Nerandomilast

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
O nerandomilast é um medicamento utilizado no tratamento da fibrose pulmonar idiopática.
É um inibidor da fosfodiesterase 4 (PDE4).
Usos comuns
O nerandomilast está indicado no tratamento da fibrose pulmonar idiopática em adultos.
Tipo
Molécula pequena.
História
O nerandomilast foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em outubro de 2025.
Indicações
O nerandomilast está indicado no tratamento da fibrose pulmonar idiopática em adultos.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O nerandomilast é um inibidor da fosfodiesterase 4 (PDE4).
A PDE4 é uma enzima que regula processos inflamatórios.
A PDE4 tem sido implicada na promoção da inflamação e fibrose pulmonar na FPI.

O nerandomilast inibe preferencialmente a isoenzima PDE4B em relação às isoenzimas PDE4A, PDE4C e PDE4D.
A PDE4 inactiva o monofosfato de adenosina cíclico (AMPc) através da sua hidrólise.
O nerandomilast eleva os níveis intracelulares de AMPc através da inibição da PDE4B, o que reduz a expressão de factores de crescimento pró-fibróticos e citocinas inflamatórias sobre-expressas na FPI, como a proteína quinase activada por mitogénio (MAPK) e o factor de crescimento transformador beta (TGFβ).
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Engolir os comprimidos inteiros ou dispersos em água.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Nerandomilast.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns do Nerandomilast incluem: diarreia, perda de peso, dor de cabeça, COVID-19, diminuição do apetite, vómitos, infecção do tracto respiratório superior, náuseas, dor nas costas, infecção, fadiga, tonturas e depressão.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Potencial de perda fetal.
Precauções Gerais
Antes de tomar Nerandomilast, informe o médico sobre todas as suas condições de saúde, incluindo se:
• tem problemas renais.
• tem problemas hepáticos.
• está grávida ou planeia engravidar. Nerandomilast pode causar perda da gravidez (aborto espontâneo). Não se sabe se o Nerandomilast pode prejudicar o feto. Informe imediatamente o médico se engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto estiver a tomar Nerandomilast.
• está a amamentar ou planeia amamentar. Não se sabe se Nerandomilast passa para o leite materno. Você e o médico devem decidir se vai tomar Nerandomilast ou se vai amamentar.

Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas. O Nerandomilast pode afectar a forma como outros medicamentos actuam, e outros medicamentos podem afectar a forma como o Nerandomilast actua.
Cuidados com a Dieta
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Em caso de sobredosagem com Nerandomilast, monitorize o doente para detectar quaisquer sinais ou sintomas de reacções adversas e forneça tratamento sintomático adequado.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Nerandomilast, tomea dose seguinte no horário agendado. Não tomar uma dose de substituição após o esquecimento.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Nerandomilast Inibidores do CYP3A

Observações: O nerandomilast é um substrato do CYP3A.
Interacções: Reduza a dose de Nerandomilast para 9 mg duas vezes por dia quando utilizado concomitantemente com inibidores fortes da CYP3A. A utilização concomitante de Nerandomilast com um inibidor forte do CYP3A aumenta a exposição ao nerandomilast, o que pode aumentar o risco de reacções adversas ao Nerandomilast. - Inibidores do CYP3A
Não recomendado/Evitar

Nerandomilast Indutores do CYP3A

Observações: O nerandomilast é um substrato do CYP3A.
Interacções: Evite a utilização de Nerandomilast com indutores fortes ou moderados do CYP3A. É expectável que a utilização concomitante de Nerandomilast com indutores moderados ou fortes do CYP3A diminua a exposição ao nerandomilast, o que pode diminuir a eficácia do Nerandomilast. - Indutores do CYP3A
Usar com precaução

Nerandomilast Pirfenidona

Observações: O nerandomilast é um substrato do CYP3A.
Interacções: A dose recomendada de Nerandomilast é de 18 mg duas vezes por dia quando utilizado concomitantemente com pirfenidona. Não reduza a dose para 9 mg duas vezes por dia. A utilização concomitante de Nerandomilast com pirfenidona diminui a exposição ao nerandomilast em doentes com FPI. - Pirfenidona
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Nerandomilast
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Aconselhe as mulheres grávidas e em idade fértil sobre o risco potencial de perda fetal.

O nerandomilast está presente no leite animal. Quando um medicamento está presente no leite animal, é provável que também esteja presente no leite humano.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Novembro de 2025