Nebivolol + Amlodipina
O que é
O nebivolol é um medicamento cardiovascular pertencente ao grupo dos “agentes bloqueadores beta selectivos”. Evita o aumento do ritmo cardíaco, controla a força de bombeamento do coração. Exerce igualmente uma acção dilatadora sobre os vasos sanguíneos, o que contribui para baixar a pressão arterial.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias denominadas “bloqueadores da entrada de cálcio”. A amlodipina impede que o cálcio se desloque para a parede dos vasos sanguíneos, o que impede que estes se contraiam, reduzindo assim a tensão arterial.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias denominadas “bloqueadores da entrada de cálcio”. A amlodipina impede que o cálcio se desloque para a parede dos vasos sanguíneos, o que impede que estes se contraiam, reduzindo assim a tensão arterial.
Usos comuns
Este medicamento é utilizado para tratar a tensão arterial elevada em doentes adultos que já recebem nebivolol e amlodipina em comprimidos separados e nas mesmas doses.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento é utilizado para tratar a tensão arterial elevada em doentes adultos que já recebem nebivolol e amlodipina em comprimidos separados e nas mesmas doses.
Classificação CFT
3.4.3 : Bloqueadores da entrada do cálcio
3.4.4.2.1 : selectivos cardíacos
3.5.1 : Antianginosos
Mecanismo De Acção
Este medicamento é uma combinação de um agente bloqueador beta selectivo, o nebivolol (como o cloridrato de nebivolol), e de um bloqueador dos canais de cálcio, a amlodipina (como o besilato de amlodipina).
A combinação destas substâncias tem um efeito anti-hipertensivo aditivo, reduzindo a pressão arterial em maior grau do que cada componente isoladamente.
A combinação destas substâncias tem um efeito anti-hipertensivo aditivo, reduzindo a pressão arterial em maior grau do que cada componente isoladamente.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Nebivolol + Amlodipina pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio.
Nebivolol + Amlodipina pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio.
Contra-Indicações
- Hipersensibilidade às substâncias activas
- Insuficiência hepática ou comprometimento da função hepática
- Insuficiência cardíaca aguda
- Choque (incluindo choque criogénico)
- Episódios de descompensação da insuficiência cardíaca (também após enfarte agudo do miocárdio) que exijam administração intravenosa. Terapia inotrópica
- Síndrome do nódulo sinusal, incluindo bloqueio sinoatrial
- Bloqueio cardíaco de segundo e terceiro graus (sem pacemaker)
- História de broncoespasmo e asma brônquica
- Feocromocitoma não tratado
- Acidose metabólica
- Bradicardia (frequência cardíaca < 60 bpm antes do início da terapia)
- Hipotensão (pressão arterial sistólica < 90 mmHg)
- Distúrbios circulatórios periféricos graves
- Obstrução do tracto de saída do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenose aórtica de alto grau)
- Insuficiência hepática ou comprometimento da função hepática
- Insuficiência cardíaca aguda
- Choque (incluindo choque criogénico)
- Episódios de descompensação da insuficiência cardíaca (também após enfarte agudo do miocárdio) que exijam administração intravenosa. Terapia inotrópica
- Síndrome do nódulo sinusal, incluindo bloqueio sinoatrial
- Bloqueio cardíaco de segundo e terceiro graus (sem pacemaker)
- História de broncoespasmo e asma brônquica
- Feocromocitoma não tratado
- Acidose metabólica
- Bradicardia (frequência cardíaca < 60 bpm antes do início da terapia)
- Hipotensão (pressão arterial sistólica < 90 mmHg)
- Distúrbios circulatórios periféricos graves
- Obstrução do tracto de saída do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenose aórtica de alto grau)
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Consulte o médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis após tomar este medicamento.
- Sibilo súbito, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar
- Inchaço das pálpebras, face ou lábios
- Inchaço da língua e garganta que provoca grande dificuldade em respirar
- Reacções cutâneas graves, incluindo erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (Síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reacções alérgicas
- Ataque cardíaco, batimento cardíaco anormal
- Pâncreas inflamado que pode provocar fortes dores abdominais e nas costas acompanhadas de mal-estar.
Os seguintes outros efeitos secundários foram descritos. Se algum destes lhe causar problemas, deve contactar o médico.
Outros efeitos indesejáveis possíveis com Nebivolol + Amlodipina:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- mãos ou pés inchados (edema)
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- fadiga
- dor abdominal, náuseas
- tonturas
- dor de cabeça
- sonolência
- sensação de ardor, sensação de rastejamento cutâneo, comichão, dormência, formigueiro, ou sensação de formigueiro
- palpitações
- vermelhidão
- hábitos intestinais alterados (incluindo diarreia e obstipação)
- indigestão
- inchaço no tornozelo
- cãibras musculares
- fraqueza
- perturbações visuais, visão dupla
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- batimentos cardíacos lentos ou outros problemas cardíacos
- pressão arterial baixa
- dores nas pernas semelhantes a cãibras ao caminhar
- sentimentos de depressão
- vómitos
- falta de ar, como na asma, devido a cãibras súbitas nos músculos que rodeiam as vias respiratórias (broncospasmo)
- pesadelos
- insónia
- alterações de humor (incluindo ansiedade)
- anomalias do paladar
- dormência ou sensação de formigueiro nos membros; perda da sensação de dor
- desmaio
- tremor
- zumbido nos ouvidos
- arritmia (incluindo taquicardia ventricular e fibrilação auricular)
- insuficiência cardíaca
- tosse
- espirros/corrimento nasal causados por inflamação da mucosa nasal
- boca seca
- flatulência
- queda de cabelo
- aumento da transpiração
- comichão na pele, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele
- dores articulares ou musculares
- dor nas costas
- incapacidade de obter ou manter uma ereção
- desconforto ou aumento mamário nos homens
- desconforto ao urinar, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento do número de vezes que urina
- dor, mal-estar
- diminuição ou aumento de peso
Efeitos indesejáveis raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 pessoas):
- confusão
Efeitos indesejáveis muito raros (podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas):
- diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas sanguíneas, o que pode resultar em hematomas invulgares ou hemorragia fácil
- agravamento da psoríase (uma doença de pele - manchas rosadas descamativas)
- excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia)
- aumento da tensão muscular
- uma perturbação dos nervos que pode causar fraqueza muscular, formigueiro ou dormência
- inflamação dos vasos sanguíneos, muitas vezes com erupção cutânea
- distensão abdominal (gastrite)
- inchaço das gengivas
- função hepática anormal, inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele (icterícia), aumento das enzimas hepáticas que pode afectar alguns exames médicos
- sensibilidade à luz
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
- tremores, postura rígida, rosto em forma de máscara, movimentos lentos e andar arrastado e desequilibrado
- Sibilo súbito, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar
- Inchaço das pálpebras, face ou lábios
- Inchaço da língua e garganta que provoca grande dificuldade em respirar
- Reacções cutâneas graves, incluindo erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (Síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reacções alérgicas
- Ataque cardíaco, batimento cardíaco anormal
- Pâncreas inflamado que pode provocar fortes dores abdominais e nas costas acompanhadas de mal-estar.
Os seguintes outros efeitos secundários foram descritos. Se algum destes lhe causar problemas, deve contactar o médico.
Outros efeitos indesejáveis possíveis com Nebivolol + Amlodipina:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- mãos ou pés inchados (edema)
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- fadiga
- dor abdominal, náuseas
- tonturas
- dor de cabeça
- sonolência
- sensação de ardor, sensação de rastejamento cutâneo, comichão, dormência, formigueiro, ou sensação de formigueiro
- palpitações
- vermelhidão
- hábitos intestinais alterados (incluindo diarreia e obstipação)
- indigestão
- inchaço no tornozelo
- cãibras musculares
- fraqueza
- perturbações visuais, visão dupla
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- batimentos cardíacos lentos ou outros problemas cardíacos
- pressão arterial baixa
- dores nas pernas semelhantes a cãibras ao caminhar
- sentimentos de depressão
- vómitos
- falta de ar, como na asma, devido a cãibras súbitas nos músculos que rodeiam as vias respiratórias (broncospasmo)
- pesadelos
- insónia
- alterações de humor (incluindo ansiedade)
- anomalias do paladar
- dormência ou sensação de formigueiro nos membros; perda da sensação de dor
- desmaio
- tremor
- zumbido nos ouvidos
- arritmia (incluindo taquicardia ventricular e fibrilação auricular)
- insuficiência cardíaca
- tosse
- espirros/corrimento nasal causados por inflamação da mucosa nasal
- boca seca
- flatulência
- queda de cabelo
- aumento da transpiração
- comichão na pele, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele
- dores articulares ou musculares
- dor nas costas
- incapacidade de obter ou manter uma ereção
- desconforto ou aumento mamário nos homens
- desconforto ao urinar, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento do número de vezes que urina
- dor, mal-estar
- diminuição ou aumento de peso
Efeitos indesejáveis raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 pessoas):
- confusão
Efeitos indesejáveis muito raros (podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas):
- diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas sanguíneas, o que pode resultar em hematomas invulgares ou hemorragia fácil
- agravamento da psoríase (uma doença de pele - manchas rosadas descamativas)
- excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia)
- aumento da tensão muscular
- uma perturbação dos nervos que pode causar fraqueza muscular, formigueiro ou dormência
- inflamação dos vasos sanguíneos, muitas vezes com erupção cutânea
- distensão abdominal (gastrite)
- inchaço das gengivas
- função hepática anormal, inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele (icterícia), aumento das enzimas hepáticas que pode afectar alguns exames médicos
- sensibilidade à luz
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
- tremores, postura rígida, rosto em forma de máscara, movimentos lentos e andar arrastado e desequilibrado
Advertências
Gravidez:Nebivolol + Amlodipina não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:Nebivolol + Amlodipina não é recomendado durante a lactação
Condução:A amlodipina pode ter uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Se os doentes sofrerem de tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas, a capacidade de reacção pode ser prejudicada.
Precauções Gerais
Informe o médico se:
- tiver batimentos cardíacos anormalmente lentos
- tiver um tipo de dor no peito devido a cãibras cardíacas que ocorrem espontaneamente e que se designa por “angina de Prinzmetal”
- têm insuficiência cardíaca crónica não tratada
- têm bloqueio cardíaco de 1º grau (um tipo de distúrbio de condução cardíaca ligeira que afecta o ritmo cardíaco)
- têm má circulação nos braços ou pernas, por exemplo, doença ou síndroma de Raynaud, dores tipo cãibras ao caminhar
- tem problemas respiratórios prolongados
- tem diabetes: este medicamento não tem efeito sobre o açúcar no sangue, mas pode ocultar os sinais de alerta de um nível baixo de açúcar (por exemplo, palpitações, batimento cardíaco acelerado)
- tem a glândula tiróide hiperactiva: este medicamento pode ocultar os sinais de um ritmo cardíaco anormalmente rápido devido a esta condição
- tem alergia: este medicamento pode intensificar a sua reacção ao pólen ou a outras substâncias às quais é alérgico
- psoríase (uma doença de pele - manchas cor-de-rosa escamosas) ou se já teve psoríase
- se tiver de ser operado, informe sempre o anestesista de que está a tomar Nebivolol + Amlodipina antes de ser anestesiado
- teve um ataque cardíaco recente
- tiver uma insuficiência cardíaca recente ou problemas com as suas válvulas cardíacas ou músculo cardíaco
- tem um aumento grave da tensão arterial (crise hipertensiva)
Informe o médico se estiver a tomar tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, informe o médico se estiver a tomar:
- Outros medicamentos para baixar a pressão arterial, uma vez que o efeito de Nebivolol + Amlodipina pode ser aumentado.
- Amiodarona, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, lacidipina, lidocaína, metildopa, mexiletina, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamil, medicamentos para controlar arterial ou medicamentos para problemas cardíacos.
- Barbitúricos (um grupo de medicamentos utilizados como sedativos e terapêuticos para as psicoses, mas também para a epilepsia, ansiedade, insónia e perturbações convulsivas), uma vez que o efeito deste medicamento pode ser aumentado.
- Fenotiazina (um grupo de medicamentos utilizados como sedativos e terapêuticos para psicoses, mas também para vómitos e náuseas), pois o efeito deste medicamento pode ser aumentado.
- Tioridazina (um grupo de medicamentos utilizados como sedativos e terapêuticos para as psicoses), uma vez que o efeito pode ser aumentado.
- Amitriptilina, paroxetina, fluoxetina, medicamentos para a depressão, pois o efeito deste medicamento pode ser aumentado.
- Medicamentos utilizados para anestesia durante uma operação
- Medicamentos para a asma, nariz entupido ou certas doenças oculares, como o glaucoma (aumento da pressão no olho) ou a dilatação (alargamento) da pupila.
- Baclofeno (um medicamento antiespasmódico); Amifostina (um medicamento protector utilizado durante o tratamento do cancro)
- Insulina e antidiabéticos orais; Nebivolol + Amlodipina não tem qualquer efeito sobre o açúcar no sangue, mas pode ocultar os sinais de alerta de um nível baixo de açúcar (por exemplo, palpitações, batimentos cardíacos acelerados).
- Medicamentos para o tratamento do excesso de ácido no estômago ou úlceras (medicamento antiácido): deve tomar este medicamento durante as refeições e o antiácido entre as refeições
- Cetoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
- Ritonavir, indinavir, nelfinavir (os chamados inibidores da protease utilizados para tratar o VIH)
- Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos)
- Hypericum perforatum (erva-de-são-joão)
- Dantroleno (infusão para anomalias graves da temperatura corporal)
- Tacrolímus, sirolímus, temsirolímus e everolimus (medicamentos utilizados para alterar o funcionamento do sistema imunitário)
- Sinvastatina (um medicamento para baixar o colesterol)
- Ciclosporina (um imunossupressor)
- tiver batimentos cardíacos anormalmente lentos
- tiver um tipo de dor no peito devido a cãibras cardíacas que ocorrem espontaneamente e que se designa por “angina de Prinzmetal”
- têm insuficiência cardíaca crónica não tratada
- têm bloqueio cardíaco de 1º grau (um tipo de distúrbio de condução cardíaca ligeira que afecta o ritmo cardíaco)
- têm má circulação nos braços ou pernas, por exemplo, doença ou síndroma de Raynaud, dores tipo cãibras ao caminhar
- tem problemas respiratórios prolongados
- tem diabetes: este medicamento não tem efeito sobre o açúcar no sangue, mas pode ocultar os sinais de alerta de um nível baixo de açúcar (por exemplo, palpitações, batimento cardíaco acelerado)
- tem a glândula tiróide hiperactiva: este medicamento pode ocultar os sinais de um ritmo cardíaco anormalmente rápido devido a esta condição
- tem alergia: este medicamento pode intensificar a sua reacção ao pólen ou a outras substâncias às quais é alérgico
- psoríase (uma doença de pele - manchas cor-de-rosa escamosas) ou se já teve psoríase
- se tiver de ser operado, informe sempre o anestesista de que está a tomar Nebivolol + Amlodipina antes de ser anestesiado
- teve um ataque cardíaco recente
- tiver uma insuficiência cardíaca recente ou problemas com as suas válvulas cardíacas ou músculo cardíaco
- tem um aumento grave da tensão arterial (crise hipertensiva)
Informe o médico se estiver a tomar tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, informe o médico se estiver a tomar:
- Outros medicamentos para baixar a pressão arterial, uma vez que o efeito de Nebivolol + Amlodipina pode ser aumentado.
- Amiodarona, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, lacidipina, lidocaína, metildopa, mexiletina, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamil, medicamentos para controlar arterial ou medicamentos para problemas cardíacos.
- Barbitúricos (um grupo de medicamentos utilizados como sedativos e terapêuticos para as psicoses, mas também para a epilepsia, ansiedade, insónia e perturbações convulsivas), uma vez que o efeito deste medicamento pode ser aumentado.
- Fenotiazina (um grupo de medicamentos utilizados como sedativos e terapêuticos para psicoses, mas também para vómitos e náuseas), pois o efeito deste medicamento pode ser aumentado.
- Tioridazina (um grupo de medicamentos utilizados como sedativos e terapêuticos para as psicoses), uma vez que o efeito pode ser aumentado.
- Amitriptilina, paroxetina, fluoxetina, medicamentos para a depressão, pois o efeito deste medicamento pode ser aumentado.
- Medicamentos utilizados para anestesia durante uma operação
- Medicamentos para a asma, nariz entupido ou certas doenças oculares, como o glaucoma (aumento da pressão no olho) ou a dilatação (alargamento) da pupila.
- Baclofeno (um medicamento antiespasmódico); Amifostina (um medicamento protector utilizado durante o tratamento do cancro)
- Insulina e antidiabéticos orais; Nebivolol + Amlodipina não tem qualquer efeito sobre o açúcar no sangue, mas pode ocultar os sinais de alerta de um nível baixo de açúcar (por exemplo, palpitações, batimentos cardíacos acelerados).
- Medicamentos para o tratamento do excesso de ácido no estômago ou úlceras (medicamento antiácido): deve tomar este medicamento durante as refeições e o antiácido entre as refeições
- Cetoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
- Ritonavir, indinavir, nelfinavir (os chamados inibidores da protease utilizados para tratar o VIH)
- Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos)
- Hypericum perforatum (erva-de-são-joão)
- Dantroleno (infusão para anomalias graves da temperatura corporal)
- Tacrolímus, sirolímus, temsirolímus e everolimus (medicamentos utilizados para alterar o funcionamento do sistema imunitário)
- Sinvastatina (um medicamento para baixar o colesterol)
- Ciclosporina (um imunossupressor)
Cuidados com a Dieta
O sumo de toranja e a toranja não devem ser consumidos por pessoas que estejam a tomar Nebivolol + Amlodipina. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis sanguíneos da substância activa amlodipina, o que pode causar um aumento imprevisível do efeito de redução da pressão arterial deste medicamento.
Tenha cuidado ao beber álcool enquanto estiver a tomar este medicamento, pois pode sentir desmaios ou tonturas. Se isto lhe acontecer, não beba bebidas alcoólicas.
Tenha cuidado ao beber álcool enquanto estiver a tomar este medicamento, pois pode sentir desmaios ou tonturas. Se isto lhe acontecer, não beba bebidas alcoólicas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Nebivolol:
Sintomas: Os sintomas de sobredosagem com bloqueadores beta são: bradicardia, hipotensão, broncospasmo e insuficiência cardíaca aguda.
Tratamento: Em caso de sobredosagem ou hipersensibilidade, o doente deve ser mantido sob estreita supervisão e tratado numa enfermaria de cuidados intensivos. Os níveis de glucose no sangue devem ser verificados. A absorção de quaisquer resíduos de medicamentos ainda presentes no trato gastrointestinal pode ser evitada por lavagem gástrica e administração de carvão activado e um laxante. Pode ser necessária respiração artificial. A bradicardia ou reacções vagais extensas devem ser tratadas com a administração de atropina ou metilatropina. A hipotensão e o choque devem ser tratados com plasma/substitutos do plasma e, se necessário, catecolaminas. O efeito beta bloqueante pode ser neutralizado pela administração intravenosa lenta de cloridrato de isoprenalina. Em casos refratários, a isoprenalina pode ser combinada com a dopamina. Se este também não produzir o efeito desejado, a administração intravenosa de glucagon 50 - 100 μg/kg i.v. pode ser considerado. Se necessário, a injecção deve ser repetida no prazo de uma hora, seguida - se necessário - de uma injeção i.v. infusão de glucagon 70 μg/kg/h. Em casos extremos de bradicardia resistente ao tratamento, pode ser inserido um pacemaker.
Amlodipina:
Sintomas: Pode esperar-se que a sobredosagem com amlodipina conduza a vasodilatação periférica excessiva com hipotensão acentuada e possivelmente taquicardia reflexa. Foi notificada hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada, incluindo choque com resultado fatal.
Foi relatado, raramente edema pulmonar não cardiogénico como consequência da sobredosagem com amlodipina que se pode manifestar com início tardio (24-48 horas após a toma) e requer ventilação apoio. Medidas de reanimação precoces (incluindo sobrecarga de fluidos) para manter a perfusão e a produção podem ser factores precipitantes.
Tratamento: Se a ingestão for recente, pode ser considerada a lavagem gástrica. Em indivíduos saudáveis, a administração de carvão activado imediatamente ou até 2 horas após a ingestão de amlodipina demonstrou reduzir substancialmente a absorção de amlodipina.
A hipotensão clinicamente significativa devido a uma sobredosagem requer um suporte activo do sistema cardiovascular, incluindo uma monitorização cuidadosa da função cardíaca e pulmonar, a elevação das extremidades e a atenção ao volume de fluidos circulantes e à produção de urina. Um vasoconstritor pode ser útil na restauração do tónus vascular e da pressão arterial, desde que não haja qualquer contra-indicação à sua utilização. O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
Como a amlodipina se liga fortemente às proteínas, a diálise provavelmente não traz benefícios.
Nebivolol:
Sintomas: Os sintomas de sobredosagem com bloqueadores beta são: bradicardia, hipotensão, broncospasmo e insuficiência cardíaca aguda.
Tratamento: Em caso de sobredosagem ou hipersensibilidade, o doente deve ser mantido sob estreita supervisão e tratado numa enfermaria de cuidados intensivos. Os níveis de glucose no sangue devem ser verificados. A absorção de quaisquer resíduos de medicamentos ainda presentes no trato gastrointestinal pode ser evitada por lavagem gástrica e administração de carvão activado e um laxante. Pode ser necessária respiração artificial. A bradicardia ou reacções vagais extensas devem ser tratadas com a administração de atropina ou metilatropina. A hipotensão e o choque devem ser tratados com plasma/substitutos do plasma e, se necessário, catecolaminas. O efeito beta bloqueante pode ser neutralizado pela administração intravenosa lenta de cloridrato de isoprenalina. Em casos refratários, a isoprenalina pode ser combinada com a dopamina. Se este também não produzir o efeito desejado, a administração intravenosa de glucagon 50 - 100 μg/kg i.v. pode ser considerado. Se necessário, a injecção deve ser repetida no prazo de uma hora, seguida - se necessário - de uma injeção i.v. infusão de glucagon 70 μg/kg/h. Em casos extremos de bradicardia resistente ao tratamento, pode ser inserido um pacemaker.
Amlodipina:
Sintomas: Pode esperar-se que a sobredosagem com amlodipina conduza a vasodilatação periférica excessiva com hipotensão acentuada e possivelmente taquicardia reflexa. Foi notificada hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada, incluindo choque com resultado fatal.
Foi relatado, raramente edema pulmonar não cardiogénico como consequência da sobredosagem com amlodipina que se pode manifestar com início tardio (24-48 horas após a toma) e requer ventilação apoio. Medidas de reanimação precoces (incluindo sobrecarga de fluidos) para manter a perfusão e a produção podem ser factores precipitantes.
Tratamento: Se a ingestão for recente, pode ser considerada a lavagem gástrica. Em indivíduos saudáveis, a administração de carvão activado imediatamente ou até 2 horas após a ingestão de amlodipina demonstrou reduzir substancialmente a absorção de amlodipina.
A hipotensão clinicamente significativa devido a uma sobredosagem requer um suporte activo do sistema cardiovascular, incluindo uma monitorização cuidadosa da função cardíaca e pulmonar, a elevação das extremidades e a atenção ao volume de fluidos circulantes e à produção de urina. Um vasoconstritor pode ser útil na restauração do tónus vascular e da pressão arterial, desde que não haja qualquer contra-indicação à sua utilização. O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
Como a amlodipina se liga fortemente às proteínas, a diálise provavelmente não traz benefícios.
Terapêutica Interrompida
Se se esqueceu de uma dose deste medicamento, mas se lembrar um pouco mais tarde que deveria ter tomado, tome a dose desse dia normalmente. No entanto, se tiver ocorrido um atraso longo (por exemplo, várias horas), de modo a que a dose seguinte esteja próxima, ignore a dose esquecida e tome a dose normal seguinte programada na hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido esquecido. No entanto, esquecimentos repetidos, devem ser evitados.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Nebivolol + Amlodipina Paroxetina
Observações: n.d.Interacções: Uma vez que o metabolismo do nebivolol envolve a isoenzima CYP2D6, a administração concomitante com substâncias inibidoras desta enzima, especialmente paroxetina, fluoxetina, tioridazina e quinidina, pode levar a níveis plasmáticos aumentados de nebivolol associados a um risco aumentado de bradicardia excessiva e acontecimentos adversos. - Paroxetina
Nebivolol + Amlodipina Fluoxetina
Observações: n.d.Interacções: Uma vez que o metabolismo do nebivolol envolve a isoenzima CYP2D6, a administração concomitante com substâncias inibidoras desta enzima, especialmente paroxetina, fluoxetina, tioridazina e quinidina, pode levar a níveis plasmáticos aumentados de nebivolol associados a um risco aumentado de bradicardia excessiva e acontecimentos adversos. - Fluoxetina
Nebivolol + Amlodipina Tioridazina
Observações: n.d.Interacções: Uma vez que o metabolismo do nebivolol envolve a isoenzima CYP2D6, a administração concomitante com substâncias inibidoras desta enzima, especialmente paroxetina, fluoxetina, tioridazina e quinidina, pode levar a níveis plasmáticos aumentados de nebivolol associados a um risco aumentado de bradicardia excessiva e acontecimentos adversos. - Tioridazina
Nebivolol + Amlodipina Quinidina
Observações: n.d.Interacções: Uma vez que o metabolismo do nebivolol envolve a isoenzima CYP2D6, a administração concomitante com substâncias inibidoras desta enzima, especialmente paroxetina, fluoxetina, tioridazina e quinidina, pode levar a níveis plasmáticos aumentados de nebivolol associados a um risco aumentado de bradicardia excessiva e acontecimentos adversos. - Quinidina
Nebivolol + Amlodipina Cimetidina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de cimetidina aumentou os níveis plasmáticos de nebivolol, sem alterar o efeito clínico. - Cimetidina
Nebivolol + Amlodipina Ranitidina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de ranitidina não afectou a farmacocinética do nebivolol. Desde que o nebivolol seja tomado durante as refeições e um antiácido entre as refeições, os dois tratamentos podem ser prescritos em simultâneo. - Ranitidina
Nebivolol + Amlodipina Nicardipina
Observações: n.d.Interacções: A combinação de nebivolol com nicardipina aumentou ligeiramente os níveis plasmáticos de ambos os medicamentos, sem alterar o efeito clínico. - Nicardipina
Nebivolol + Amlodipina Álcool
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de álcool, furosemida ou hidroclorotiazida não afectou a farmacocinética do nebivolol. - Álcool
Nebivolol + Amlodipina Furosemida
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de álcool, furosemida ou hidroclorotiazida não afectou a farmacocinética do nebivolol. - Furosemida
Nebivolol + Amlodipina Hidroclorotiazida
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de álcool, furosemida ou hidroclorotiazida não afectou a farmacocinética do nebivolol. - Hidroclorotiazida
Nebivolol + Amlodipina Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azólicos, macrólidos como a eritromicina ou claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode dar origem a um aumento significativo da exposição à amlodipina. A tradução clínica destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Existe um risco aumentado de hipotensão. Recomenda-se uma observação cuidadosa dos doentes e, por isso, pode ser necessário um ajuste da dose. - Inibidores do CYP3A4
Nebivolol + Amlodipina Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Indutores do CYP3A4: Após a administração concomitante de indutores conhecidos do CYP3A4, a concentração plasmática de amlodipina pode variar. Assim sendo, a pressão arterial deve ser monitorizada e deve ser considerada a regulação da dose tanto durante e após medicação concomitante, particularmente com indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo rifampicina, hypericum perforatum). - Indutores do CYP3A4
Nebivolol + Amlodipina Sumo de toranja
Observações: n.d.Interacções: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada, uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar em alguns doentes, resultando no aumento dos efeitos de redução da pressão arterial. - Sumo de toranja
Nebivolol + Amlodipina Toranja
Observações: n.d.Interacções: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada, uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar em alguns doentes, resultando no aumento dos efeitos de redução da pressão arterial. - Toranja
Nebivolol + Amlodipina Varfarina
Observações: n.d.Interacções: O nebivolol não afecta a farmacocinética da varfarina. Em estudos de interacção clínica, a amlodipina não afectou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina ou varfarina. - Varfarina
Nebivolol + Amlodipina Atorvastatina
Observações: n.d.Interacções: Em estudos de interacção clínica, a amlodipina não afectou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina ou varfarina. - Atorvastatina
Nebivolol + Amlodipina Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Em estudos de interacção clínica, a amlodipina não afectou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina ou varfarina. O nebivolol não influencia a cinética da digoxina. - Digoxina
Nebivolol + Amlodipina Sinvastatina
Observações: n.d.Interacções: Sinvastatina: A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% da exposição à sinvastatina em comparação com a sinvastatina isolada. Limitar a dose de sinvastatina em doentes que tomam amlodipina a 20 mg por dia. - Sinvastatina
Nebivolol + Amlodipina Tacrolímus
Observações: n.d.Interacções: Tacrolimus: Existe um risco de aumento dos níveis sanguíneos de tacrolimus quando administrado concomitantemente com amlodipina. Para evitar a toxicidade do tacrolimus, a administração de amlodipina num doente tratado com tacrolimus requer a monitorização dos níveis sanguíneos de tacrolimus e o ajuste da dose de tacrolimus quando apropriado. - Tacrolímus
Nebivolol + Amlodipina Inibidores da mTOR
Observações: n.d.Interacções: Inibidores do alvo mecanístico da rapamicina (mTOR): os inibidores de mTOR, como o sirolimus, o temsirolimus e o everolimus, são substratos do CYP3A. A amlodipina é um inibidor fraco do CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores da mTOR, a amlodipina pode aumentar a exposição aos inibidores da mTOR. - Inibidores da mTOR
Nebivolol + Amlodipina Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Ciclosporina: Num estudo prospectivo em doentes renais transplantados, foi observado um aumento médio de 40% nos níveis mínimos de ciclosporina quando utilizada concomitantemente com amlodipina. A administração concomitante de Nebivolol + Amlodipina com ciclosporina pode aumentar a exposição à ciclosporina. Monitorizar os níveis mínimos de ciclosporina durante a utilização concomitante e devem ser efectuadas reduções da dose de ciclosporina, conforme necessário. - Ciclosporina
Nebivolol + Amlodipina Antiarrítmicos
Observações: n.d.Interacções: Antiarrítmicos de classe I (quinidina, hidroquinidina, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaína, mexiletina, propafenona): o efeito no tempo de condução auriculoventricular pode ser potenciado e o efeito inotrópico negativo aumentado. - Antiarrítmicos
Nebivolol + Amlodipina Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Observações: n.d.Interacções: Antagonistas dos canais de cálcio do tipo verapamil/diltiazem: influência negativa na contratilidade e na condução auriculo-ventricular. A administração intravenosa de verapamil em doentes sob tratamento com bloqueadores beta pode levar a hipotensão profunda e bloqueio auriculoventricular. - Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Nebivolol + Amlodipina Verapamilo
Observações: n.d.Interacções: Antagonistas dos canais de cálcio do tipo verapamil/diltiazem: influência negativa na contratilidade e na condução auriculo-ventricular. A administração intravenosa de verapamil em doentes sob tratamento com bloqueadores beta pode levar a hipotensão profunda e bloqueio auriculoventricular. - Verapamilo
Nebivolol + Amlodipina Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: Anti-hipertensores de acção central (clonidina, guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina): a utilização concomitante de medicamentos anti-hipertensores de acção central pode agravar a insuficiência cardíaca através de uma diminuição do tónus simpático central (redução da frequência cardíaca e do débito cardíaco, vasodilatação). A suspensão abrupta, especialmente se anterior à descontinuação do bloqueador beta, pode aumentar o risco de “hipertensão de rebound”. - Anti-hipertensores
Nebivolol + Amlodipina Antiarrítmicos - Prolongadores da repolarização (classe III)
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos antiarrítmicos de classe III (Amiodarona): o efeito no tempo de condução auriculo-ventricular pode ser potenciado. - Antiarrítmicos - Prolongadores da repolarização (classe III)
Nebivolol + Amlodipina Anestésicos halogenados
Observações: n.d.Interacções: Anestésicos – halogenados voláteis: a utilização concomitante de antagonistas beta-adrenérgicos e anestésicos pode reduzir a taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão. Regra geral, deve evitar-se a interrupção brusca do tratamento com bloqueadores beta. O anestesista deve ser informado quando o doente está a receber nebivolol. - Anestésicos halogenados
Nebivolol + Amlodipina Insulinas
Observações: n.d.Interacções: Insulina e antidiabéticos orais: embora o nebivolol não afecte os níveis de glucose, o uso concomitante pode mascarar alguns sintomas de hipoglicemia (palpitações, taquicardia). - Insulinas
Nebivolol + Amlodipina Antidiabéticos Orais
Observações: n.d.Interacções: Insulina e antidiabéticos orais: embora o nebivolol não afecte os níveis de glucose, o uso concomitante pode mascarar alguns sintomas de hipoglicemia (palpitações, taquicardia). - Antidiabéticos Orais
Nebivolol + Amlodipina Baclofeno
Observações: n.d.Interacções: Baclofeno (agente antiespástico), amifostina (adjuvante antineoplásico): é provável que a utilização concomitante com anti-hipertensores aumente a queda da pressão arterial, pelo que a posologia do medicamento anti-hipertensivo deve ser ajustada adequadamente. - Baclofeno
Nebivolol + Amlodipina Amifostina
Observações: n.d.Interacções: Baclofeno (agente antiespástico), amifostina (adjuvante antineoplásico): é provável que a utilização concomitante com anti-hipertensores aumente a queda da pressão arterial, pelo que a posologia do medicamento anti-hipertensivo deve ser ajustada adequadamente. - Amifostina
Nebivolol + Amlodipina Glicósideos digitálicos
Observações: n.d.Interacções: Glicosídeos digitálicos: o uso concomitante pode aumentar o tempo de condução auriculo-ventricular. Os ensaios clínicos com nebivolol não demonstraram qualquer evidência clínica de interacção. O nebivolol não influencia a cinética da digoxina. - Glicósideos digitálicos
Nebivolol + Amlodipina Dihidropiridinas
Observações: n.d.Interacções: Antagonistas do cálcio do tipo dihidropiridina (amlodipina, felodipina, lacidipina, nifedipina, nicardipina, nimodipina, nitrendipina): a utilização concomitante pode aumentar o risco de hipotensão e não pode ser excluído um aumento do risco de uma posterior deterioração da função da bomba ventricular em doentes com insuficiência cardíaca. - Dihidropiridinas
Nebivolol + Amlodipina Antipsicóticos
Observações: n.d.Interacções: Antipsicóticos, antidepressivos (tricíclicos, barbitúricos e fenotiazinas): o uso concomitante pode potenciar o efeito hipotensor dos bloqueadores beta (efeito aditivo). - Antipsicóticos
Nebivolol + Amlodipina Antidepressores (Tricíclicos)
Observações: n.d.Interacções: Antipsicóticos, antidepressivos (tricíclicos, barbitúricos e fenotiazinas): o uso concomitante pode potenciar o efeito hipotensor dos bloqueadores beta (efeito aditivo). - Antidepressores (Tricíclicos)
Nebivolol + Amlodipina Barbitúricos
Observações: n.d.Interacções: Antipsicóticos, antidepressivos (tricíclicos, barbitúricos e fenotiazinas): o uso concomitante pode potenciar o efeito hipotensor dos bloqueadores beta (efeito aditivo). - Barbitúricos
Nebivolol + Amlodipina Fenotiazidas (fenotiazinas)
Observações: n.d.Interacções: Antipsicóticos, antidepressivos (tricíclicos, barbitúricos e fenotiazinas): o uso concomitante pode potenciar o efeito hipotensor dos bloqueadores beta (efeito aditivo). - Fenotiazidas (fenotiazinas)
Nebivolol + Amlodipina Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: Anti-inflamatórios não esteróides (AINE): não produzem efeito na diminuição da pressão arterial produzida pelo nebivolol. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Nebivolol + Amlodipina Simpaticomiméticos
Observações: n.d.Interacções: Agentes simpaticomiméticos: a utilização concomitante pode contrariar o efeito dos antagonistas beta-adrenérgicos. Os agentes beta-adrenérgicos podem conduzir a uma actividade alfa-adrenérgica não oposta dos agentes simpaticomiméticos com efeitos alfa e beta-adrenérgicos (risco de hipertensão, bradicardia grave e bloqueio cardíaco). - Simpaticomiméticos
Nebivolol + Amlodipina Dantroleno
Observações: n.d.Interacções: Dantroleno (infusão): Em animais observa-se fibrilação ventricular letal e colapso cardiovascular em associação com hipercaliémia após administração de verapamil e dantroleno intravenoso. Devido ao risco de hipercaliemia, recomenda-se que a administração concomitante de bloqueadores dos canais de cálcio, como a amlodipina, seja evitada em doentes susceptíveis de hipertermia maligna e no tratamento da hipertermia maligna. - Dantroleno
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Nebivolol + Amlodipina não é recomendado durante a gravidez e durante a lactação.
A amlodipina pode ter uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Se os doentes sofrerem de tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas, a capacidade de reacção pode ser prejudicada.
Nebivolol + Amlodipina não é recomendado durante a gravidez e durante a lactação.
A amlodipina pode ter uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Se os doentes sofrerem de tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas, a capacidade de reacção pode ser prejudicada.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Julho de 2025
