ser consideradas aquando da determinação dos riscos/benefícios individuais para o tratamento da doente.
Durante a THS, a terapêutica deve ser imediatamente descontinuada no caso de se descobrir uma contra-indicação, assim como nas seguintes situações:
- Enxaquecas ou dores de cabeça intensas frequentes e incomuns que ocorrem pela primeira vez ou outros sintomas que são possíveis pródromos de oclusão cerebrovascular.
- Recorrência de icterícia colestática ou prurido colestático que ocorreu pela primeira vez durante a gravidez ou durante utilização anterior de esteróides sexuais.
- Sintomas de acontecimento ou suspeita trombótica.
No caso de início ou deterioração das seguintes situações ou factores de risco, a análise do benefício/risco individual deve ser novamente realizada, tendo em consideração a necessidade de possível descontinuação da terapêutica.
Em mulheres que têm uma associação de factores de risco ou manifestam uma maior gravidade de um factor de risco individual, deve ser considerado um potencial para um risco sinergístico aumentado.
Este risco aumentado pode ser superior a um simples risco cumulativo de factores.
A THS não deve ser prescrita em caso de avaliação do benefício/risco ser negativa.
Tromboembolismo venoso
Ambos os estudos randomizados-controlados e epidemiológicos têm sugerido um risco relativo aumentado de desenvolvimento de tromboembolismo venoso (TEV), i.e., trombose venosa profunda ou embolismo pulmonar.
O benefício/risco deve ser então cuidadosamente avaliado na consulta com a doente quando se prescreve THS a mulheres com um factor de risco para TEV.
Os factores de risco geralmente reconhecidos para o TEV incluem os antecedentes pessoais, os antecedentes familiares (a ocorrência de TEV num parente directo em idade relativamente jovem pode indicar disposição genética) e obesidade grave.
O risco de TEV também aumenta com a idade.
Não existe consenso acerca do possível papel das veias varicosas no TEV.
O risco de TEV pode ser temporariamente aumentado com a imobilização prolongada, cirurgia electiva ou pós-traumática ou traumatismo importante.
Dependendo da natureza do acontecimento e da duração da imobilização, deve ser considerada uma descontinuação temporária da THS.
Tromboembolismo arterial
Dois extensos ensaios clínicos com estrogénios conjugados (EEC) combinados contínuos e acetato de medroxiprogesterona (AMP) mostraram um possível risco aumentado de doença cardíaca coronária (DCC) no primeiro ano de utilização e sem benefício, posteriormente.
Um extenso ensaio clínico com EEC isolados mostrou uma redução potencial das razões de DCC em mulheres com idades de 50-59 anos e mostrou não haver benefício geral no total da população em estudo.
Como resultado secundário, em dois extensos ensaios clínicos com EEC isolados ou combinados com AMP, detectou-se um risco aumentado de acidente vascular cerebral em 30-40%.
Não se tem a certeza se estes factos se aplicam igualmente a outros produtos de THS ou a vias de administração não oral.
Litíase biliar
Os estrogénios são conhecidos por aumentarem a litogenicidade da bílis.
Algumas mulheres estão predispostas à litíase biliar durante a terapêutica com estrogénios.
Demência
Existe evidência limitada de estudos clínicos com medicamentos contendo EEC em que o tratamento hormonal pode aumentar o risco de provável demência se iniciado em mulheres com idade igual ou superior a 65 anos.
O risco pode ser reduzido se o tratamento for iniciado no início da menopausa, tal como se observou noutros estudos.
Não se tem conhecimento se estes factos se aplicam igualmente a outros produtos de THS.
Tumores
Cancro da mama
Estudos clínicos e observacionais têm descrito um risco aumentado de cancro da mama diagnosticado em mulheres que tomam THS durante vários anos.
Estes factos podem dever-se a um diagnóstico precoce, aos efeitos promotores de crescimento em tumores pré-existentes ou à combinação de ambos.
Estimativas dos riscos relativos gerais de diagnóstico de cancro da mama apresentados em mais de 50 estudos epidemiológicos situam-se, na maioria dos estudos, entre 1 e 2.
O risco relactivo aumenta com a duração do tratamento e pode ser mais baixo ou possivelmente nulo com produtos apenas com estrogénios.
Dois extensos ensaios randomizados com EEC isolado ou combinado continuamente com AMP mostraram estimativas de risco de 0,77 (95%IC: 0,59-1,01) ou 1,24 (95%IC: 1,01-1,54) após 6 anos de THS.
Desconhece-se se o risco aumentado também se aplica a outros produtos de THS.
Observam-se aumentos similares no diagnóstico de cancro da mama, por ex. com o atraso da menopausa natural, ingestão de álcool ou adiposidade.
O risco excessivo desaparece dentro de poucos anos após paragem da THS.
A maioria dos estudos tem descrito que os tumores diagnosticados em utilizadoras actuais ou recentes da THS têm tendência a ser melhor diferenciados que aqueles detectados em não utilizadoras.
Os dados relativos à disseminação para além da mama não são conclusivos.
A THS aumenta a densidade das imagens em mamografia, o que pode afectar adversamente a detecção radiológica do cancro da mama em alguns casos.
Cancro endometrial
A exposição prolongada a estrogénios não associados aumenta o risco de desenvolvimento de hiperplasia endometrial ou carcinoma.
Estudos têm sugerido que a adição apropriada de progestagénios ao regime elimina este aumento no risco.
Tumor hepático
Em casos raros, os tumores benignos, e ainda em casos mais raros, malignos, têm sido observados após a utilização de substâncias hormonais tais como aquelas contidas em produtos para a THS.
Em casos isolados, estes tumores evoluem para hemorragia intra-abdominal com risco de vida.
Um tumor hepático deve ser considerado no diagnóstico diferenciado se ocorrer dor abdominal superior intensa, fígado inchado ou sinais de hemorragia intra-abdominal.
Outras situações
Uma associação geral entre a THS e o desenvolvimento de hipertensão clínica não tem sido estabelecida.
Têm sido descritos pequenos aumentos na pressão arterial em mulheres com a THS, aumentos clinicamente relevantes são raros.
Todavia, se durante a THS se desenvolve hipertensão clinicamente sustentada em casos individuais, então a descontinuação da THS pode ser considerada.
Perturbações não intensas da função hepática, incluindo hiperbilirrubinemias tais com a síndrome de Dubin-Johnson ou a síndrome de Rotor, necessitam de acompanhamento rigoroso e a função hepática deve ser monitorizada periodicamente.
Em caso de deterioração dos marcadores da função hepática, a THS deve ser interrompida.
Mulheres com níveis moderadamente elevados de triglicéridos necessitam de vigilância especial.
A THS nestas mulheres pode estar associada a um aumento adicional dos níveis de triglicéridos, conduzindo ao risco de pancreatite aguda.
Embora a THS possa ter um efeito na resistência periférica à insulina e na tolerância à glucose, geralmente não é necessário alterar o regime terapêutico nos diabéticos com a THS.
No entanto, as mulheres diabéticas devem ser cuidadosamente monitorizadas enquanto utilizem a THS.
Certas doentes podem desenvolver manifestações indesejáveis de estimulação estrogénica sob a THS, tais como hemorragia uterina anormal.
Hemorragia uterina anormal frequente ou persistente durante o tratamento é uma indicação para a avaliação endometrial.
Se o tratamento de ciclos menstruais irregulares não for bem sucedido, deve ser confirmada a existência de doenças orgânicas através meios de diagnóstico adequados.
Fibróides uterinos (miomas) podem aumentar em dimensão sob a influência de estrogénios.
Se tal for observado, o tratamento deve ser descontinuado.
No caso de reactivação de endometriose sob tratamento, então é recomendada a descontinuação da terapêutica.
É necessária uma supervisão médica regular (incluindo medições periódicas dos níveis de prolactina) se a doente sofrer de prolactinoma.
Poderá ocorrer ocasionalmente cloasma, especialmente em mulheres com antecedentes de cloasma gravídico.
Mulheres com tendência para cloasma devem evitar a exposição solar ou radiação ultravioleta enquanto utilizem a THS.
As seguintes situações descritas têm ocorrido ou deteriorado com a THS.
Embora a evidência de uma associação com a utilização de THS seja inconclusiva, as mulheres com estas situações e que estejam sob a THS devem ser cuidadosamente monitorizadas.
Epilepsia
Doença mamária benigna
Asma
Enxaqueca
Porfiria
Otosclerose
Lúpus eritematoso sistémico
Coreia menor
Em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogénios exógenos pode induzir ou exacerbar os seus sintomas.
Exame/consulta médica
Deve ser obtida uma história médica completa e um exame físico antes da iniciação ou reinstituição da THS, orientada pelas contra-indicações e advertências e devem ser repetidas periodicamente.
A frequência e natureza destes exames devem ser baseadas directrizes de prática estabelecida e ser adaptadas a cada mulher individual, mas devem geralmente abranger órgãos pélvicos, incluindo citologia cervical de rotina, abdómen, mamas e pressão arterial.
Cuidados com a Dieta
O consumo exagerado de álcool durante a THS pode interferir com o tratamento.
Terapêutica Interrompida
Se decorreram menos do que 24 horas desde a hora em que deveria ter tomado o comprimido até ao momento presente, deve imediatamente tomar o comprimido esquecido e tomar o comprimido seguinte no horário habitual.
Se passaram mais de 24 horas, deixe o comprimido que esqueceu no blister.
Continue o tratamento no horário habitual.
Se se esqueceu de tomar os comprimidos durante alguns dias, poderá surgir uma hemorragia irregular.
Se passaram mais de 24 horas, deixe o comprimido que esqueceu no blister.
Continue o tratamento no horário habitual.
Se se esqueceu de tomar os comprimidos durante alguns dias, poderá surgir uma hemorragia irregular.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Norgestrel + Valerato de estradiol Anticonvulsivantes
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Tratamento prolongado com fármacos indutores das enzimas hepáticas (por ex. diversos anticonvulsivantes e antimicrobianos) pode aumentar a depuração das hormonas sexuais e pode reduzir a eficácia clínica. Estas propriedades indutoras das enzimas hepáticas têm sido atribuídas às hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina e rifampicina, sendo também suspeitas para a oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina. A indução enzimática máxima geralmente não se verifica antes das 2-3 semanas, mas poderá permanecer durante, pelo menos, 4 semanas após a interrupção da terapêutica farmacológica. - Anticonvulsivantes
Norgestrel + Valerato de estradiol Antimicrobiótico (antimicrobianos)
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Tratamento prolongado com fármacos indutores das enzimas hepáticas (por ex. diversos anticonvulsivantes e antimicrobianos) pode aumentar a depuração das hormonas sexuais e pode reduzir a eficácia clínica. Estas propriedades indutoras das enzimas hepáticas têm sido atribuídas às hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina e rifampicina, sendo também suspeitas para a oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina. A indução enzimática máxima geralmente não se verifica antes das 2-3 semanas, mas poderá permanecer durante, pelo menos, 4 semanas após a interrupção da terapêutica farmacológica. - Antimicrobiótico (antimicrobianos)
Norgestrel + Valerato de estradiol Hidantoínas
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Tratamento prolongado com fármacos indutores das enzimas hepáticas (por ex. diversos anticonvulsivantes e antimicrobianos) pode aumentar a depuração das hormonas sexuais e pode reduzir a eficácia clínica. Estas propriedades indutoras das enzimas hepáticas têm sido atribuídas às hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina e rifampicina, sendo também suspeitas para a oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina. A indução enzimática máxima geralmente não se verifica antes das 2-3 semanas, mas poderá permanecer durante, pelo menos, 4 semanas após a interrupção da terapêutica farmacológica. - Hidantoínas
Norgestrel + Valerato de estradiol Barbitúricos
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Tratamento prolongado com fármacos indutores das enzimas hepáticas (por ex. diversos anticonvulsivantes e antimicrobianos) pode aumentar a depuração das hormonas sexuais e pode reduzir a eficácia clínica. Estas propriedades indutoras das enzimas hepáticas têm sido atribuídas às hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina e rifampicina, sendo também suspeitas para a oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina. A indução enzimática máxima geralmente não se verifica antes das 2-3 semanas, mas poderá permanecer durante, pelo menos, 4 semanas após a interrupção da terapêutica farmacológica. - Barbitúricos
Norgestrel + Valerato de estradiol Primidona
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Tratamento prolongado com fármacos indutores das enzimas hepáticas (por ex. diversos anticonvulsivantes e antimicrobianos) pode aumentar a depuração das hormonas sexuais e pode reduzir a eficácia clínica. Estas propriedades indutoras das enzimas hepáticas têm sido atribuídas às hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina e rifampicina, sendo também suspeitas para a oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina. A indução enzimática máxima geralmente não se verifica antes das 2-3 semanas, mas poderá permanecer durante, pelo menos, 4 semanas após a interrupção da terapêutica farmacológica. - Primidona
Norgestrel + Valerato de estradiol Carbamazepina
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Tratamento prolongado com fármacos indutores das enzimas hepáticas (por ex. diversos anticonvulsivantes e antimicrobianos) pode aumentar a depuração das hormonas sexuais e pode reduzir a eficácia clínica. Estas propriedades indutoras das enzimas hepáticas têm sido atribuídas às hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina e rifampicina, sendo também suspeitas para a oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina. A indução enzimática máxima geralmente não se verifica antes das 2-3 semanas, mas poderá permanecer durante, pelo menos, 4 semanas após a interrupção da terapêutica farmacológica. - Carbamazepina
Norgestrel + Valerato de estradiol Rifampicina (rifampina)
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Tratamento prolongado com fármacos indutores das enzimas hepáticas (por ex. diversos anticonvulsivantes e antimicrobianos) pode aumentar a depuração das hormonas sexuais e pode reduzir a eficácia clínica. Estas propriedades indutoras das enzimas hepáticas têm sido atribuídas às hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina e rifampicina, sendo também suspeitas para a oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina. A indução enzimática máxima geralmente não se verifica antes das 2-3 semanas, mas poderá permanecer durante, pelo menos, 4 semanas após a interrupção da terapêutica farmacológica. - Rifampicina (rifampina)
Norgestrel + Valerato de estradiol Oxcarbazepina
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Tratamento prolongado com fármacos indutores das enzimas hepáticas (por ex. diversos anticonvulsivantes e antimicrobianos) pode aumentar a depuração das hormonas sexuais e pode reduzir a eficácia clínica. Estas propriedades indutoras das enzimas hepáticas têm sido atribuídas às hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina e rifampicina, sendo também suspeitas para a oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina. A indução enzimática máxima geralmente não se verifica antes das 2-3 semanas, mas poderá permanecer durante, pelo menos, 4 semanas após a interrupção da terapêutica farmacológica. - Oxcarbazepina
Norgestrel + Valerato de estradiol Topiramato
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Tratamento prolongado com fármacos indutores das enzimas hepáticas (por ex. diversos anticonvulsivantes e antimicrobianos) pode aumentar a depuração das hormonas sexuais e pode reduzir a eficácia clínica. Estas propriedades indutoras das enzimas hepáticas têm sido atribuídas às hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina e rifampicina, sendo também suspeitas para a oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina. A indução enzimática máxima geralmente não se verifica antes das 2-3 semanas, mas poderá permanecer durante, pelo menos, 4 semanas após a interrupção da terapêutica farmacológica. - Topiramato
Norgestrel + Valerato de estradiol Felbamato
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Tratamento prolongado com fármacos indutores das enzimas hepáticas (por ex. diversos anticonvulsivantes e antimicrobianos) pode aumentar a depuração das hormonas sexuais e pode reduzir a eficácia clínica. Estas propriedades indutoras das enzimas hepáticas têm sido atribuídas às hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina e rifampicina, sendo também suspeitas para a oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina. A indução enzimática máxima geralmente não se verifica antes das 2-3 semanas, mas poderá permanecer durante, pelo menos, 4 semanas após a interrupção da terapêutica farmacológica. - Felbamato
Norgestrel + Valerato de estradiol Griseofulvina
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Tratamento prolongado com fármacos indutores das enzimas hepáticas (por ex. diversos anticonvulsivantes e antimicrobianos) pode aumentar a depuração das hormonas sexuais e pode reduzir a eficácia clínica. Estas propriedades indutoras das enzimas hepáticas têm sido atribuídas às hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina e rifampicina, sendo também suspeitas para a oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina. A indução enzimática máxima geralmente não se verifica antes das 2-3 semanas, mas poderá permanecer durante, pelo menos, 4 semanas após a interrupção da terapêutica farmacológica. - Griseofulvina
Norgestrel + Valerato de estradiol Penicilinas
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Em casos raros, têm sido observados níveis reduzidos de estradiol sob a utilização simultânea de certos antibióticos (por ex. penicilinas e tetraciclina). - Penicilinas
Norgestrel + Valerato de estradiol Tetraciclina
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Em casos raros, têm sido observados níveis reduzidos de estradiol sob a utilização simultânea de certos antibióticos (por ex. penicilinas e tetraciclina). - Tetraciclina
Norgestrel + Valerato de estradiol Paracetamol
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Substâncias que sofrem uma conjugação substancial (por ex. paracetamol) podem aumentar a biodisponibilidade do estradiol por inibição competitiva do sistema de conjugação durante a absorção. - Paracetamol
Norgestrel + Valerato de estradiol Antidiabéticos Orais
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Em casos individuais, a necessidade de antidiabéticos orais ou insulina pode variar, como resultado do efeito da tolerância à glucose. - Antidiabéticos Orais
Norgestrel + Valerato de estradiol Insulinas
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: interacções medicamentosas: Em casos individuais, a necessidade de antidiabéticos orais ou insulina pode variar, como resultado do efeito da tolerância à glucose. - Insulinas
Norgestrel + Valerato de estradiol Álcool
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: Interacção com álcool: A ingestão aguda de álcool durante a utilização de THS pode originar elevação dos níveis de estradiol circulante. - Álcool
Norgestrel + Valerato de estradiol Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: A contracepção hormonal deve ser interrompida quando a THS é iniciada e a doente deve ser aconselhada a tomar medidas contraceptivas não-hormonais, se necessário.Interacções: Interacção com testes laboratoriais: A utilização de esteróides sexuais pode influenciar os parâmetros bioquímicos, por exemplo, do fígado, da tiróide, da função renal e supra-renal, dos níveis plasmáticos de proteínas (transportadoras) como a globulina de ligação corticosteróide e as fracções lipídicas/lipoproteicas, dos parâmetros de metabolismo dos hidratos de carbono e dos parâmetros de coagulação e fibrinólise. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A THS não está indicada para utilização durante a gravidez ou aleitamento.
Os contraceptivos orais não devem ser utilizados.
A THS não está indicada para utilização durante a gravidez ou aleitamento.
Os contraceptivos orais não devem ser utilizados.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023
