Netarsudil

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Netarsudil pertence a um grupo de medicamentos chamados "inibidores da quinase Rho", que actuam reduzindo a quantidade de fluido dentro do olho e, assim, diminuindo a sua pressão.

Netarsudil é utilizado para diminuir a pressão nos olhos em adultos que tenham uma condição ocular conhecida como glaucoma ou que tenham pressão aumentada nos olhos. Se a pressão no olho for muito alta, pode danificar a sua visão.
Usos comuns
Netarsudil é indicado para a redução da pressão intraocular (PIO) elevada em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Tipo
Molécula pequena.
História
Nos Estados Unidos, em dezembro de 2017, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma solução oftálmica de 0,02% para a redução da pressão intraocular elevada em pessoas com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
A Agência Europeia de Medicamentos o aprovou em 2019 para os mesmos usos sob a marca Rhokiinsa.

O FDA o considera um medicamento de primeira classe.
Indicações
Netarsudil está indicado na redução de pressão intraocular (PIO) elevada em doentes adultos com glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Classificação CFT

15.4 : Medicamentos usados no tratamento do glaucoma

Mecanismo De Acção
Considera-se que netarsudil, um inibidor da quinase Rho, reduz a PIO aumentando o fluxo de humor aquoso.
Estudos em animais e em seres humanos sugerem que o principal mecanismo de acção é o fluxo trabecular aumentado.
Estes estudos também sugerem que netarsudil baixa a PIO reduzindo a pressão venosa episcleral.
Posologia Orientativa
O tratamento com Netarsudil só pode ser iniciado por um oftalmologista ou um profissional de saúde qualificado em oftalmologia.
A dosagem recomendada é uma gota no(s) olho(s) afectado(s) uma vez por dia à noite. Os doentes não devem instilar mais do que uma gota no(s) olho(s) afectado(s) por dia.
Administração
Via oftálmica.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Netarsudil.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Observaram-se os efeitos indesejáveis seguintes com Netarsudil:

Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- Efeitos no olho: Vermelhidão do olho; depósitos finos na parte da frente do olho e dor no local de aplicação das gotas

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- Efeitos no olho: Infecção ou inflamação do olho; secura do olho ou pequenas rupturas na película de líquido na superfície do olho; corrimento ocular; comichão nas pálpebras; a turvação do olho e a visão podem diminuir um pouco; dor ocular; sensação de poeira ou ter algo no olho; vermelhidão ocular geral logo após a colocação das gotas; manchas ou zonas de vermelhidão ocular; inflamação ocular causada por uma reacção alérgica ou vasos sanguíneos proeminentes; os olhos podem tornar-se lacrimejantes, sensíveis à luz; inchaço ao redor do olho; visão turva
- Efeitos indesejáveis gerais: Dor de cabeça

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- Efeitos no olho: Aumento da pressão do fluido no interior do olho; inflamação da parte colorida do olho (a íris); abaulamento da íris; crescimento das pálpebras; secura das pálpebras; doença ocular relacionada com a diabetes; excesso de dobras da conjuntiva; cegueira; visão turva, visão dupla e halos; cataratas; viragem anormal para fora da pálpebra inferior; pequenos pontos coloridos na superfície do olho; secura ocular causada por inflamação das glândulas das pálpebras; alergia ocular; crosta na pálpebra; olhos vítreos; perda de pestanas; fadiga

- Efeitos indesejáveis gerais: Sintomas alérgicos intensificados; tonturas; visão turva; desconforto e dor nasal; vermelhidão ou comichão na pele; eritema na pele; inflamação da cartilagem; dermatotilexomania
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Netarsudil não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Tem queser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Netarsudil, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução
Condução
Condução:Os efeitos de Netarsudil sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezíveis. Se na instilação ocorrer visão turva passageira, o doente deve aguardar até que a visão fique nítida antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Não utilize Netarsudil mais do que uma vez por dia, uma vez que poderá sentir mais efeitos indesejáveis.

Netarsudil não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que só foi estudado em adultos.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

A exposição sistémica a netarsudil após a administração ocular tópica demonstrou ser desprezável.
Se ocorrer sobredosagem de netarsudil, o(s) olho(s) pode(m) lavar-se com água da torneira.
O tratamento de uma sobredosagem deve incluir terapia de apoio e sintomática.
Terapêutica Interrompida
Continue com a dose seguinte conforme planeado. Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Não utilize mais do que uma gota no(s) olho(s) afectado(s) uma vez por dia.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Frascos não abertos: Conservar no frigorífico (2°C – 8°C). Após abrir o frasco: Não conservar acima de 25°C.
Deite fora o frasco 4 semanas após a primeira abertura para evitar infecções e utilize um frasco novo.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A quantidade de dados sobre a utilização de netarsudil em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Netarsudil não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com netarsudil.

Desconhece-se se o netarsudil/metabólitos são excretados no leite humano.
Tem queser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Netarsudil, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.

Os efeitos de Netarsudil sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezíveis. Se na instilação ocorrer visão turva passageira, o doente deve aguardar até que a visão fique nítida antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023