Nirogacestat
O que é
Nirogacestat ou Nirogacestato é um medicamento anticancerígeno usado no tratamento de tumores desmóides.
É um inibidor selectivo da gama secretase que é administrado por via oral.
Os tumores desmóides são tumores raros e agressivos dos tecidos moles. Às vezes chamados de fibromatose agressiva ou fibromatose desmóide, esses tumores de tecidos moles podem ser graves, debilitantes e, em casos raros, potencialmente fatais.
É um inibidor selectivo da gama secretase que é administrado por via oral.
Os tumores desmóides são tumores raros e agressivos dos tecidos moles. Às vezes chamados de fibromatose agressiva ou fibromatose desmóide, esses tumores de tecidos moles podem ser graves, debilitantes e, em casos raros, potencialmente fatais.
Usos comuns
Nirogacestat é um inibidor oral selectivo da gama-secretase que pode ser usado para tratar adultos com tumores desmóides em progressão que requerem tratamento sistémico.
Tipo
Molécula pequena.
História
O nirogacestat foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2023
Indicações
Nirogacestat é indicado para pacientes adultos com tumores desmóides em progressão que necessitam de tratamento sistémico.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O nirogacestat é um inibidor da gama secretase que bloqueia a activação proteolítica do receptor Notch. Quando desregulado, o Notch pode activar vias que contribuem para o crescimento do tumor.
Posologia Orientativa
A dosagem recomendada é de 150 mg por via oral duas vezes ao dia.
Administração
Via oral.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Engula os comprimidos inteiros. Não quebre, esmague ou mastigue os comprimidos.
Se tomar um medicamento antiácido, tome Nirogacestat 2 horas antes ou 2 horas depois de tomar o antiácido.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Engula os comprimidos inteiros. Não quebre, esmague ou mastigue os comprimidos.
Se tomar um medicamento antiácido, tome Nirogacestat 2 horas antes ou 2 horas depois de tomar o antiácido.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Nirogacestat.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos colaterais mais comuns incluem diarreia, toxicidade ovariana, erupção cutânea, náusea, fadiga, estomatite, dor de cabeça, dor abdominal, tosse, alopecia, infecção do tracto respiratório superior e dispneia.
Advertências
Gravidez:Nirogacestat pode prejudicar o feto.
Aleitamento:Não amamente durante o tratamento e durante 1 semana após a última dose.
Precauções Gerais
A diarreia é comum, ocorrendo em 84% dos pacientes em ensaios clínicos. Informe o médico se desenvolver algum sintoma de diarreia.
Nirogacestat pode afectar a fertilidade feminina e o ciclo menstrual. Informe o médico se notar alguma alteração no seu ciclo menstrual ou desenvolver sintomas de deficiência de estrogénio, como ondas de calor, suores nocturnos e secura vaginal.
Pode causar toxicidade hepática. As elevações de ALT ou AST ocorreram em 30% e 33% dos pacientes que receberam Nirogacestat em ensaios clínicos, algumas elevações foram 5 vezes o limite superior do normal. O médico irá monitorizar regularmente os seus testes de função hepática e modificar a sua dosagem conforme recomendado.
Podem ocorrer novos cancros da pele não melanoma em doentes tratados com Nirogacestat; ensaios relataram uma taxa de incidência de 2,9% para carcinoma espinocelular cutâneo e 1,4% para carcinoma basocelular. Verificações regulares do cancro de pele devem ser realizadas antes do início do tratamento e durante o tratamento.
Podem ocorrer anormalidades electrolíticas em pacientes tratados com Nirogacestat, como níveis baixos de fosfato e potássio. O médico monitorizará os seus níveis de fosfato e potássio regularmente e complementará e modificará sua dosagem conforme necessário.
Nirogacestat pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas. Mulheres e homens com potencial reprodutivo devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e durante uma semana depois.
Informe o médico se:
- tem doença hepática
- estão desidratados ou têm problemas electrolíticos
- tem histórico de cancro de pele
- está grávida ou pretende engravidar
- está amamentando.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.
Nirogacestat pode afectar a fertilidade feminina e o ciclo menstrual. Informe o médico se notar alguma alteração no seu ciclo menstrual ou desenvolver sintomas de deficiência de estrogénio, como ondas de calor, suores nocturnos e secura vaginal.
Pode causar toxicidade hepática. As elevações de ALT ou AST ocorreram em 30% e 33% dos pacientes que receberam Nirogacestat em ensaios clínicos, algumas elevações foram 5 vezes o limite superior do normal. O médico irá monitorizar regularmente os seus testes de função hepática e modificar a sua dosagem conforme recomendado.
Podem ocorrer novos cancros da pele não melanoma em doentes tratados com Nirogacestat; ensaios relataram uma taxa de incidência de 2,9% para carcinoma espinocelular cutâneo e 1,4% para carcinoma basocelular. Verificações regulares do cancro de pele devem ser realizadas antes do início do tratamento e durante o tratamento.
Podem ocorrer anormalidades electrolíticas em pacientes tratados com Nirogacestat, como níveis baixos de fosfato e potássio. O médico monitorizará os seus níveis de fosfato e potássio regularmente e complementará e modificará sua dosagem conforme necessário.
Nirogacestat pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas. Mulheres e homens com potencial reprodutivo devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e durante uma semana depois.
Informe o médico se:
- tem doença hepática
- estão desidratados ou têm problemas electrolíticos
- tem histórico de cancro de pele
- está grávida ou pretende engravidar
- está amamentando.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.
Cuidados com a Dieta
Evite comer ou beber produtos de toranja, laranjas de Sevilha e carambola durante o tratamento com Nirogacestat.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se esquecer de uma dose ou vomitar após tomar uma dose de Nirogacestat, tome a próxima dose no horário normal. Não tome 2 doses para compensar a dose.
Cuidados no Armazenamento
Armazene em temperatura ambiente entre 20°C e 25°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Nirogacestat Inibidores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Inibidores fortes ou moderados do CYP3A, como sumo de toranja, eritromicina, cetoconazol, claritromicina e verapamil. - Inibidores do CYP3A
Nirogacestat Sumo de toranja
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Inibidores fortes ou moderados do CYP3A, como sumo de toranja, eritromicina, cetoconazol, claritromicina e verapamil. - Sumo de toranja
Nirogacestat Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Inibidores fortes ou moderados do CYP3A, como sumo de toranja, eritromicina, cetoconazol, claritromicina e verapamil. - Eritromicina
Nirogacestat Cetoconazol
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Inibidores fortes ou moderados do CYP3A, como sumo de toranja, eritromicina, cetoconazol, claritromicina e verapamil. - Cetoconazol
Nirogacestat Claritromicina
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Inibidores fortes ou moderados do CYP3A, como sumo de toranja, eritromicina, cetoconazol, claritromicina e verapamil. - Claritromicina
Nirogacestat Verapamilo
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Inibidores fortes ou moderados do CYP3A, como sumo de toranja, eritromicina, cetoconazol, claritromicina e verapamil. - Verapamilo
Nirogacestat Indutores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Indutores fortes ou moderados do CYP3A, como glicocorticóides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína. - Indutores do CYP3A
Nirogacestat Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Indutores fortes ou moderados do CYP3A, como glicocorticóides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína. - Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Nirogacestat Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Indutores fortes ou moderados do CYP3A, como glicocorticóides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína. - Rifampicina (rifampina)
Nirogacestat Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Indutores fortes ou moderados do CYP3A, como glicocorticóides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína. - Carbamazepina
Nirogacestat Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Indutores fortes ou moderados do CYP3A, como glicocorticóides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína. - Fenitoína
Nirogacestat Fenobarbital
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Indutores fortes ou moderados do CYP3A, como glicocorticóides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína. - Fenobarbital
Nirogacestat Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Observações: n.d.Interacções: Evitar: Inibidores da bomba de protões (IBP) e bloqueadores H2. - Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Nirogacestat Antiácidos
Observações: n.d.Interacções: Se tomar um medicamento antiácido, tome Nirogacestat 2 horas antes ou 2 horas depois de tomar o antiácido. - Antiácidos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Nirogacestat pode prejudicar o feto. Informe o médico se engravidar ou pensar que pode estar grávida durante o tratamento.
Deve usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento e por 1 semana após a última dose.
Pare de tomar Nirogacestat e informe imediatamente o médico se engravidar inadvertidamente.
Homens com parceiras que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento com Nirogacestat e por 1 semana após a última dose.
Não se sabe se Nirogacestat passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e durante 1 semana após a última dose.
Nirogacestat pode prejudicar o feto. Informe o médico se engravidar ou pensar que pode estar grávida durante o tratamento.
Deve usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento e por 1 semana após a última dose.
Pare de tomar Nirogacestat e informe imediatamente o médico se engravidar inadvertidamente.
Homens com parceiras que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento com Nirogacestat e por 1 semana após a última dose.
Não se sabe se Nirogacestat passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e durante 1 semana após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Outubro de 2025
