Molnupiravir

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
O molnupiravir é um medicamento antiviral que inibe a replicação de certos vírus de RNA.
É usado para tratar COVID-19 em pessoas infectadas por SARS-CoV-2.

O molnupiravir é uma pró-droga do derivado de nucleosídeo sintético N4-hidroxicitidina e exerce sua acção antiviral através da introdução de erros de cópia durante a replicação do RNA viral.
Usos comuns
N4-hidroxicitidina e seu pró-fármaco EIDD-2801 está sendo estudado por sua actividade contra uma série de infecções virais, incluindo influenza, MERS-CoV e SARS-CoV-2.
Tipo
Molécula pequena.
História
O molnupiravir foi originalmente desenvolvido para tratar a gripe na Emory University pela empresa de inovação de medicamentos da universidade, Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE), mas foi abandonado por questões de mutagenicidade.
Em seguida, foi adquirido pela empresa Ridgeback Biotherapeutics, com sede em Miami, que mais tarde fez parceria com a Merck & Co. para desenvolver ainda mais a droga.

Com base em resultados positivos em ensaios clínicos randomizados duplo-cegos controlados por placebo, Molnupiravir foi aprovado para uso médico no Reino Unido em novembro de 2021.
Em dezembro de 2021, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu uma autorização de uso emergencial (EUA) ao molnupiravir para uso em determinadas populações onde outros tratamentos não são viáveis.
A autorização de uso de emergência foi aprovada apenas por pouco (13-10) devido a questões sobre eficácia e preocupações de que os efeitos mutagénicos do molnupiravir poderiam criar novas variantes que evitam a imunidade e prolongam a pandemia de COVID-19.
Indicações
Molnupiravir é um medicamento antiviral utilizado para tratamento da COVID-19 (causada pelo SARS-CoV-2) em doentes adultos, que não necessitem de oxigénio suplementar e com risco aumentado de progredirem para COVID-19 grave.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O molnupiravir é um pró-fármaco que é metabolizado no análogo de ribonucleosídeo N - hidroxicitidina (NHC).
O NHC distribui-se nas células onde é fosforilado para formar o trifosfato de ribonucleosídeo farmacologicamente ativo (NHC-TP).
A incorporação de NHC-TP no RNA viral pela RNA polimerase viral resulta num acúmulo de erros no genoma viral levando à inibição da replicação. Esse mecanismo de acção é conhecido como catástrofe de erro viral.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Deve começar a tomar Molnupiravir até 5 dias após os primeiros sintomas de COVID-19.
A dose recomendada de Molnupiravir é de quatro cápsulas de 200 mg, a cada 12 horas durante 5 dias.
Administração
Via oral.
Engolir a cápsula inteira com uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo de água)
Não abrir, partir ou esmagar a cápsula
Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Molnupiravir.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas
• diarreia
• sentir-se enjoado (náuseas)
• sentir-se tonto (tonturas)
• dor de cabeça

Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas
• vómitos
• erupção na pele
• urticária
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Molnupiravir não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Molnupiravir e, como medida de precaução, durante 4 dias após a última dose de Molnupiravir.
Condução
Condução
Condução:Alguns doentes comunicaram tonturas durante o tratamento com Molnupiravir. Se sentir tonturas, não conduza nem use máquinas até o efeito desaparecer.
Precauções Gerais
Se tiver algum problema com o fígado ou rins, fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Molnupiravir.

Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
A utilização de Molnupiravir em pessoas com menos de 18 anos de idade não foi estudada.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se tomar mais Molnupiravir do que deveria contacte imediatamente o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Molnupiravir
É importante que não se esqueça ou salte doses deste medicamento.
Se se esquecer de tomar uma dose até 10 horas da hora habitual da toma, deve tomar assim que possível e tomar a dose seguinte no horário habitual.
Se se esquecer de tomar uma dose mais de 10 horas depois, não deve tomar a dose esquecida, e deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Molnupiravir não é recomendado durante a gravidez.

Se tem potencial para engravidar tem que utilizar métodos contraceptivos eficazes enquanto estiver a tomar Molnupiravir e até 4 dias após a última dose de Molnupiravir.

Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Molnupiravir e, como medida de precaução, durante 4 dias após a última dose de Molnupiravir. Isto porque não se sabe se Molnupiravir é excretado no leite materno e se passa para o bebé.

Alguns doentes comunicaram tonturas durante o tratamento com Molnupiravir. Se sentir tonturas, não conduza nem use máquinas até o efeito desaparecer.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Maio de 2022